医药生物行业：疫苗行业研究专题之品种篇，从全球化视野看重磅品种市场空间-20200322-广发证券-68页_5mb

医药生物行业：疫苗行业研究专题之品种篇总结

核心观点

疫苗行业为品种驱动型行业，随着国内外疫苗产品代际差异逐渐缩小，疫苗可及性大幅提升，行业正迎来快速扩容期。新一代疫苗技术（如DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗）不断涌现，以应对临床未满足需求。新型疫苗与多价多联疫苗是盛产重磅品种的摇篮，全球销售前十大疫苗中，大部分为新型疫苗与多价多联疫苗。2019年全球十大疫苗销售额合计超过200亿美元，占据全球疫苗市场2/3以上的份额。

国内疫苗行业近年来在多个重磅品种上取得突破，包括13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗、四价流感疫苗等，多个国产疫苗预计将在未来几年陆续上市，进一步优化二类苗市场结构。

主要品种市场分析

13价肺炎球菌结合疫苗

• 市场背景：肺炎是全球儿童感染性死亡的首要原因，肺炎球菌是主要致病原之一，尤其对婴幼儿和老年人危害较大。
• 疫苗特点：Prevnar13覆盖13种血清亚型，相较于Prevnar7更全面，适用于2岁以下婴幼儿及65岁以上人群。
• 市场空间：2019年国内接种率约8%，预计未来几年持续提升，若接种率提升至32%，市场规模有望接近90亿元。
• 国内进展：沃森生物、康泰生物、康希诺生物等企业已进入临床或上市阶段，其中沃森生物的13价肺炎疫苗预计2020年上市。

HPV疫苗

• 市场背景：HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，我国宫颈癌发病率较高，女性为高危人群。
• 疫苗特点：2价、4价、9价HPV疫苗分别覆盖不同亚型，其中9价疫苗预防效果最佳，可覆盖约92%的宫颈癌相关亚型。
• 市场空间：国内HPV疫苗市场空间广阔，覆盖9-45岁女性，2019年批签发量合计约1018万支，预计未来渗透率将持续提升。
• 国内进展：国内已有多个企业开展HPV疫苗研发，包括2价、3价、4价、9价等，其中沃森生物、厦门万泰沧海等企业进展较快。

带状疱疹病毒疫苗

• 市场背景：带状疱疹随年龄增长发病率显著上升，尤其是50岁以上人群，其后神经痛严重影响生活质量。
• 疫苗特点：Shingrix为新一代重组疫苗，预防效果优于Zostavax，适用于50岁以上人群，可预防90%以上带状疱疹及PHN。
• 市场空间：美国市场为最大市场，2019年销售额约23.17亿美元，国内需求潜力巨大，尤其在老龄化背景下。
• 国内进展：目前国内尚未有上市产品，百克生物、康希诺生物等企业正在推进研发，其中百克生物已进入临床3期。

口服轮状病毒疫苗

• 市场背景：轮状病毒是导致5岁以下儿童腹泻死亡的主要原因，国内已将其纳入重点防治疾病。
• 疫苗特点：口服轮状病毒疫苗（如五价疫苗）可有效预防轮状病毒引起的腹泻，接种率提升空间较大。
• 市场空间：国内接种率尚低，未来有望持续提升，带动市场扩容。
• 国内进展：默沙东与GSK的轮状病毒疫苗已上市，国内企业如兰州所、默沙东等正在推进研发，未来有望进入市场。

国内重点公司研发管线与投资建议

• 康泰生物：13价肺炎疫苗已提交上市申请，人二倍体细胞狂苗预计2021年获批，多联苗领域具有先发优势。
• 智飞生物：微卡有望年内获批，四价流感疫苗与人二倍体细胞狂苗完成临床3期，15价肺炎疫苗步入临床3期。
• 康希诺生物：MCV2与MCV4有望年内获批，组分百白破疫苗、PBPV已进入临床1期。
• 沃森生物：13价肺炎疫苗预计2020年上市，2价HPV疫苗完成临床3期，9价HPV疫苗进入临床1期。
• 长春高新：鼻喷流感疫苗已获得生产批件，带状疱疹疫苗进入临床3期。
• 华兰生物：成人型四价流感疫苗已上市，儿童型四价流感疫苗有望年内获批。

风险提示

• 新生儿数量下降可能影响疫苗需求；
• 疫苗价格体系存在下降风险；
• 疫苗研发进度不达预期可能影响市场拓展。

总结

疫苗行业未来发展前景广阔，尤其是新型疫苗与多价多联疫苗，将成为市场扩容的主要推动力。国内企业在多个重磅疫苗品种上已取得进展，未来几年将陆续上市，有望大幅提升疫苗可及性与市场空间。重点公司如康泰生物、智飞生物、康希诺生物、沃森生物、长春高新与华兰生物在疫苗研发方面具有较强竞争力，值得重点关注。