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公司总结：百济神州（2022年一季度财务数据及业务进展）

核心内容概述

百济神州是一家以自研+合作双轮驱动的全球化创新企业，专注于抗肿瘤药物的研发与商业化。2021年公司实现收入75.9亿元，同比增长257.94%，但归母净利润亏损97.5亿元。2022年一季度收入为19.5亿元，同比下降50.4%，其中产品收入为16.6亿元，同比增长141.4%。尽管收入增长显著，但公司仍面临较大的亏损压力，归母净利润为-28.7亿元。

主要观点

• PD-1抗体快速放量：百泽安（替雷利珠单抗注射液）在2021年实现16.47亿元销售额，同比增长47.3%；2022年一季度销售额达5.57亿元，同比增长75.7%。其多项适应症已纳入国家医保目录，并在国内外申报推进顺利。
• BTK抑制剂表现亮眼：百悦泽（泽布替尼胶囊）2021年全球销售额达14.06亿元，同比增长391.6%；2022年一季度销售额为6.63亿元，同比增长363.6%。其适应症在国内外均有进展，包括在欧盟、加拿大、美国等地区的批准和上市申请。
• License out贡献显著：2021年公司通过授权合作获得35亿元收入，主要来自诺华支付的6.5亿美元预付款和3亿美元合作预付款。
• 研发投入持续加大：2021年研发费用为95.38亿元，同比增长6.66%。公司已将12款临床前药物推进至临床阶段，同时有超过50个临床前研究项目，其中一半有潜力成为同类首创或最佳。
• 未来盈利预测：预计2022-2024年EPS分别为-5.22元、-2.78元、-0.94元。尽管仍为负值，但亏损幅度逐步收窄，盈利前景有所改善。

关键信息

产品进展

• 百泽安：

  • 2021年中国销售额16.47亿元，同比增长47.3%。
  • 2022年一季度销售额5.57亿元，同比增长75.7%。
  • 获纳入国家医保目录的适应症包括：一线治疗非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝细胞癌（HCC）。
  • 国内后续适应症申报进展：
    • 晚期非鳞状NSCLC一线治疗获批；
    • 联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状NSCLC获批；
    • 既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的ESCC获批；
    • 至少经过一种全身治疗的HCC、MSI-H或dMMR实体瘤获得附条件批准；
    • 接受铂类化疗后进展的NSCLC、联合化疗用于NPC一线治疗获NMPA受理。
  • 国外适应症进展：
    • WM获FDA批准；
    • MZL获加拿大批准；
    • ESCC、NSCLC的上市申请获欧洲受理。

• 百悦泽：

  • 2021年全球销售额14.06亿元，同比增长391.6%；
  • 2022年一季度销售额6.63亿元，同比增长363.6%；
  • 美国市场2021年销售额7.46亿元，2022年一季度销售额4.31亿元，同比增长553%。
  • 国内适应症已纳入医保目录，后续适应症申报进展：
    • 成年WM新增适应症获批；
    • 成人CLL或SLL上市申请获NMPA受理。
  • 国外适应症进展：
    • 成年WM在欧盟、以色列、瑞士获批；
    • MZL在加拿大获批；
    • MCL在沙特、俄罗斯、澳大利亚获批；
    • CLL/SELL上市申请获FDA受理；
    • CLL和MZL上市申请获欧洲受理。

合作与授权

• 诺华合作：百泽安授权诺华在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家开发和商业化，公司获得6.5亿美元预付款和潜在15.5亿美元里程碑付款。
• 维立志博合作：获得LAG-3抗体LBL-007的全球研究、开发和生产许可，以及在中国境外的独家商业化权利，需支付预付款和后续里程碑付款及特许权使用费。

财务预测

估值指标

风险提示

• 创新药研发、上市、商业化不达预期；
• 药品降价风险。

投资建议

公司凭借自研和合作双轮驱动，创新品种国内外快速放量，后续适应症申报推进顺利，研发管线充足，建议投资者积极关注。

财务分析指标

营运与资本结构

总结

百济神州在2021年和2022年一季度展现出强劲的收入增长，但净利润仍为负值。公司通过PD-1抗体百泽安和BTK抑制剂百悦泽的快速放量，以及License out策略，实现了显著的收入增长。尽管目前仍处于亏损状态，但未来盈利前景逐步改善，建议投资者关注其创新品种和合作项目的进展。