2023医药行业年终总结（政策篇）-易联招采网-2023.12.20-143页_9mb

2023年医药行业年终总结

政策篇

政策概览

2023年是“十四五”发展时期的第三年，国家发布多份规划性文件，对带量采购、挂网准入等工作进行顶层设计。医保类政策占比最大，约42%，其次是医药政策。医保局为政策发布数量最多的部门。国家层面发布政策200余条，省级层面发布政策约1400条。

热点专题

• 医保目录：2023年医保目录调整方案与2022年类似，但调整范围和申报方式有所变化，如不再单列新冠治疗药品申报条件，新增药品评价与评分内容。
• 集中采购：国采常态化推进，联盟接续为主，2023年共开展九批药品带量采购，覆盖374种药品，平均降价超50%。
• 医疗反腐：中央纪委、国家卫健委、医保局等多部门联合开展反腐行动，重点整治“带金销售”、欺诈骗保等问题。
• 一致性评价：一致性评价持续推进，注射剂过评数量同比增长47.5%，占比达36%，成为过评最多的剂型。
• 两会专题：2023年政府工作报告关注医保、医疗、医药协同改革，推动行业健康发展。

医保目录调整情况

• 2022年目录调整：新增111种药品，调出3种，成功率82.3%，平均降价61.7%。
• 2023年目录调整：新增126种药品，调出1种，成功率84.6%，平均降价61.7%，成功率与价格降幅与2022年相当。
• 目录变化：2023年医保目录内药品总数达3088种，西药1698种、中成药1390种，中药饮片仍为892种。
• 续约规则变化：2023年续约规则进一步优化，新增简易续约、支付标准调整、考虑新冠疫情因素等。

医保目录调整特点

• 支付标准调整：建立覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则，达到8年的谈判药纳入常规目录管理。
• 创新支持：新增对1类化药、1类治疗用生物制剂、1类和3类中成药的支持，可申请重新谈判。
• 新冠药品特殊处理：2023年和2024年续约时，若基金实际支出超出预算，可不予降价。

医保基金监管

• 监管方式：飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五大维度推进监管常态化。
• 监管成效：2022年省级飞行检查追回医保资金22亿元，2023年强化跨部门协同，建立社会监督员制度。

医疗反腐

• 纠风行动：2023年纠风行动涉及14个部委，重点整治行业管理、组织及采购环节的不正之风。
• 重点领域：医疗美容、口腔、辅助生殖等新增监督领域，打击欺诈骗保行为。
• 举报奖励：各地普遍设立举报奖励制度，资金奖励与案件案值挂钩。

医药集中采购

• 政策环境：国采常态化推进，规范接续工作，探索新品种进入采购市场机制。
• 工作重点：提高报量准确性、确保中选产品落地、加强价格管理、推进医疗服务价格改革。
• 集采进展：2023年国采接续工作由联盟主导，如上海、江苏、河南、广东等牵头。

一致性评价

• 总体情况：2023年一致性评价申报企业976家，过评药品8137个，同比增长31.7%。
• 注射剂过评：注射剂过评数量反超片剂，占比达36%，预计未来将继续提速。
• 过评与国采：过评药品中6077个属于国采中选品规，占68.64%。904个过评药品中，301个已纳入国采，占74.7%。

新药快报

• 新药数量：2023年国家药监局批准145款新药，包括新适应症，抗肿瘤药品占比超1/3。
• 突破性治疗品种：纳入突破性治疗品种名单的药品包括Donanemab注射液、JAB-21822片等，涉及多家企业。

行业趋势

医药行业发展趋势

• 医保支付标准与集采联动：医保支付标准与集采价格形成机制逐步建立，推动药品价格透明化。
• 合规建设加强：医药企业需加强合规体系建设，适应监管趋势，提升学术推广的合规性。
• 创新药与仿制药并行：创新药通过谈判进入医保，仿制药一致性评价推动市场公平竞争。
• 医疗反腐常态化：反腐行动持续加强，制度建设与执行并重，推动行业健康发展。

总结

2023年医药行业在政策推动下，医保目录调整常态化，集采工作进一步深化，医疗反腐力度加大，一致性评价持续推进。医保支付标准与集采联动机制逐步完善，推动药品价格透明化和合理化。同时，创新药不断涌现，填补临床需求，仿制药一致性评价促进市场公平竞争。医疗反腐行动涉及多个领域，形成多部门协同机制，强化监管与合规建设。整体来看，医药行业在政策引导下，正朝着更加规范、高效、创新的方向发展。