生物制品行业疫苗专题研究之HPV疫苗：二价、四价HPV疫苗历史性上市，千亿蓝海市场开启-20171110-天风证券-15页

生物制品：HPV疫苗市场分析总结

核心内容

HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段之一，其市场潜力巨大。2017年，GSK的二价HPV疫苗Cervarix和默沙东的四价HPV疫苗Gardasil相继在中国大陆上市，标志着HPV疫苗在中国进入快速发展阶段。随着疫苗接种率的提升，HPV疫苗市场有望达到千亿级别。

主要观点

• HPV疫苗的重要性：HPV病毒感染是导致宫颈癌、生殖器疣、肛门癌、口咽癌等多种疾病的主要原因，因此HPV疫苗在预防这些疾病中具有不可替代的作用。
• HPV疫苗市场现状：目前，GSK和默沙东是全球HPV疫苗的主要生产商，其中默沙东的Gardasil四价和九价疫苗占据全球市场份额的90%以上。
• 市场空间测算：根据不同年龄段女性的接种需求及当前中标价，若以10%的渗透率测算，我国HPV疫苗存量市场规模可达700亿元；若以20%的渗透率测算，则市场规模有望超过1400亿元。
• 国产疫苗进展：国内已有5家企业的HPV疫苗进入临床阶段，沃森生物的二价HPV疫苗处于临床Ⅲ期，是国内进展最快的疫苗之一，预计2019年上市。智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗，预计2017年内实现销售，将带来显著业绩增长。

关键信息

1. HPV疫苗的预防机制

• HPV疫苗通过刺激免疫系统产生保护性抗体，这些抗体在局部上皮组织中形成高浓度，以中和HPV病毒，从而防止其感染和引发癌前病变。
• 主要依赖于细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的杀伤作用，以清除被感染的细胞，防止病毒感染慢性化。

2. 全球HPV疫苗情况

• 全球范围内，HPV疫苗已获批准并在130多个国家和地区上市，其中默沙东的Gardasil四价和九价疫苗占据主导地位。
• 2016年，Gardasil全球销售额达21.73亿美元，同比增长13.89%。

3. 我国HPV疫苗市场发展

• 2016年7月，GSK的二价HPV疫苗Cervarix获批，成为大陆首个上市的HPV疫苗。
• 2017年5月，默沙东四价HPV疫苗Gardasil获得CFDA批准，预计年内可供应销售。
• HPV疫苗在中国属于二类疫苗，需自愿自费接种，不纳入医保。

4. 国产疫苗研发进展

• 沃森生物的二价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验，是国内进展最快的疫苗之一，有望成为国产首个上市的HPV疫苗。
• 智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗，已获得首批批签发，预计2017年内正式销售，预计2018-2020年分别贡献5.4亿、9.0亿、12.6亿元的净利润。

5. 市场前景预测

• 若以10%的渗透率测算，2017年我国HPV疫苗存量市场规模可达700亿元；若以20%的渗透率测算，市场规模有望超过1400亿元。
• 沃森生物的二价HPV疫苗预计2019年上市，若占据市场人群的2/5，5年市场规模有望达到66亿元。

风险提示

• HPV疫苗销售低于预期
• HPV疫苗研发进展低于预期

建议关注企业

• 智飞生物：代理默沙东四价HPV疫苗，预计2017年内实现销售，带来显著业绩增长。
• 沃森生物：自主研发二价HPV疫苗，进展领先，预计2019年上市，未来市场潜力巨大。

市场渗透率测算

表5展示了我国HPV疫苗在不同年龄段女性中的市场空间，基于10%-20%的渗透率和不同疫苗价格估算，总市场规模在729.12亿至1458.24亿之间。

市场规模预测

表6和表7分别展示了智飞生物和沃森生物代理或自主研发HPV疫苗的市场规模预测，预计未来5年将带来显著的经济回报。

总结

HPV疫苗市场在中国正处于快速增长阶段，随着二价和四价疫苗的上市，市场潜力巨大。默沙东和GSK在国际市场占据主导地位，而国产疫苗如沃森生物和智飞生物也在加速研发和推广，未来有望在市场中占据重要份额。投资者应关注这些在HPV疫苗领域布局领先的企业，同时需注意市场渗透率和疫苗销售的不确定性。