医药行业2019年中期投资策略_医药行业持续变革_创新药械与CRO投资机会凸显_26页_2mb

医药行业2019年中期投资策略总结

核心内容

本报告分析了医药行业在2019年的发展趋势，重点聚焦创新药械、CRO（合同研究组织）及医疗器械三大领域。报告指出，随着医保控费与支付结构优化，创新药械具备更强的定价权和估值溢价。同时，国家鼓励创新政策、带量采购、医保目录调整等举措，推动行业持续转型和升级。

主要观点

1. 医改政策推动行业转型

• 创新政策加码：自2015年起，政府出台多项鼓励创新的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《药品上市许可持有人MAH》等，加速了创新药械的审批流程，提升了研发效率。
• 带量采购影响：2018年国家医保局牵头的带量采购使仿制药利润空间大幅压缩，加速了企业向创新药械转型。2019年将推出第二次带量采购，进一步推动仿制药降价趋势。
• 医保目录调整：2019年新版医保目录即将出台，创新药械将优先纳入，且通过谈判机制获得更优惠的支付标准，有利于其市场推广。

2. 创新药研发加速，生物药引领潮流

• 研发环境改善：国家在资金、人才、技术等方面持续支持创新药研发，国内创新药企业数量和研发能力迅速提升。
• 生物类似药进入收获期：政策推动下，生物类似药研发加速，多个企业已进入临床试验阶段，预计2019年将有更多产品上市。
• PD-1市场潜力巨大：PD-1药物在多个癌种中表现良好，预计市场空间超过500亿，未来将随着适应症拓展而进一步扩大。

3. CRO行业景气度提升

• 行业快速发展：CRO行业从2007年的44亿元增长至2017年的558亿元，年均复合增速达28.92%。
• 国际业务转移：随着全球CRO市场向中国转移，国内CRO企业获得大量海外业务，推动行业增长。
• 一致性评价带来增量：一致性评价促使企业将大量研发工作外包给CRO，预计带来约325亿元的市场空间。

4. 医疗器械政策友好，市场潜力大

• 行业持续增长：中国医疗器械市场年复合增速超20%，2017年市场规模达4176亿元，远超全球增速。
• 进口替代可期：国家政策鼓励国产器械发展，推动中高端器械国产化，部分领域已实现进口替代。
• 分级诊疗带动基层市场：随着分级诊疗政策推进，基层医疗机构成为医疗器械的重要消费市场，国产器械因价格优势而更受青睐。

关键信息

• 医保支付结构调整：医保结余率稳步回升，支付结构从整体控费转向结构调整，创新药械具备更强竞争优势。
• CRO行业前景广阔：CRO企业因创新药研发和一致性评价需求而受益，行业增速有望保持20%-30%。
• 创新药械投资建议：重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、泰格医药和康弘药业，因其在创新药械及CRO领域具备较强竞争力。

行业数据概览

重点公司财务数据

风险提示

• 政策推进不及预期
• 企业转型进度不及预期

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