20240531-国元国际控股-新视角报告_看好实体瘤_CART__RDC_以及创新药转化-创新药前沿技术及产业化的机会探究_22页_1mb

医药行业创新技术投资分析：实体瘤CAR-T与RDC技术及合作商业化模式

行业概况：增速放缓与新兴机会

近年，医药行业经历政策影响（如带量采购常态化），仿制药增速疲软，医药制造业营收和利润出现显著下滑。然而，在人口老龄化、医保持续压力等背景下，创新药、前沿技术及医疗资源仍有长期发展空间。港股医药估值处于低位，优质大品种公司值得关注。

实体瘤CAR-T与RDC技术突破

• CAR-T技术壁垒高、增长迅猛： CAR-T疗法具备精准靶向、适应性强、疗效显著的优势，在血液瘤领域已取得进展并持续商业化。然而，实体瘤挑战大。全球CAR-T市场预计2030年达218亿美元，中国市场预计2030年达289亿元，年复合增长率高达450%。科济药业CT041在实体瘤中取得优异疗效，或成为实体瘤CAR-T的先行者，其新一代技术如CycloCAR有望提升实体瘤治疗效果。
• RDC前景广阔： RDC（放射性药物）结合抗体精准靶向与放射治疗，兼具诊断与疗效优势，代表性如诺华的Pluvicto。远大医药等公司积极布局RDC研发，也展现出较强前景。

创新药合作研发与商业化的价值

• 合作模式的优势： 创新药研发周期长、资本投入高、获批不确定性大，通过合作商业化模式可规避风险，快速获取收益并加速药物准入。康哲药业通过引进新产品并专注于上市后商业推广，实现收入与利润年均化增长212%和234%，展现出显著盈利能力。
• 康哲模式特点： 包含临床前、临床研究、NDA、KD等流程，药物获批后聚焦市场推广，而非前端研发，体现出低风险、高收益的合作模式。挖掘优秀产品能力、全球影响力促使其合作成功率高，净利率长期稳定在30%以上。

投资关注方向与风险

关注方向：

1. 前沿技术领先企业：

   • 科济药业：实体瘤及新一代CAR-T技术领先。
   • 远大医药：RDC等新技术研发平台。

2. 合作研发与商业化能力强的企业：康哲药业，拥有明确潜力产品及全球化影响力。

风险提示：

• 创新产品上市和研发进度不及预期。
• 医保政策大幅降价、集采超预期控费。
• 销售量不及预期，或政策变动影响。