医药外包行业系列研究报告之二：_CRO，创新药浪潮下的“力量倍增器”-20180316-万联证券-23页-2mb

CRO行业总结：创新药浪潮下的“力量倍增器”

行业核心观点

CRO（合同研发组织）作为新药研发外包产业链的重要一环，凭借其专业高效的研发服务能力，在缩短新药研发时间、提升研发效率方面发挥着不可替代的作用。随着新药研发成本上升、投资回报率下降、专利悬崖压力增大等多重因素，CRO行业的重要性日益凸显。未来，CRO将在新药研发中扮演更加关键的角色。

投资要点

新药研发外包产业链的重要一环，成长逻辑长期看好

CRO行业市场规模不断扩大，2017年已达到430亿美元。随着行业趋势性变化、专利悬崖压力以及国内创新药产业的崛起，CRO行业将进入高景气度成长期。

商业模式不断升级，并购和战略合作趋势仍将持续

CRO企业逐渐从单一收费模式向里程碑型、结果导向型及“风险共担”模式转变。同时，通过并购和战略合作，CRO企业能够拓展业务范围、提高市场占有率和客户粘性。

国内CRO行业受益于多重利好因素，成长空间广阔

国内CRO行业起步较晚，但近年来发展迅速，2017年市场规模约为560亿元，复合增速达26%。未来将受益于创新药产业崛起、仿制药一致性评价以及药审制度改革等多重利好，预计到2020年行业规模有望突破千亿。

相关个股推荐

泰格医药（300347）

• 主要业务：I至IV期临床试验技术服务、数据管理及统计分析、注册申报、SMO服务等。
• 2017年业绩：营收16.8亿元，归母净利3.05亿元，分别同比增长42.8%和116.9%。
• 推荐逻辑：
  • 极大受益于仿制药一致性评价，预计2017年BE业务收入达2亿元，净利约0.5亿元。
  • 受益于国内创新药产业的爆发，公司订单增长显著。
• 盈利预测：2018年和2019年归母净利预计分别为4.5亿元和5.97亿元，对应EPS分别为0.9元和1.19元，PE分别为49倍和37倍。
• 评级：买入

昭衍新药（603127）

• 主要业务：临床前安全性评价、药效学研究、药物筛选、实验动物繁殖和销售等。
• 竞争优势：拥有GLP实验室，业务覆盖范围广，具备一定行业壁垒。
• 推荐逻辑：
  • 受益于国内创新药产业的爆发，业务将迎来快速发展期。
  • 通过IPO募投项目，公司将进一步扩大产能，解决实验服务能力瓶颈。
• 盈利预测：2018年和2019年归母净利预计分别为1.06亿元和1.42亿元，对应EPS分别为1.29元和1.73元，PE分别为44倍和33倍。
• 评级：增持

行业趋势与市场现状

全球CRO市场现状

• 市场规模：从2007年的150亿美元增长至2017年的430亿美元，复合增速达11%。
• 行业渗透率：从2008年的13.5%提升至2017年的27%，其中临床CRO渗透率约为41%。
• 竞争格局：行业集中度不断提升，前十大CRO企业占据56%的市场份额。
• 主要企业：昆泰（IQVIA）、科文斯（Covance）、精鼎（Parexel）、爱科恩（ICON）等。

昆泰（IQVIA）案例分析

• 发展历程：从上世纪80年代成立，不断通过并购扩展业务，2016年与IMS合并，形成“新药研发+商业销售+商业咨询+风投资本”的一体化商业模式。
• 业务模式：采用“风险共担”模式，与制药公司形成战略合作，提供资金、技术、平台等支持，分享创新药商业化收益。
• 中国区布局：自1997年进入中国市场，2012年成立中国子公司昆拓，业务覆盖药物和医疗器械临床研究。

中国CRO市场前景

国内CRO市场成长迅速

• 市场规模：从2011年的140亿元增长至2017年的560亿元，复合增速达26%。
• 业务结构：临床前CRO约占43%，临床CRO约占57%。
• 企业分布：主要集中在东部地区，如北京、上海、江苏等地。

药审制度改革

• 政策支持：2015年后，药审制度不断改革，优先审评、MAH制度等实施，推动创新药发展。
• 影响：创新药审批加速，临床试验机构开放，利好CRO行业。

仿制药一致性评价

• 政策背景：自2013年起，国家推动仿制药一致性评价，2018年完成289个品种的评价。
• 市场影响：一致性评价带来BE业务增量，预计临床CRO市场增量空间达100亿元。
• 未来趋势：一致性评价逐渐扩展至其他仿制药类型，CRO行业将长期受益。

风险提示

• 新药研发失败：可能导致CRO服务订单减少。
• 市场竞争加剧：可能影响CRO企业的盈利能力。
• 并购标的业绩不达标：可能引发商誉减值风险。

行业投资评级

• 强于大市：未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上。

公司投资评级

• 买入：未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上。
• 增持：未来6个月内公司相对大盘涨幅5%至15%。
• 观望：未来6个月内公司相对大盘涨幅-5%至5%。
• 卖出：未来6个月内公司相对大盘跌幅5%以上。

数据来源

• 图表与数据：来自万联证券研究所及公开资料。
• 研究团队：分析师沈赞，研究助理姚文。