20211227-光大证券-医药生物行业跨市场周报_中药行业步入高质量发展_看好品牌中药OTC和配方颗粒产业链_26页_2mb

中药行业高质量发展分析报告

核心内容

中药行业正步入高质量发展阶段，受到政策支持、市场需求稳定以及行业提价预期的推动。中药板块在上周整体上涨，主要得益于市场风格切换和行业涨价预期，显示出市场对中药行业的认可。行业政策持续出台，支持中医药传承创新发展，同时推动中药创新药审批提速和中药配方颗粒行业扩容。

主要观点

1. 中药行业发展趋势：

   • 政策支持：中医药发展已成为国家战略，相关政策密集出台，鼓励高质量发展和创新。
   • 行业增长：中药行业具备内需消费稳定增长、政策鼓励和提价空间，具备长期投资价值。
   • 配方颗粒行业：在政策与市场双轮驱动下，有望实现量质齐升，利好行业龙头和产业链上游企业。

2. 投资机会分类：

   • 品牌中药OTC：如太极集团、中新药业、同仁堂、羚锐制药、健民集团、云南白药等。
   • 中药配方颗粒：如中国中药（H）、红日药业、华润三九等。
   • 中药制药装备：如迦南科技、新华医疗等。

3. 2022年投资策略：

   • 创新药与疫苗：推荐信达生物（H）、荣昌生物（H）。
   • CXO行业：推荐药明生物（H）、康龙化成、皓元医药、药石科技。
   • 医疗设备与生命科学：推荐迈瑞医疗、微创医疗（H）、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技。
   • 前沿技术：关注艾博生物等未上市企业。
   • 内需消费：推荐锦欣生殖（H）、老百姓、华特达因、博雅生物。

关键信息

• 行情回顾：

  • A股医药生物指数上涨0.53%，跑赢沪深300指数1.21个百分点，跑赢创业板综指3.88个百分点。
  • H股恒生医疗健康指数下跌2.02%，跑输恒生国企指数1.83个百分点。
  • A股中药板块涨幅最大，达9.41%，主要因估值修复和涨价预期；医疗服务板块跌幅最大，为5.70%。
  • H股制药板块涨幅最大，为1.90%；生命科学工具和服务III板块跌幅最大，为7.91%。

• 中药研发进展：

  • 恒瑞医药的SHR0302片、马来酸吡咯替尼片的IND申请新进承办。
  • 君实生物的JS001sc注射液、复星医药的人促红素注射液、康宁杰瑞的重组人促卵泡激素注射液的上市申请新进承办。
  • 百奥泰生物的阿达木单抗正在进行四期临床；艾美卫信生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗和轩竹医药的XZP-3621正在进行三期临床；凌科药业的LNK01001和诺诚健华医药的奥布替尼正在进行二期临床；和正医药的HZ-H08905和正大天晴的TQB2916正在进行一期临床。

• 中药配方颗粒政策：

  • 自2021年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理。
  • 国家药监局发布中药配方颗粒国家标准，提高行业进入门槛，推动质量提升。
  • 广东省将1158个中药饮片纳入医保，新疆将451个中药饮片纳入医保，扩大医保覆盖范围。

• 中成药集采情况：

  • 湖北19省联盟中成药集采结果公布，平均降价42.27%，最大降幅82.63%。
  • 广东中成药集采规则调整，提高企业竞争度，推动降价，需密切关注结果。

• 风险提示：

  • 药品/耗材降价风险；
  • 行业“黑天鹅”事件；
  • 研发失败风险。

重点公司盈利预测与估值

行业政策和公司新闻

国内医药市场和上市公司新闻

• 12月20日：

  • 微创机器人-B完成首例单孔腹腔镜手术。
  • 亚辉龙获得欧盟CE认证。
  • 普利制药获得英国药品注册批件。
  • 启明医疗-B完成全球首两例TAVR产品临床应用。
  • 上海医药获得美国FDA II期临床试验批准。
  • 复宏汉霖获得斯鲁利单抗注射液II期临床试验批准。
  • 远大医药获得钇[90Y]树脂微球技术咨询服务。
  • 复星医药获得人促红素注射液上市申请。
  • 中国生物制药获得PD-1单抗产品独家销售权。
  • 百济神州获得盐酸帕洛诺司琼口颊膜上市申请。
  • 康宁杰瑞获得重组人促卵泡激素注射液上市申请。
  • 澳斯康生物获得重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白上市申请。

• 12月21日：

  • 东诚药业获得药品GMP符合性检查。
  • 艾迪药业获得HIV检测试剂及仪器代理权。
  • 一品红获得多索茶碱注射液上市申请。
  • 中国生物制药获得PD-1单抗产品独家销售权。
  • 基石药业获得盐酸帕洛诺司琼口颊膜上市申请。
  • 正大天晴获得盐酸鲁拉西酮片上市申请。
  • 一品红获得多索茶碱注射液上市申请。

• 12月22日：

  • 广生堂获得抗新冠小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂开发合作。
  • 新华医疗获得糖化血红蛋白分析用洗脱液注册。
  • 双成药业投资新建长效多肽制剂车间。

• 12月25日：

  • *ST康美控股股东变更，无实际控制人。
  • 老百姓收购河北华佗药房51%股权。

海外市场医药新闻

• 安进：Otezla获批用于所有严重程度的斑块状银屑病成人患者。
• Poseida Therapeutics：同种异体CAR-T疗法P-MUC1C-ALLO1获FDA批准。
• 礼来：IL-13抑制剂lebrikizumab与外用皮质类固醇联合治疗特应性皮炎，3期试验达主要终点。
• 辉瑞：口服抗新冠药物Paxlovid获FDA紧急使用授权。
• 第一三共：HER3靶向ADC药物获突破性疗法认定。

上市公司研发进度更新

• 恒瑞医药的SHR0302片、马来酸吡咯替尼片的IND申请新进承办。
• 君实生物的JS001sc注射液、复星医药的人促红素注射液、康宁杰瑞的重组人促卵泡激素注射液的上市申请新进承办。
• 百奥泰生物的阿达木单抗正在进行四期临床。
• 艾美卫信生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗和轩竹医药的XZP-3621正在进行三期临床。
• 凌科药业的LNK01001和诺诚健华医药的奥布替尼正在进行二期临床。
• 和正医药的HZ-H08905和正大天晴的TQB2916正在进行一期临床。

一致性评价审评审批进度更新

• 上周，共34个品规通过一致性评价，包括正大天晴的盐酸鲁拉西酮片和一品红的多索茶碱注射液。
• 补充申请路径下，13个品规通过审批。
• 新注册分类标准下，21个品规通过审批。

沪深港通资金流向更新

• 沪港深通资金净买入/卖出前十大医药股，其中新华医疗、华特达因、博雅生物等被净买入，部分CXO企业如康龙化成被净卖出。

总结

中药行业正迎来高质量发展的拐点，政策支持、市场扩容、提价预期和行业创新共同推动行业向好。重点关注品牌中药OTC、中药配方颗粒和中药制药装备等投资机会。同时，创新药与疫苗、CXO、医疗设备与生命科学、前沿技术和内需消费等领域也具备良好投资前景。需关注中药集采结果、研发进展及政策变化，以把握行业趋势和投资机会。