2023-12-19-易联招采-2023年医药行业年终总结——政策篇_145页_6mb

2023年医药行业年终总结

政策概览

2023年，国家和省级层面发布了大量医药政策，医保类政策占主导。国家政策总数约200条，省级约1400条；医保局是主要发文部门，医保类政策占比约42%。国家和省级政策聚焦医保管理、基金监管、合理用药等，反映了“三医联动”深化。

政策分布

• 国家政策：医保类占比最高，次为医药和医疗。
• 省级政策：医保类仍占多数，部分地区如天津、上海强化医保监管。
• 重点领域：医保目录调整、集采常态化、反腐行动等。

热点专题

医保目录调整

• 常态化机制：2023年和2022年目录调整延续相似规则，2023年新增126种药品，通过谈判降价平均降幅约67%；成功率约84.6%。
• 趋势：向创新药、罕见病倾斜；专家评审新增药品评价，可能影响降价机制。

药品集中采购

• 常态化推进：九批集采覆盖374种药品，平均降价超50%；国采接续以联盟方式为主。
• 重点工作：扩大覆盖至“空白”品种；集采规则精细化，强调信用评价和动态管理。

医疗反腐

• 高压态势：飞行检查和专项整治持续，涉及医保基金监管；多部门联合反腐行动，加强“带金销售”查处。
• 基金监管：常态化监管从五个维度推进，智能监控系统提升效率。

一致性评价

• 过评加速：2023年注射剂过评显著增长，丙基 一致性评价与国采深度结合，多数中选品规已过评。

新药与罕见病

• 创新药进展：2023年新增145款新药，重点聚焦抗肿瘤和罕见病领域。
• 罕见病政策：首次成为两会焦点，关注目录建立与用药保障；提案建议延长市场保护期和降低研发成本。

医疗与医改

• 两会与医改：关注优质医疗资源下沉、门诊共济保障；分级诊疗和基层医疗设施完善。
• 医保政策：门诊共济保障改革启动；新冠后优化医保支付，分类管理新冠药品价格。

等待发布的相关政策文件

包括医保资格管理、药品标准细化等，进展中持续关注。

未来趋势预测

• 深化三医联动：继续国谈、集采扩展，罕见病药物保障。
• 反腐持续：行业合规化加速。
• 医药创新：生物药和中医药支持政策推进。
• 基药目录调整：预计2024年动态调整。
• 带量采购：覆盖范围扩大，价格形成机制优化。