深度报告-20210323-光大证券-核药行业深度报告_高壁垒铸就双寡头_点亮核药星辰大海_27页_2mb

核药行业深度报告总结

核药行业核心内容

核药行业横跨诊断与治疗领域，应用广泛且增长迅速，是医药板块中具有“高壁垒+高增长”特性的稀缺行业。其市场规模在2012-2019年间以31%的复合年增长率（CAGR）快速增长，部分主力品种如氟[18F]-脱氧葡糖注射液更是达到40%以上的增速。

主要观点与关键信息

核药应用广泛，增长迅速

• 诊断应用：涵盖肿瘤、心脑血管、神经、骨骼、泌尿、消化、呼吸、造血与淋巴等多个系统，通过放射性药物示踪原理实现疾病诊断。
• 治疗应用：包括甲状腺疾病、肿瘤治疗、靶向治疗等，如碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服溶液等。
• 主要产品：
  • 氟[18F]-脱氧葡糖注射液：用于PET显像，是肿瘤和心脑血管显像的重要药物。
  • 尿素[13C/14C]呼气试验药/试剂：用于检测幽门螺旋杆菌，是快速普及的胃部检查方法。
  • 碘[125I]密封籽源：用于近距离放射治疗，对某些肿瘤疗效显著。
  • 碘[131I]化钠口服溶液：广泛用于甲状腺疾病的诊断和治疗。
  • 锝[99mTc]标记药物：用于单光子显像，是临床常用的诊断药物。
  • 氯化锶[89Sr]注射液：用于缓解癌性骨痛，如前列腺癌和乳腺癌骨转移。
  • 锝[99mTc]亚甲基二磷酸盐注射液：用于全身或局部骨显像，是治疗类风湿性关节炎的特色核药。

核药市场空间巨大

• 当前国内核药渗透率远低于欧美成熟市场，2017年全球核药销售额达45亿美元，我国仅占不到8%。
• 随着核医学科的快速发展，全国核医学相关科室数量从2017年的927个增长至2019年的1148个，增长23.8%；核医学相关从业人数也增长了38.4%。
• 医疗设备方面，正电子显像设备从2017年的307台增长至2019年的427台，增长39.1%；单光子显像设备从2017年的853台增长至2019年的903台，增长5.4%。
• 国家政策推动核医学发展，如2020年调整大型医用设备配置规划，PET/MR和PET/CT设备数量显著提升。

核药行业壁垒高

• 半衰期限制：核药具有短半衰期特性，对物流配送提出极高要求，需建立网络化的核药房。
• 监管体系特殊：涉及国家核安全局、公安部、卫健委、海关总署、交通运输部等多个监管部门，流程复杂且严格。
• 原材料依赖进口：大部分医用同位素依赖进口，供应短缺，海外供应商更倾向与成熟企业合作。
• 技术难度高：生产依赖大型核反应堆或回旋加速器，技术门槛高，且需专业人员操作。
• 品牌认知强：医院倾向于选择长期稳定的供货商，品牌建设成为进入壁垒。

行业格局稳定，双寡头主导

• 当前国内核药市场由东诚药业和中国同辐（H）主导，形成双寡头格局。
• 东诚药业通过多次并购和布局，已形成核药、肝素、其他产品等多元化业务结构，2020年核药收入达12.62亿元，毛利率稳定在85%左右。
• 中国同辐作为全面发展的核药龙头，2020年收入增长显著，其核药业务毛利率也处于较高水平。

投资建议

• 核药行业具备高增长潜力，同时具备高壁垒特性，未来市场空间广阔。
• 推荐关注东诚药业（002675.SZ）和中国同辐（1763.HK），当前估值具有吸引力。
• 东诚药业2021年PE为45倍，中国同辐为23倍，均低于行业平均水平。

股价上涨催化因素

1. 核药房建设范围持续扩大；
2. 相关医疗设备装机量提升；
3. 新品种研发持续推进；
4. 核医学在临床上的普及。

风险提示

• 核医学设备装机量低于预期；
• 核药房建设布局进展低于预期。

重点公司盈利预测与估值

核药创新药发展

• Lutathera：用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤，临床试验显示显著疗效。
• Lu-177 PSMA-617：用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，临床数据显示其显著降低PSA水平并延长生存期。

总结

核药行业因高壁垒、高增长特性，成为医药板块中极具吸引力的细分领域。随着核医学科的快速发展、医疗设备的普及以及核药创新药的不断推出，行业前景广阔。东诚药业和中国同辐作为行业双寡头，具备良好的市场地位和增长潜力，是值得关注的投资标的。