医药生物行业创新药及制剂板块2023中报复盘及策略报告:产业正向变化持续,业绩增速恢复明显-20231008-华安证券-34页_1mb
报告摘要
制药板块2023年中总结与策略分析
核心观点
2023年,中国创新药发展进入新的阶段,行业从“野蛮生长”转向比拼真实力。政策对行业发展起到双刃剑作用,一方面通过规范临床审批、医保谈判续约规则、创新药附条件审批等手段推动行业规范化;另一方面,医疗反腐的“政策底”也对行业产生一定影响。具备临床价值的产品有望获得更多处方机会,同时具备出海能力的公司也具备更大发展空间。整体行业呈现规范发展、降本增效、业绩增速恢复明显的趋势。
财务表现
化学制剂板块
- 2023H1营收增速:5.68%,较2022H1的0.21%明显改善。
- 归母净利润增速:3.06%,较2022H1的0.86%提升。
- 毛利率:50.03%,基本稳定。
- 净利率:10.47%,较2022H1的10.49%略有下降。
- 期间费用率:31.04%,与去年同期持平。
- 销售费用率:23.20%,与去年同期持平。
- ROE(平均):4.71%,较2022H1的4.56%有所提升。
- 经营性现金流/营收:12.26%,较2022H1的9.05%显著改善。
生物制药板块
- 2023H1营收增速:8.03%,较2022H1的0.74%明显改善。
- 归母净利润增速:3.85%,较2022H1的1.72%提升。
- 毛利率:72.54%,略有下降。
- 净利率:26.79%,较2022H1的29.07%下降。
- 期间费用率:33.70%,较2022H1的37.90%显著下降。
- 销售费用率:25.40%,较2022H1的28.43%下降。
- ROE(平均):5.20%,较2022H1的6.01%下降。
- 经营性现金流/营收:19.92%,较2022H1的18.12%略有改善。
产业发展变化
- 新药临床进展活跃:自2023Q1产业活动逐步恢复以来,新药临床事件数增长显著,23Q2单季度已达到22Q1水平。成熟药企如恒瑞医药恢复新增管线,Biotech企业如信达生物、君实生物拓展新适应症,部分创新药企开始深化现有产品的竞争力。
- CDE出台多项指导原则:加速了产业规范运行,提高了临床试验的科学性。
- 投融资恢复有限:一级融资市场显著降温,IPO数量较前两年减少,优质项目或可完成C轮融资,更多为早期种子轮融资。BD交易主要围绕上市公司商业化合作,管线授权较少。
投融资环境
- 一级融资IPO显著降温:2018年至2023年,我国医药市场经历了一轮完整的发展周期,如今投融环境已显著降温。2023年8月27日证监会发布减持新规,进一步收紧资金监管。
- 未上市、未盈利Biotech:融资难度加大,上市热情受损,一级投融资活动减少,未盈利公司难以维持研发投入。
- 已上市公司、成熟药企:存量资金减少稀释,有利于现有公司流动性,有更多机会收购优质资产进行技术储备。
细分复盘
A股盈利药企
- 恒瑞医药:营收增速9.19%,归母净利润增速8.91%,研发投入占比20.87%,销售费用占比32.94%。
- 复星医药:营收增速0.22%,归母净利润增速15.74%,研发投入占比12.44%,销售费用占比23.70%。
- 科伦药业:营收增速17.64%,归母净利润增速61.53%,研发投入占比10.07%,销售费用占比20.30%。
- 人福医药:营收增速17.06%,归母净利润增速-11.92%,研发投入占比5.18%,销售费用占比19.07%。
- 信立泰:营收增速0.97%,归母净利润增速-3.04%,研发投入占比29.56%,销售费用占比30.49%。
- 丽珠集团:营收增速6.15%,归母净利润增速11.50%,研发投入占比11.00%,销售费用占比29.41%。
- 恩华药业:营收增速19.95%,归母净利润增速21.72%,研发投入占比11.75%,销售费用占比32.60%。
- 海思科:营收增速9.81%,归母净利润增速7.52%,研发投入占比27.17%,销售费用占比35.49%。
- 贝达药业:营收增速4.83%,归母净利润增速56.58%,研发投入占比40.69%,销售费用占比34.85%。
- 通化东宝:营收增速-1.53%,归母净利润增速-59.00%,研发投入占比3.28%,销售费用占比29.22%。
- 健友股份:营收增速16.63%,归母净利润增速1.70%,研发投入占比6.55%,销售费用占比11.35%。
- 海普瑞:营收增速-27.82%,归母净利润增速-75.87%,研发投入占比3.62%,销售费用占比11.47%。
- 亿帆医药:营收增速9.87%,归母净利润增速-32.32%,研发投入占比11.95%,销售费用占比26.11%。
- 兴齐眼药:营收增速14.14%,归母净利润增速-27.25%,研发投入占比12.56%,销售费用占比39.65%。
- 康弘药业:营收增速8.90%,归母净利润增速-2.19%,研发投入占比9.51%,销售费用占比38.60%。
- 艾力斯:营收增速149.24%,归母净利润增速208.41%,研发投入占比17.66%,销售费用占比49.48%。
- 特宝生物:营收增速26.40%,归母净利润增速51.27%,研发投入占比18.50%,销售费用占比45.71%。
- 三生国健:营收增速40.28%,归母净利润增速1,417.98%,研发投入占比34.56%,销售费用占比26.41%。
- 微芯生物:营收增速11.89%,归母净利润增速907.17%,研发投入占比102.48%,销售费用占比59.23%。
- 一品红:营收增速39.84%,归母净利润增速32.56%,研发投入占比10.29%,销售费用占比49.38%。
- 上海谊众:营收增速178.88%,归母净利润增速104.11%,研发投入占比4.48%,销售费用占比24.21%。
- 普利制药:营收增速4.83%,归母净利润增速-6.14%,研发投入占比31.78%,销售费用占比15.27%。
H股盈利药企
- 国药控股:营收增速15.10%,归母净利润增速11.12%,研发投入占比--,销售费用占比2.80%。
- 石药集团:营收增速3.01%,归母净利润增速0.03%,研发投入占比--,销售费用占比30.49%。
- 康方生物:营收增速2153.88%,归母净利润增速25.25%,研发投入占比--,销售费用占比12.03%。
- 先声药业:营收增速33.79%,归母净利润增速22.75%,研发投入占比--,销售费用占比16.91%。
- 复星医药:营收增速0.16%,归母净利润增速15.61%,研发投入占比12.44%,销售费用占比23.79%。
- 翰森制药:营收增速45.11%,归母净利润增速1.73%,研发投入占比--,销售费用占比37.01%。
- 联邦制药:营收增速33.28%,归母净利润增速104.04%,研发投入占比--,销售费用占比14.12%。
- 中国生物制药:营收增速15.10%,归母净利润增速11.12%,研发投入占比--,销售费用占比35.23%。
- 东阳光长江药业:营收增速148.12%,归母净利润增速12.01%,研发投入占比--,销售费用占比22.32%。
- 远大医药:营收增速14.90%,归母净利润增速44.90%,研发投入占比--,销售费用占比27.34%。
- 石四药集团:营收增速3.01%,归母净利润增速0.03%,研发投入占比--,销售费用占比30.49%。
A股未盈利药企
- 百济神州:营收增速7,251.23%,归母净利润增速-5,218.92%,研发投入占比21.68%,销售费用占比32.94%。
- 君实生物:营收增速669.70%,归母净利润增速-997.41%,研发投入占比-9.32%,销售费用占比31.0%。
- 百利天恒:营收增速311.04%,归母净利润增速-328.32%,研发投入占比-138.43%,销售费用占比10.00%。
- 荣昌生物:营收增速422.43%,归母净利润增速20.56%,研发投入占比-43.80%,销售费用占比34.85%。
- 迪哲医药:营收增速-,归母净利润增速-514.25%,研发投入占比-49.10%,销售费用占比85.92%。
- 诺诚健华:营收增速377.55%,归母净利润增速53.50%,研发投入占比4.34%,销售费用占比102.48%。
- 百奥泰:营收增速314.67%,归母净利润增速-253.62%,研发投入占比-49.96%,销售费用占比133.45%。
- 泽璟制药:营收增速219.93%,归母净利润增速108.66%,研发投入占比53.76%,销售费用占比44.05%。
- 迈威生物:营收增速89.96%,归母净利润增速713.81%,研发投入占比2.30%,销售费用占比48.42%。
- 翰宇药业:营收增速325.28%,归母净利润增速-8.77%,研发投入占比65.25%,销售费用占比49.38%。
- 一品红:营收增速39.84%,归母净利润增速32.56%,研发投入占比10.29%,销售费用占比49.38%。
- 海创药业:营收增速-,归母净利润增速-165.20%,研发投入占比-11.72%,销售费用占比12.01%。
- 舒泰神:营收增速169.36%,归母净利润增速-31.47%,研发投入占比-85.43%,销售费用占比104.35%。
- 盟科药业:营收增速362.94%,归母净利润增速106.60%,研发投入占比-16.13%,销售费用占比228.21%。
- 艾迪药业:营收增速238.74%,归母净利润增速223.59%,研发投入占比85.92%,销售费用占比126.12%。
- 科兴制药:营收增速648.96%,归母净利润增速3.11%,研发投入占比-1,741.43%,销售费用占比326.33%。
H股未盈利药企
- 科伦博泰生物-B:营收增速10.46%,归母净利润增速-203.26%,研发投入占比89.47%,销售费用占比--。
- 圣诺医药-B:营收增速--,归母净利润增速-0.38%,研发投入占比--,销售费用占比--。
- 康宁杰瑞制药-B:营收增速1.36%,归母净利润增速-154.75%,研发投入占比72.94%,销售费用占比--。
- 四环医药:营收增速10.56%,归母净利润增速-27.90%,研发投入占比-222.95%,销售费用占比20.13%。
- 华领医药-B:营收增速0.70%,归母净利润增速-155.50%,研发投入占比13.88%,销售费用占比75.25%。
- 永泰生物-B:营收增速--,归母净利润增速-1.18%,研发投入占比15.83%,销售费用占比--。
- 信达生物:营收增速27.02%,归母净利润增速20.63%,研发投入占比85.36%,销售费用占比49.88%。
- 乐普生物-B:营收增速1.54%,归母净利润增速-1.42%,研发投入占比58.78%,销售费用占比9.02%。
- 加科思-B:营收增速0.40%,归母净利润增速-26.24%,研发投入占比-30.08%,销售费用占比--。
- 再鼎医药:营收增速1.32%,归母净利润增速38.74%,研发投入占比22.82%,销售费用占比59.09%。
- 3D Medicines:营收增速3.53%,归母净利润增速70.29%,研发投入占比42.14%,销售费用占比62.68%。
- 腾盛博药-B:营收增速0.01%,归母净利润增速-1.90%,研发投入占比45.36%,销售费用占比223.66%。
- 欧康维视生物-B:营收增速1.04%,归母净利润增速90.15%,研发投入占比-8.17%,销售费用占比110.57%。
- 基石药业-B:营收增速2.61%,归母净利润增速-2.09%,研发投入占比42.13%,销售费用占比50.27%。
- 开拓药业-B:营收增速--,归母净利润增速-2.12%,研发投入占比--,销售费用占比59.09%。
- 德琪医药-B:营收增速0.72%,归母净利润增速33.47%,研发投入占比-51.40%,销售费用占比122.54%。
- 兆科眼科-B:营收增速0.11%,归母净利润增速-45.18%,研发投入占比-45.18%,销售费用占比204.13%。
- 嘉和生物-B:营收增速--,归母净利润增速-2.75%,研发投入占比--,销售费用占比32.31%。
- 药明巨诺-B:营收增速0.88%,归母净利润增速32.93%,研发投入占比11.38%,销售费用占比68.58%。
- 亚盛医药-B:营收增速1.43%,归母净利润增速49.01%,研发投入占比1.08%,销售费用占比58.39%。
- 科济药业-B:营收增速--,归母净利润增速-4.04%,研发投入占比--,销售费用占比--。
- 诺诚健华:营收增速3.78%,归母净利润增速53.50%,研发投入占比4.34%,销售费用占比50.64%。
- 云顶新耀-B:营收增速0.09%,归母净利润增速752.01%,研发投入占比36.59%,销售费用占比720.94%。
- 荣昌生物:营收增速4.19%,归母净利润增速20.15%,研发投入占比-43.80%,销售费用占比83.56%。
- 百济神州:营收增速10.43%,归母净利润增速60.92%,研发投入占比27.11%,销售费用占比--。
- 君实生物:营收增速6.70%,归母净利润增速-29.21%,研发投入占比-9.34%,销售费用占比55.72%。
投资主线
2023年下半年投资主线包括:
- 商业化阶段公司:平台型或小而美公司。
- 临床需求明确的疾病领域:如抗感染、肺癌、专科用药。
- 医保续约新规增量催化:23Q4及24H1。
- 出海商业化渠道可落地。
- 仿创结合型药企转型。
风险提示
- 政策不确定性:政策变化可能影响行业发展。
- 医保谈判结果不及预期:可能影响创新药的市场准入。
- 销售浮动风险:销售波动可能影响公司业绩。
- 新药研发风险:研发过程中的不确定性可能影响公司发展。
附录:医保初审名单关注药品
- 艾贝格司亭α注射液:由亿帆医药申报,药品目录外1通过,国产。
- 拓培非格司亭注射液:由特宝生物/复星医药申报,药品目录外1通过,国产。
- 艾诺米替片:由艾迪药业申报,药品目录外1通过,国产,首个HIV国产三联复方。
- 地西泮鼻喷雾剂:由康哲药业申报,药品目录外1通过,进口。
- 替瑞奇珠单抗注射液:由康哲药业申报,药品目录外1通过,国产,同类BIC。
- 多格列艾汀片:由华领医药申报,药品目录外1通过,国产,降餐后血糖显著,唯一胰岛功能缓解。
- 磷酸瑞格列汀片:由恒瑞医药申报,药品目录外1通过,国产。
- 恩那度司他片:由信立泰申报,药品目录外1通过,国产,国产首个肾性缺血。
- 伏罗尼布片:由贝达药业申报,药品目录外1通过,国产。
- 多格列艾汀片:由华领医药申报,药品目录外1通过,国产,降餐后血糖显著,唯一胰岛功能缓解。
- 磷酸瑞格列汀片:由恒瑞医药申报,药品目录外1通过,国产。
- 恩那度司他片:由信立泰申报,药品目录外1通过,国产,国产首个肾性缺血。
- 伏罗尼布片:由贝达药业申报,药品目录外1通过,国产。
- 多格列艾汀片:由华领医药申报,药品目录外1通过,国产,降餐后血糖显著,唯一胰岛功能缓解。
- 磷酸瑞格列汀片:由恒瑞医药申报,药品目录外1通过,国产。
- 恩那度司他片:由信立泰申报,药品目录外1通过,国产,国产首个肾性缺血。
- 伏罗尼布片:由贝达药业申报,药品目录外1通过,国产。
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