20250806-天风证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-TROP2_ADC具备BIC潜力_全球多中心三期临床积极拓展_20页_3mb

科伦博泰生物-B是一家港股公司，专注于生物制药领域，特别在ADC（抗体药物偶联物）药物研发方面表现突出。其核心产品SKB264（芦康沙妥珠单抗）是一种靶向TROP2的ADC药物，已授权给默沙东进行全球开发。SKB264目前处于全球多中心三期临床阶段，覆盖多个实体瘤适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌等，显示出显著的临床潜力。

在NSCLC一线治疗中，SKB264联合PD-1单抗的mPFS达到15.0个月，优于Trodelvy和Dato-DXd的数据，尤其是在PD-L1高表达人群中的mPFS为17.8个月。此外，在EGFR突变的后线治疗中，SKB264相比多西他赛显著延长了mPFS 70%，表明其优越的抗肿瘤活性和生存获益。竞争格局中，SKB264是首批进入第一梯队TROP2 ADC的药物，分子设计具备更好的血浆稳定性和半衰期。

公司与默沙东合作广泛，多个适应症正在推进，未来商业化潜力巨大。盈利预测显示，2025-2027年预计收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元，归母净利润从负值转正，公司维持“增持”评级。

然而，创新药物研发存在风险，包括临床失败、市场竞争加剧以及盈利不及预期的可能。政策监管和股价波动也会带来不确定性。总体而言，SKB264在肺癌等领域有BIC（重磅炸弹级）潜力，但需关注数据落地和市场接受度。

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