20240527-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2024年第11期总第109期_中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）_发布_2024年医药集中采购提质扩面_22页_1mb

制药生物行业双周报（2024年第11期）总结

1. 行业表现

• 整体指数：医药生物行业指数（申万）2024年累计跌幅达578%，在31个一级行业中排名垫底，大幅跑输沪深300指数（-177%）。
• 子行业分化：线下药店（-219%）和医疗设备（-297%）跌幅居前，而其他生物制品（+809%）和医疗耗材（+781%）涨幅显著。
• 估值：截至2024年5月24日，行业PE（TTM整体法）为2643倍（前值2790倍），处于历史低位，估值下行至负一倍标准差以下。三级行业中，诊断服务（5867倍）、医院（3766倍）和医疗耗材（3524倍）估值最高，而医药流通（1587倍）估值最低。

2. 重要行业动态

• 新药临床试验增长：2023年新药临床试验数量达2323项，同比增长143%，其中创新药（1类）占比69.1%，化学药品为主（53.7%）。
• 政策动态：
  • 国家医保局发布2024年集采提质扩面政策，扩大集中采购范围。
  • CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》，显示新药审批效率提升，创新药进口依赖逐步降低。
  • 右美沙芬等药品被调整为第二类精神药品，监管范围扩大。
  • 中韩药监局续签监管合作备忘录，加强跨境协作。
• 创新药进展：
  • 百济神州“泽布替尼”新增适应症（复发或难治性滤泡性淋巴瘤）获批。
  • 倍而达药业三代EGFR抑制剂“瑞齐替尼”上市，治疗EGFR T790M突变的NSCLC。
  • 恒瑞医药GLP-1产品组合授权Hercules（恒瑞医药港股），开启创新药出海新模式。
  • 罗氏PI3Kα抑制剂“Inavolisib”获FDA突破性疗法认定。

3. 公司动态

• 重点企业评级：
  • 九洲药业、华东医药、贝达药业等公司被维持“买入”评级，重点推荐商业放量且具创新潜力的企业。
  • 普蕊斯上调评级至“买入”，因其临床试验业务增长显著。
• 公告与并购：
  • 恒瑞医药完成GLP-1产品授权交易，百洋医药完成大额资产收购，浙江震元调整子公司股权。

4. 投资建议

• 行业展望：2024年创新药板块受集采政策影响，化学药制剂开始恢复增长，ASCO大会预期提升行业关注度。建议关注业绩拐点已过、盈利能力强的公司。
• 风险提示：政策不及预期、研发进度滞后、市场风险加剧等。

5. 总结

• 行业估值已处历史低位，政策侧重复盖深化，但创新药领域持续高景气。需关注化学药、创新药核心企业及合规政策变化的影响，长期空间仍可期。

注：总结已按要求去除数字单位标记，并控制在1000字以内。