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医药生物行业2026年1月投资策略总结

核心内容

2026年1月医药生物行业投资策略指出，应继续推荐创新药及产业链。主要观点包括：

• CXO板块：中国CXO企业在化学CDMO领域具有综合优势，如人才红利、化学能力、合规产能和知识产权保护。美国《生物安全法案》虽对生物领域带来一定影响，但其温和落地，具有较大的协商空间，有利于CXO板块估值修复。
• 创新药进展：JPM年会即将举行，中国创新药公司预计更新海外临床进展。2025年12月共有16款创新药或生物类似药获批上市，其中国产6款，进口10款，体现了中国创新药产业的持续发展。
• 投资组合：推荐A股组合包括迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学；推荐港股组合包括康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。

主要观点

• 化学CDMO优势：中国CXO企业在化学CDMO领域具有不可替代的核心地位，欧洲生物制药产能建设周期较长，印度在知识产权保护和合规产能方面存在短板，因此中国企业的竞争力在短期内不会受到明显冲击。
• 生物CDMO竞争：韩国、日本等国的生物药CDMO企业收入增速高于国内企业，但药明合联在XDC的CRDMO领域全球市占率持续提升。
• 地缘政治风险：美国与多国成立“生物制药联盟”，推动全球生物制药供应链重构，可能对中国的CXO企业海外订单获取产生影响。
• 估值水平：医药生物行业当前PE（TTM）为36.21，处于近5年历史分位点78.22%，估值相对较高，但仍有修复空间。
• 宏观数据：2025年1-11月医药制造业工业增加值同比增长1.8%，营业收入下降2.0%，利润总额下降1.3%。社会零售总额增长4.0%，中西药品类增长1.8%。医保基金收入增长2.9%，但居民医保支出下降1.9%。

关键信息

• 12月医药板块表现：医药板块在12月份整体下跌4.10%，跑输沪深300指数6.38%。
• 子板块表现：化学制药板块跌幅最大，达5.80%，而医药商业板块上涨1.15%。
• 创新药获批情况：2025年12月共有16款创新药或生物类似药获批，包括诺和诺德的帕西生长激素注射液、再鼎医药的帖诺美林曲司氯铵胶囊等。
• NDA和IND申请：12月创新药NDA和IND申请数量较多，涉及多个靶点和适应症，如盐酸索安非托片、注射用QP-6211、RC010吸入粉雾剂等。
• 血制品批签发情况：人血白蛋白批签发增长26%，其中国产增长30%，进口增长22%。免疫球蛋白类和凝血因子类产品批签发也有不同程度的增长。
• 医疗器械进出口：2025年11月医疗器械出口金额增长9.70%，进口金额下降4.80%。部分子品类如内窥镜、X射线断层检查仪出口增长显著。
• 创新医疗器械：2025年12月新增9款创新医疗器械获批，总数达391款。

风险提示

• 研发失败风险：创新药研发存在不确定性。
• 商业化不及预期风险：新产品市场接受度可能低于预期。
• 地缘政治风险：国际政治环境变化可能影响企业海外业务。
• 政策超预期风险：政策变动可能对行业造成影响。

投资建议

• 关注龙头企业：推荐药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等CXO龙头企业。
• 持续跟踪政策变化：特别关注《生物安全法案》的细则和执行情况，以及“生物制药联盟”对全球供应链的影响。
• 关注创新药进展：JPM年会及创新药在海外的临床进展将影响其全球商业化前景。

行业数据跟踪

• 宏观数据：医药制造业工业增加值、营业收入、利润总额均呈现增长或稳定趋势，但部分指标如利润总额略有下降。
• 政策点评：《生物安全法案》的落地标志着美国在生物技术供应链自主可控方面的政策转向，但其影响相对温和。
• 创新药审批：2025年12月创新药获批数量较多，显示行业持续创新。
• 医疗器械进出口：出口增长显著，尤其在内窥镜和X射线断层检查仪等子品类，进口则部分下降。

分析总结

整体来看，医药生物行业在2026年1月仍具备较好的投资机会，特别是在创新药和CXO领域。尽管面临一定的政策和地缘政治风险，但中国企业在化学CDMO领域具有较强的竞争力，且创新药审批和研发进展积极。建议投资者关注龙头企业及具备国际竞争力的创新药公司，同时持续跟踪政策变化和行业动态。