20251127-天风证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-PD-L1阳性NSCLC_1L的III期临床达到主要终点_一线治疗市场广阔_2页_239kb

科伦博泰生物-B（06990）证券研究报告总结

事件与研究结果: 公司宣布TROP2 ADC药物sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（OptiTROP-Lung05）达成主要终点，在预设PFS期中分析中显示统计学和临床意义的显著改善，OS获益趋势良好。这是首个在NSCLC一线治疗中达到此终点的ADC联合免疫疗法。

市场潜力: NSCLC一线治疗市场广阔，每年新发约100万例中约85%为NSCLC，约50%患者PD-L1 TPS≥1%；中国内地患者多为EGFR和ALK阴性，存在未满足需求。NSCLC一线治疗指南推荐PD-(L)1单抗或化疗，sac-TMT联合疗法在II期数据显示mPFS长达15个月，优于单药或化疗。

药物优势: sac-TMT联合疗法在PD-L1阳性患者中mPFS达17.8个月，优于Trodelvy联合K药的13.1个月；在PD-L1低表达（TPS<1%）患者中mPFS为12.4个月，优于Dato-DXd的9.3个月，展示出PD-L1状态无关优势。

未来计划: 公司正在开展多个III期临床试验，包括与其他NSCLC适应症和EGFR突变后治疗的合作。计划与CDE沟通sac-TMT新增适应症NDA提交。同时，默沙东投资7亿美元推进sac-TMT全球开发。

盈利预测与投资评级: 预计2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元；归母净利润从-6.22亿元转正至5.61亿元。维持“买入”评级，基于商业化进程顺利。

风险提示: 研发进度可能不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈。