2008-11-17-世界卫生组织-The_Second_WHO_HPV_Laboratory_Network_Meeting_41页_238kb

会议总结

背景与目标

世界卫生组织（WHO）于2008年11月17日至19日在日内瓦总部召开了第二次HPV实验室网络会议，旨在讨论HPV疫苗实施、检测技术标准化、参考实验室协作及实验室手册编制等内容。网络使命为通过实验室支持提升全球HPV监测和接种效果评估的能力。

主要议程与进展

1. HPV疫苗实施与标准化

   • 确定支持HPV疫苗政策的LabNet职责，推动HPV检测技术标准化。
   • 开展国际合作：23个参考实验室参与HPV型别分型和血清学检测的协作研究。

2. 国际标准（IS）与试剂开发

   • 确定HPV-16/18 DNA和抗体标准，支持检测标准化。
   • 合作开发高危型HPV DNA组标准和稀释人源DNA。
   • 推动HPV-6/11 DNA标准研发。

3. 检测技术

   • HPV DNA分型：瑞士CHUV开发的PGMY-反杂交检测法，通过技术转移至全球实验室验证可行，强调质量控制。
   • 血清学检测：VLP-ELISA评估已标准化，计划开发统一的截止值定义。

4. 质量保证（QA）与能力验证

   • 设计Annex 55标准，规范操作流程。
   • 规划每年能力验证（proficiency study），首批由全球参考实验室参与。

5. 实验室手册编制

   • 手册内容涵盖监测程序、分子检测试剂制造、血清学分型、QA指南等，预计2009年定稿。

6. 国别经验分享

   • 讨论了HPV在法国、美国、澳大利亚、阿根廷、意大利的监测/实施经验。
   • 开发了低成本纸基采样技术，适应资源有限环境。

建议与会议结论

1. 网络持久化

   • 强调WHO需为网络制定可持续战略和资金规划。
   • WHO应加强与区域办事处和国家实验室的协作，扩大全球覆盖。

2. 技术路线

   • 平衡商业与自主检测试剂开发。
   • 持续优化血清学（中和试验）和分子检测技术。

3. 质量控制

   • 推行定期确认测试（Confirmatory Testing）制度。
   • 实验证明：检测灵敏度需满足最低要求（HPV-16/18为50 IU）。

4. 文献与宣传教育

   • WHO应编写书面文献指导政策实施。
   • 利用网络交流平台（SharePoint）提升透明度。

** recommendation¹**

• WHO应为网络制定战略计划，确保检测技术合一性。
• 各分中心共享单一检测标准。
• 注重临床背景下的HPV分型选择。

*后续重点：筹备第三轮能力评估，更新《HPV实验室手册》，扩大国际合作。