医药行业深度探讨系列之核医药：蓬勃发展，寡头垄断太平洋证券-81页_4mb

核医药行业总结

核医学概述

核医学已有百余年发展历史，主要分为诊断性用药和治疗性用药。SPECT诊断技术已趋于成熟，广泛应用于全身多个器官的显像和功能检测；PET诊断技术则主要用于肿瘤早期诊断、分期及神经退行性疾病等。治疗性核药近年来强势崛起，如拜耳的Xofigo和诺华的Lutathera，显示出广阔的市场前景。

全球核药市场概况

全球核药市场持续增长，2017年市场规模为48亿美元，增速为7%。美国占38%，欧洲占24%；中国2017年核药销售额约35亿元，占10%，预计未来3年增速超20%，10年后销售额将超200亿元。治疗性核药预计到2030年将占全球核药市场60%，市场规模达240亿美元。

核药行业特点

核药行业具有高壁垒、高集中度和强盈利能力。由于核药半衰期短，必须依赖靠近医疗机构的核药房进行即时生产与配送，因此运营核药房需要多个部门监管，形成较高的进入门槛。美国Cardinal Health等企业供应了97%的SPECT诊断用药，日本Nihon Medi-Physics Co., Ltd占据70%市场。

核药产业链与经营模式

核药生产涉及核反应堆、加速器等专业设施，需符合cGMP和美国药典标准。美国核药房企业多采用CMO模式，不直接持有批文，而日本企业同时拥有药品批文和核药房运营。国内核药企业如东诚药业和中国同辐，正在推进全国性核药房布局，具备较强竞争优势。

FDA批准的放射性药物

截至2019年，FDA累计批准49种核药，其中多数为SPECT或PET诊断用药。治疗性核药如Xofigo和Lutathera逐步丰富，其中Lutathera为首款多肽受体放射性核素疗法（PRRT）。国内仅有东诚药业和中国同辐生产部分核药，品种数量与发达国家相比仍有较大差距。

重点核药产品分析

• Xofigo (Ra-223)：首个α-粒子治疗性核药，用于治疗去势抵抗型前列腺癌，上市后销售额迅速增长，但因临床试验问题导致部分市场下滑。
• Lutathera (Lu-177)：用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，与68Ga-PSMA-R2形成诊疗一体化趋势。其II期临床试验显示显著疗效，III期试验正在进行中。
• 177Lu-PSMA-617：用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是靶向PSMA的first-in-class药物，预计将成为未来重要增长点。

国内核药市场前景

中国核药市场目前由东诚药业和中国同辐主导，市场集中度高，竞争格局良好。预计未来10年，核药市场规模将超200亿元，治疗性核药将成新增长点。国内企业具备较强的盈利能力，2018年核药板块毛利率普遍在70-80%，高于美国企业。

国际市场对比

• 美国：核药市场由Cardinal Health、UPPI、GE Healthcare等企业主导，核药房数量多，集中度高，市场增速较快。
• 日本：市场高度集中，Nihon Medi-Physics Co., Ltd占据主导地位，直接持有药品批文，与国内企业模式相似。
• 欧洲：核药市场由Lantheus、GE Healthcare等企业主导，具备较强的市场竞争力。

投资建议

推荐关注东诚药业和中国同辐，两家公司具备先发优势和全国性布局能力。预计东诚药业核药板块在2028年贡献净利润超20亿元，支撑500亿市值；中国同辐核药板块贡献净利润16亿元，支撑300亿市值。行业整体具备长期投资价值。

风险提示

核药房建设进度低于预期、PET-CT配置证发放进度慢、产品降价等可能影响行业发展。同时，国际医药巨头进入市场可能带来竞争压力，需关注其对国内企业的影响。