20220414-国信证券-生物制品行业重大事件快评_WHO建议HPV疫苗单剂次免疫程序_行业短期影响有限_5页_234kb

报告摘要

行业重大事件快评总结

核心内容

世界卫生组织（WHO）于2022年4月4日-7日召开免疫战略专家组（SAGE）会议，审议了单剂次HPV疫苗接种的免疫原性和保护效力证据。会议最终建议将HPV疫苗接种程序调整为：9-14岁女性（最优先人群）可接种1剂次或2剂次；15-20岁女性可接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。该建议旨在提高HPV疫苗在低收入国家的可及性和可负担性。

主要观点

免疫程序变更背景：WHO/SAGE已多次讨论HPV疫苗免疫程序，2014年建议15岁以下人群采用2剂次程序。2020年WHO提出2030年前实现“90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种”的目标，但受新冠疫情影响，疫苗覆盖增速放缓。
单剂次免疫程序的优势：单剂次接种可降低接种成本，简化接种流程，便于管理，尤其适用于低收入国家。
研究数据支持：多个临床研究显示，单剂次接种在小年龄组中可提供与多剂次相似的保护效力，如KEN-SHE、DoRIS、India-IARC、Costa Rica等研究。但这些研究多以HPV持续感染或免疫原性为替代终点，对宫颈癌的长期保护能力仍需进一步验证。
抗体滴度差异：单剂次接种的抗体峰值和长期滴度低于多剂次程序，可能影响长期保护效果。
国内HPV疫苗市场现状：目前国内HPV疫苗市场由2个进口（默沙东、葛兰素史克）和3个国产（万泰生物、沃森生物、康希诺）企业主导。短期格局稳定，默沙东/智飞生物代理协议采购额维持高增速，万泰生物产能逐步释放。
中长期发展趋势：国内4家企业5个HPV疫苗产品处于III期临床阶段，预计2025年前后陆续上市，形成2进口+5-6国产格局。产品升级和国际市场拓展将是核心驱动力。

关键信息

WHO建议：单剂次HPV疫苗接种方案可有效预防宫颈癌，与两剂或三剂方案效果相当。
研究数据：
- KEN-SHE：单剂次Cervarix/Gardasil9对16/18型HPV持续感染保护效力为97.5%。
- DoRIS：单剂次Cervarix/Gardasil9在24个月内免疫原性非劣于多剂次程序。
- India-IARC：单剂次、2剂次或3剂次Gardasil对16/18型HPV感染的保护效力相似。
- Costa Rica：单剂次Cervarix在11年内抗体水平维持在自然感染的数倍，保护效力与多剂次相似。
投资建议：建议买入万泰生物（603392）、智飞生物（300122）等公司，因其在国内市场推广充分、消费者接种意愿高、产能逐步释放。
风险提示：
- 产品销售不及预期；
- 国内竞争加剧导致产品价格大幅下降；
- 产能项目建设不达预期；
- 研发管线进展不达预期或失败；
- 与合作方无法续签或协议条款内容不达预期；
- 国家政策或疫苗推荐免疫程序发生重大变化。

附表：相关重点公司估值表

代码	公司简称	股价220414	总市值	EPS（20A）	EPS（21E）	EPS（22E）	EPS（23E）	PE（20A）	PE（21E）	PE（22E）	PE（23E）	ROE	PEG	投资评级
603392.SH	万泰生物	257.59	1564	1.12	3.33	5.55	7.46	217.6	77.4	46.4	34.5	26.5	0.53	买入
300122.SZ	智飞生物	116.00	1856	2.06	6.37	7.03	7.14	71.7	18.2	16.5	16.3	40.0	0.32	买入

投资评级说明

股票投资评级：
- 买入：股价表现优于市场指数20%以上
- 增持：股价表现优于市场指数10%-20%之间
- 中性：股价表现介于市场指数±10%之间
- 卖出：股价表现弱于市场指数10%以上
行业投资评级：
- 超配：行业指数表现优于市场指数10%以上
- 中性：行业指数表现介于市场指数±10%之间
- 低配：行业指数表现弱于市场指数10%以上