20231112-西南证券-2023年11月第二周创新药周报（附小专题CD3_CD20双抗研发概况）_21页_2mb

2023年11月第二周医药生物医药行业创新药周报总结

核心观点

• A股和港股创新药板块近期表现强劲：本周板块上涨173%及254%，跑赢大盘指数。
• CD3/CD20双抗在国内获批上市：罗氏产品格菲妥单抗注射液获批，为首个国产双抗。
• GLP-1靶点药物持续领跑：司美格鲁肽、替尔泊肽销售额持续增长。
• 11月新药获批与交易活跃：国内3款新药获批，全球达成17起重点交易。

1. 市场表现

• A股创新药板块：周涨幅173%，跑赢沪深300指数（约166个百分点）。
• 港股创新药板块：周涨幅254%，显著跑赢恒生指数（514个百分点）。
• 美股XBI指数：本周下跌632%，6个月累计下跌2,308%。

2. 国内药物进展

1. 本月获批新药：

   • 国内4款新药获批上市，本周3款新药获批。
   • 格菲妥单抗注射液（罗氏）成为首个国产CD3/CD20双抗，用于复发/难治性DLBCL。

2. GLP-1类药物：

   • 司美格鲁肽2023前三季度销售额达145亿美元，同比增长超400%。
   • 替尔泊肽为首个同时靶向GLP-1R和GIPR的肥胖适应症药物。

3. 海外药物进展

• FDA上市审查：
  • 11月美国4款NDA获批上市，本周2款获批。
  • 欧洲、日本本月无新药获批。

4. 重点交易动态

• 授权与并购：
  • 阿斯利康与诚益生物达成心血管代谢药物合作。
  • 诺华与韩国药企签订价值13亿美元的药物合同。
  • 基石药业与艾力斯就RET抑制剂普吉华独家推广合作。

5. 风险提示

• 药品降价预期、医改政策不及预期、研发失败风险。