医疗器械行业临床质谱检测：诊断领域中的另一个“基因测序”-20171212-中泰证券-22页-1mb

医疗器械行业：临床质谱检测的崛起与投资机遇

核心内容概述

临床质谱检测被认为是诊断领域中的下一个“基因测序”，具备高灵敏度、高特异性、高通量、高效率和低成本等优势，有望在多个临床领域对传统诊断方法进行替代。随着2018年国内相关政策逐步完善，质谱行业有望迎来快速发展，成为新的市场增长点。本文重点分析了临床质谱的技术特点、市场潜力及重点上市公司。

主要观点

1. 临床质谱与基因测序同为平台型技术：质谱和基因测序在临床应用探索与开发上均仅有约十年历史，具有相似的发展路径，未来具备较强的平台延展性。

2. 质谱技术应用广泛：质谱可用于临床生化、免疫、微生物、分子生物诊断等多个领域，尤其在微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测等领域商业化程度较高。

3. 市场潜力巨大：美国临床质谱占检验市场的15%，而中国仅占不到1%，按15%估算，国内临床质谱中期潜在市场空间约300亿元，长期有望进一步扩大。

4. 技术壁垒高，行业处于寡头垄断格局：全球质谱仪市场由SCIEX、安捷伦、赛默飞、布鲁克等企业主导，国内企业需通过自主研发或合作开发来提升竞争力。

5. 2018年有望成为国内质谱行业元年：随着产品集中获批、政策完善以及市场推广成熟，2018年将成为国内质谱行业快速发展的重要转折点。

关键信息

行业概况

• 上市公司数量：43家
• 行业总市值：约4239.5亿元
• 行业流通市值：约196.7亿元

市场对比

• 美国：临床质谱占医学检测市场约15%，第三方检测机构主导增长，市场规模约90亿美元。
• 中国：临床质谱仅占不到1%，按15%估算，中期潜在市场约300亿元，长期有望继续扩容。

重点应用领域

1. 微生物鉴定：由外企主导，市场规模约24亿元，检测速度快、种类多、成本低。
2. 新生儿筛查：国内集中布局，潜在市场约28.8亿元，质谱法比传统方法更准确、成本更低。
3. 维生素检测：质谱法可分别定量维生素D2和D3，有望成为检测金标准，但暂无统一收费政策。

重点企业分析

重点企业亮点

• 迪安诊断：医学诊断整体化服务平台龙头，已建立多个质谱检测平台，与SCIEX合作开发LC-MS/MS系统，技术实力强，盈利预测显示未来三年业绩持续增长，给予“买入”评级。
• 安图生物：国产化学发光领军企业，微生物质谱可与外企竞争，具备自主知识产权的微生物数据库，盈利预测显示未来三年业绩增长稳定，给予“买入”评级。
• 金域医学：国内第三方检测龙头，率先布局临床质谱检测，提供70+项检测项目，未来有望受益于行业增长。

风险提示

1. 产品研发失败风险：质谱技术研发门槛高，国内成熟产品较少，存在研发失败的可能。
2. 产品市场推广不利风险：国内尚无统一的质谱行业标准，批证流程复杂，可能影响推广进度。
3. 市场测算局限性风险：市场预测基于美国数据，可能存在中国医疗环境与美国不一致的风险；不同企业出厂价差异可能影响实际市场规模。

投资建议

• 重点推荐：迪安诊断、安图生物、金域医学。
• 建议关注：华大基因、博晖创新等积极布局质谱的企业。

总结

临床质谱检测作为诊断领域的新兴技术，具有广阔的应用前景和市场潜力。随着2018年国内相关政策的完善和产品集中获批，行业有望进入快速发展阶段。重点企业如迪安诊断、安图生物和金域医学在技术研发和市场推广方面具备明显优势，未来将有望分享质谱行业的快速增长。