深度报告-20250929-财信证券-海思科-002653.SZ-创新转型成效显著_多款新药上市放量_48页_4mb

海思科（002653.SZ）深度研究总结

1. 公司概况

海思科是化学制药行业中的创新药研发企业，专注于“创新转型”，已成功将业务从仿制药拓展至创新药研发。公司于2012年转型创新药研发，目前有4款创新药获批上市，研发管线覆盖麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等领域，处于临床Ⅲ期及商业化阶段的1类新药达17个。

管理团队稳定，股东结构集中，核心技术平台涵盖化合物筛选、新药评价、工艺开发等多个领域。财务方面，公司在仿制药集采影响趋稳背景下，通过创新药放量实现收入恢复性增长。

2. 创新药管线及产品亮点

核心产品：

• 环泊酚注射液（思舒宁®）：丙泊酚的“Me-better”改良型新药，适应症包括镇静和麻醉，2020年上市后快速放量，市场份额由4%升至11%。优势包括起效快、苏醒迅速、不良反应少，且已提交美国FDA上市申请。
• 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®）：第三代钙离子通道调节剂，用于治疗糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）及带状疱疹后神经痛（PHN）。无需滴定、起效迅速且安全性高，2024年获批上市，并纳入医保，销售峰值预计超20亿元。

其他主要产品：

• 安瑞克芬注射液（思舒静®）：白处方非成瘾性阿片类镇痛药，2025年获批用于腹部术后镇痛及慢性肾病瘙痒症，销售峰值预计30亿元。
• 考格列汀片（倍长平®）：全球首个双周口服降糖药，用于治疗2型糖尿病，2024年获批，患者依从性高，销售峰值或超10亿元。
• HSK31858（DPP-1抑制剂）：国内首个针对非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的创新药，全球研发进度领先。

差异化优势：

• 技术平台：拥有10大核心技术平台，覆盖高通量筛选、Cracking（敲开蛋白质结构）等前沿技术，支持下游创新研发。
• 临床进度：多个在研管线处于Ⅱ期/Ⅲ期阶段，如HSK31679（THR-β激动剂）治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH），HSK39297（补体因子B抑制剂）治疗阵发性睡眠血红蛋白尿症（PNH）。

3. 盈利预测与投资建议

• 营收与利润增长：2025-2027年，预测营业收入从33.55亿元增至65.18亿元，归母净利润从2.95亿元增至9.74亿元。核心驱动因子：环泊酚、克利加巴林等创新药放量。
• 估值与评级：当前股价对应PE 168.52倍，首次给予“增持”评级，目标价格基于未来成长性。
• 风险提示：政策风险（如集采及医保谈判）、研发及销售不及预期、地缘政治等。

4. 总结

海思科成功完成“仿制药向创新药”的战略转型，核心产品环泊酚、克利加巴林等创新药放量是业绩增长的主要驱动力。管线丰富，全球研发进度领先，团队稳定。创新药商业化能力初显，估值处于合理区间，具备“增持”潜力，需关注政策及核心产品落地速度。