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银河医药程培 | 行业动态 2026.6：小核酸药及实体瘤CAR-T实现突破进展

核心内容概述

2026年6月，中国医药行业在小核酸药物及实体瘤CAR-T领域取得显著进展，标志着全球CGT（细胞与基因治疗）行业进入成果兑现期。行业动态聚焦两大突破性产品：英克司兰与科济药业舒瑞基奥仑赛，分别代表小核酸药物和实体瘤CAR-T的领先发展。

主要观点

小核酸药物：进入高成长兑现期

1. 英克司兰放量

   • 英克司兰作为小核酸药物领域的大单品，2026年迎来销量增长，成为行业标杆。
   • 小核酸药物整体呈现强劲增长趋势，市场容量大、增速快，BD金额创新高。

2. GSK小核酸药物数据积极

   • GSK的ASO药物Bepirovirsen（GSK836）在III期临床试验中取得功能性治愈慢性乙肝患者的数据，治愈率在低HBsAg基数人群中达到25%-28%。
   • 小核酸药物在慢病治疗领域展现出广阔商业化前景，乙肝、肾病、代谢等多条管线进入NDA或III期，有望成为继GLP-1之后的新一代重磅炸弹药物。

3. 中国小核酸创新资产崛起

   • 中国小核酸药物从“引进来”转向“走出去”，相关个股IPO增加，可投标的显著增多，标志着中国在该领域取得全球领先地位。

实体瘤CAR-T：中国抢占先机

1. 舒瑞基奥仑赛获批上市

   • 科济药业舒瑞基奥仑赛是中国首个获批上市的实体瘤CAR-T产品，实现全球首创突破。
   • 全球已上市的CAR-T产品均局限于血液瘤，而实体瘤CAR-T仍处于II期临床阶段，舒瑞基奥仑赛的获批表明中国在该领域取得先发优势。

2. In vivo CAR-T趋势崛起

   • In vivo CAR-T技术正在从概念走向临床应用，无需单采、体外培养或清淋，显著缩短治疗周期，降低成本，且疗效和安全性接近离体CAR-T。
   • MNC（跨国药企）在该领域加速布局，通过并购整合推动技术发展。

3. 适应症拓展与市场潜力

   • 随着CAR-T适应症的不断拓展，in vivo CAR-T市场想象空间巨大，成为细胞疗法发展的主流方向之一。

关键信息

• 小核酸药物：英克司兰放量，GSK药物III期数据积极，慢病治疗商业化前景广阔。
• 实体瘤CAR-T：舒瑞基奥仑赛上市，中国抢占全球先机；in vivo CAR-T技术迅速发展，成为未来趋势。
• 行业趋势：小核酸药物和CAR-T均进入研发成果兑现阶段，推动CGT行业整体增长。
• 投资方向：关注管线成熟度高、临床数据良好、有突破性进展的企业；CGT外包比例高，CXO（合同研发生产组织）企业有望率先受益。

行业数据动态

1. 医药行业整体表现弱于沪深300。
2. 医药制造业收入小幅下滑。
3. 门诊费用随公共卫生事件上升，住院费用得到控制。
4. 2025年诊疗及出院人次提升，显示医疗服务量显著恢复。
5. 医保基金整体运行平稳。

投资建议

• 关注小核酸药物及实体瘤CAR-T领域领先企业。
• 聚焦具备高临床数据质量、管线成熟度及技术突破的企业。
• 关注CGT外包市场，CXO企业有望受益于行业增长。

风险提示

• 宏观经济压力增加可能导致医药消费能力增长不足。
• 创新药医保支付政策可能未达预期。
• 地缘政治风险可能影响全球订单转移。
• 集采或收费降价可能超出市场预期。