> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业跟踪周报 # JPM 2026 最前线观察：中国创新药再次成为全球焦点！ 增持（维持） # 投资要点 ■本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $0.9\%$ 、 $7.08\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $1.02\%$ 、 $4.88\%$ ；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 $3.24\%$ 、 $15.63\%$ ，相对于恒生科技指数跑赢 $0.71\%$ 、 $10.08\%$ ；本周医疗服务 $(+5.63\%)$ 、原料药 $(+1.70\%)$ 、医疗器械 $(+1.31\%)$ 涨幅居前；医药商业 $(-0.93\%)$ 、化学制药 $(-0.88\%)$ 跌幅靠前；本周A股涨幅居前宝莱特 $(+52.2\%)$ 、迪安诊断 $(39.61\%)$ 、美年健康 $(+37.52\%)$ ，跌幅居前*ST长药 $(-37.93\%)$ 、向日葵 $(-36.90\%)$ 、鹭燕医药 $(-28.41\%)$ 。本周H股涨幅居前东曜药业-B（ $70.4\%$ ）、佳兆业健康 $(53.8\%)$ 、瑞科生物-B（ $43.9\%$ ），跌幅居前中智药业 $(-19.32\%)$ 、加和国际控股 $(-18.52\%)$ 、巨星医疗控股 $(-17.5\%)$ 。 ■2026JPM召开，中国创新药再次成为亮点。20余家中国药企在本届JPM上大放异彩，恒瑞目标26年创新药收入增长 $25\%+$ ，未来两年多款重磅药/适应症获批，管线厚度孕育未来持续BD；百济神州26年预计实体瘤领域多个已经POC资产将推至注册临床；中国生物制药披露TYK2数据，治疗UC数据亮眼，并且大会期间收购赫吉亚布局小核酸；迪哲医药披露四代EGFR TKI治疗3代EGFR TKI治疗失败NSCLC的数据，疗效方面，ORR达 $60\%$ ， $\mathrm{mPFS} > 10\mathrm{m}$ ，并且安全性优异；PD1plus赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！荣昌RC148重磅BD授权ABBV。辉瑞2026年将开展SSGJ-707的5个3期，三生多个新管线首次公开亮相。SMMT宣布AK112在美已经递交BLA，并与GSK合作探索AK112+ADC联用。 ■ SMMT将依沃西单抗向美国递交BLA；益方生物TYK2抑制剂启动银屑病3期；恒瑞达尔西利启动内分泌治疗耐药乳腺癌3期。1月12日，Summit Therapeutics宣布已向FDA递交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的BLA，用于联合化疗二线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；1月8日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内III期临床试验，用于评估D-2570治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477人。研究中，试验组给予nomelcitinib治疗，对照组使用氘可来昔替尼。1月14日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的III期临床试验（试验编号：CTR20260083）。旨在评估HRS-8080联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。 具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 ■风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2026年01月18日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 # 相关研究 《“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等》 2026-01-11 《2026年战略性布局创新药，其性价比高》 2025-12-28 # 内容目录 # 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 # 2.JPM2026一线观察：中国创新药再次成为全球焦点 2.1. 恒瑞：公司预计26年创新药收入增长 $25\%+$ ，未来两年多款重磅药/适应症获批……7 2.2.百济神州：夯实血液瘤领先地位，实体瘤加速突破 8 2.3. 中国生物制药：TYK2 治疗 UC 数据亮眼，收购赫吉亚布局小核酸……9 2.4.迪哲医药：四代EGFR TKI数据亮眼 10 2.5. PD1 plus 赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！ 11 2.6. 减重——MNC 兵家必争之地！ 12 2.7.FDA药监局局长：FDA如何缩短美国新药上市周期？ 13 2.8.AI逐渐成为创新药开发的基础设施 13 # 3.研发进展与企业动态 14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 21 # 4.行业洞察与监管洞察 25 # 5.行情回顾 26 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.7倍，较历史均值高0.31倍 26 5.2.医药子板块追踪：本周医疗服务上升 $5.63\%$ ，优于其他子板块 27 5.3. 个股表现 ..... 28 # 6. 风险提示 28 # 7.附录 29 # 图表目录 图1：恒瑞26年催化剂 8 图2：恒瑞26年及27年初催化剂 8 图3：百济血液瘤26年里程碑 图4：百济26年将推至临床后期的资产 9 图5：赫吉亚小核酸布局 10 图6：中生TYK2抑制剂治疗PSO及UC数据 10 图7：DZ6008疗效数据 11 图8：DZ6008安全性数据 11 图9：医药行业2021年初至今市场表现 26 图10：2007年7月至今期间医药板块绝对估值水平变化 27 图11：子行业估值情况 28 表 1: 本周建议关注组合 表 2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 表 3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ..... 21 表 4: 板块表现 (%) ..... 27 表 5：A 股本周涨跌幅前十 ..... 28 表 6：A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 ..... 28 表 7：国内药品注册分类 ..... 29 # 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $0.9\%$ 、 $7.08\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $1.02\%$ 、 $4.88\%$ ；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 $3.24\%$ 、 $15.63\%$ ，相对于恒生科技指数跑赢 $0.71\%$ 、 $10.08\%$ ；本周医疗服务（ $+5.63\%$ ）、原料药（ $+1.70\%$ ）、医疗器械（ $+1.31\%$ ）涨幅居前；医药商业（ $-0.93\%$ ）、化学制药（ $-0.88\%$ ）跌幅靠前；本周A股涨幅居前宝莱特（ $+52.2\%$ ）、迪安诊断（ $39.61\%$ ）、美年健康（ $+37.52\%$ ），跌幅居前*ST长药（ $-37.93\%$ ）、向日葵（ $-36.90\%$ ）、鹭燕医药（ $-28.41\%$ ）。本周H股涨幅居前东曜药业-B（ $70.4\%$ ）、佳兆业健康（ $53.8\%$ ）、瑞科生物-B（ $43.9\%$ ），跌幅居前中智药业（ $-19.32\%$ ）、加和国际控股（ $-18.52\%$ ）、巨星医疗控股（ $-17.5\%$ ）。 具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药 $>$ 科研服务 $\rightharpoondown$ CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。 # 具体标的选择思路： > 从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。 从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。 》从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。 > 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。 > 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 表1：本周建议关注组合 <table><tr><td rowspan="2">股票代码</td><td rowspan="2">公司名称</td><td rowspan="2">EPS（元/股）2024A</td><td colspan="3">归母净利润（亿元）</td><td rowspan="2">本周涨跌幅（%）</td><td rowspan="2">市值（亿元）</td></tr><tr><td>2022A</td><td>2023A</td><td>2024A</td></tr><tr><td>600276.SH</td><td>恒瑞医药</td><td>0.86</td><td>39.06</td><td>43.02</td><td>63.37</td><td>-2.88</td><td>4111.08</td></tr><tr><td>002422.SZ</td><td>科伦药业*</td><td>1.78</td><td>17.09</td><td>24.56</td><td>29.36</td><td>-5.38</td><td>511.70</td></tr><tr><td>002675.SZ</td><td>东诚药业*</td><td>0.39</td><td>3.07</td><td>2.10</td><td>1.84</td><td>-0.34</td><td>119.15</td></tr><tr><td>002653.SZ</td><td>海思科</td><td>0.28</td><td>2.77</td><td>2.78</td><td>3.95</td><td>-4.20</td><td>602.74</td></tr><tr><td>601607.SH</td><td>上海医药*</td><td>1.41</td><td>56.17</td><td>37.68</td><td>45.53</td><td>-2.91</td><td>643.77</td></tr><tr><td>002294.SZ</td><td>信立泰</td><td>0.71</td><td>6.37</td><td>6.77</td><td>6.02</td><td>-3.97</td><td>585.17</td></tr><tr><td>301301.SZ</td><td>川宁生物</td><td>0.29</td><td>4.12</td><td>5.77</td><td>14.00</td><td>-0.54</td><td>246.20</td></tr><tr><td>002262.SZ</td><td>恩华药业</td><td>1.37</td><td>9.01</td><td>11.11</td><td>11.44</td><td>-1.14</td><td>247.14</td></tr><tr><td>2171.HK</td><td>科济药业</td><td>-1.29</td><td>-8.92</td><td>-6.90</td><td>-7.98</td><td>-1.64</td><td>93.60</td></tr><tr><td>300705.SZ</td><td>九典制药*</td><td>1.48</td><td>2.69</td><td>3.68</td><td>5.12</td><td>-0.32</td><td>78.65</td></tr><tr><td>000513.SZ</td><td>丽珠集团</td><td>2.36</td><td>19.09</td><td>19.54</td><td>20.61</td><td>-2.10</td><td>317.96</td></tr><tr><td>688513.SH</td><td>苑东生物</td><td>2.34</td><td>2.47</td><td>2.27</td><td>2.38</td><td>-8.64</td><td>104.15</td></tr><tr><td>002019.SZ</td><td>亿帆医药*</td><td>0.46</td><td>1.91</td><td>-5.51</td><td>3.86</td><td>-2.56</td><td>152.66</td></tr><tr><td>1801.HK</td><td>信达生物</td><td>0.08</td><td>-21.79</td><td>-2.28</td><td>-0.95</td><td>0.22</td><td>1552.49</td></tr><tr><td>300558.SZ</td><td>贝达药业*</td><td>1.01</td><td>1.45</td><td>3.48</td><td>4.03</td><td>-2.10</td><td>209.44</td></tr><tr><td>6855.HK</td><td>亚盛医药</td><td>-2.38</td><td>-8.83</td><td>-8.26</td><td>-4.05</td><td>-5.10</td><td>194.69</td></tr><tr><td>9966.HK</td><td>康宁杰瑞*</td><td>-0.31</td><td>-3.26</td><td>0.00</td><td>1.66</td><td>-6.68</td><td>99.38</td></tr><tr><td>9969.HK</td><td>诺诚健华*</td><td>-0.37</td><td>-8.87</td><td>-6.31</td><td>-4.41</td><td>-4.01</td><td>228.34</td></tr><tr><td>2315.HK</td><td>百奥赛图*</td><td>-0.22</td><td>-6.02</td><td>-3.83</td><td>0.34</td><td>20.56</td><td>193.42</td></tr><tr><td>2162.HK</td><td>康诺亚</td><td>-2.29</td><td>-3.08</td><td>-3.15</td><td>-5.15</td><td>3.50</td><td>181.03</td></tr><tr><td>0013.HK</td><td>和黄医药</td><td>-0.36</td><td>-24.91</td><td>-0.46</td><td>0.38</td><td>9.47</td><td>221.92</td></tr><tr><td>2096.HK</td><td>先声药业</td><td>0.40</td><td>9.33</td><td>25.38</td><td>7.33</td><td>-4.20</td><td>302.14</td></tr><tr><td>688235.SH</td><td>百济神州</td><td>-7.21</td><td>-136.42</td><td>-104.06</td><td>-49.78</td><td>-1.88</td><td>4732.34</td></tr><tr><td>688506.SH</td><td>百利天恒</td><td>12.30</td><td>-2.82</td><td>-2.73</td><td>37.08</td><td>-8.36</td><td>1301.21</td></tr><tr><td>603259.SH</td><td>药明康德</td><td>4.01</td><td>88.14</td><td>96.84</td><td>94.50</td><td>5.27</td><td>3112.06</td></tr><tr><td>002821.SZ</td><td>凯莱英*</td><td>3.51</td><td>33.02</td><td>22.69</td><td>9.49</td><td>3.23</td><td>387.03</td></tr><tr><td>300363.SZ</td><td>博腾股份*</td><td>0.23</td><td>20.05</td><td>2.67</td><td>-2.88</td><td>8.83</td><td>151.40</td></tr><tr><td>300347.SZ</td><td>泰格医药*</td><td>2.52</td><td>20.07</td><td>20.25</td><td>4.05</td><td>0.88</td><td>522.82</td></tr><tr><td>300725.SZ</td><td>药石科技*</td><td>1.18</td><td>3.14</td><td>1.97</td><td>2.20</td><td>2.10</td><td>103.48</td></tr><tr><td>688238.SH</td><td>和元生物*</td><td>-0.19</td><td>0.39</td><td>-1.28</td><td>-3.22</td><td>-0.80</td><td>48.29</td></tr><tr><td>603456.SH</td><td>九洲药业</td><td>1.80</td><td>9.21</td><td>12.50</td><td>6.06</td><td>1.03</td><td>174.69</td></tr><tr><td>1548.HK</td><td>金斯瑞生物科技</td><td>-0.05</td><td>-2.27</td><td>-1.80</td><td>29.62</td><td>-1.67</td><td>308.06</td></tr><tr><td>300759.SZ</td><td>康龙化成*</td><td>0.96</td><td>13.75</td><td>16.01</td><td>17.93</td><td>1.11</td><td>567.96</td></tr><tr><td>603127.SH</td><td>昭衍新药*</td><td>0.58</td><td>10.74</td><td>3.97</td><td>0.74</td><td>-0.19</td><td>314.95</td></tr><tr><td>688139.SH</td><td>海尔生物</td><td>1.80</td><td>6.01</td><td>4.06</td><td>3.67</td><td>5.93</td><td>110.17</td></tr><tr><td>688046.SH</td><td>药康生物</td><td>0.54</td><td>1.65</td><td>1.73</td><td>1.10</td><td>7.20</td><td>77.53</td></tr><tr><td>301080.SZ</td><td>百普赛斯</td><td>1.44</td><td>2.04</td><td>1.54</td><td>1.24</td><td>4.17</td><td>102.80</td></tr><tr><td>688293.SH</td><td>奥浦迈</td><td>0.96</td><td>1.05</td><td>0.82</td><td>0.21</td><td>10.58</td><td>66.02</td></tr><tr><td>688105.SH</td><td>诺唯赞*</td><td>0.42</td><td>5.94</td><td>-0.71</td><td>-0.18</td><td>2.06</td><td>86.90</td></tr><tr><td>688315.SH</td><td>诺禾致源</td><td>0.73</td><td>1.77</td><td>2.20</td><td>1.97</td><td>1.67</td><td>63.47</td></tr><tr><td>688133.SH</td><td>泰坦科技</td><td>2.32</td><td>1.25</td><td>1.72</td><td>0.13</td><td>3.20</td><td>43.51</td></tr><tr><td>688426.SH</td><td>康为世纪</td><td>-0.62</td><td>1.59</td><td>-0.84</td><td>-1.57</td><td>3.21</td><td>30.38</td></tr><tr><td>688710.SH</td><td>益诺思</td><td>0.00</td><td>1.35</td><td>1.94</td><td>1.48</td><td>-0.68</td><td>89.04</td></tr><tr><td>300636.SZ</td><td>同和药业*</td><td>0.43</td><td>1.01</td><td>1.06</td><td>1.07</td><td>0.26</td><td>32.55</td></tr><tr><td>600521.SH</td><td>华海药业*</td><td>0.75</td><td>11.68</td><td>8.30</td><td>11.19</td><td>-8.44</td><td>254.98</td></tr><tr><td>603520.SH</td><td>司太立*</td><td>0.55</td><td>-0.76</td><td>0.44</td><td>-0.49</td><td>1.20</td><td>44.45</td></tr><tr><td>603538.SH</td><td>美诺华*</td><td>0.00</td><td>3.39</td><td>0.12</td><td>0.67</td><td>-1.94</td><td>45.65</td></tr><tr><td>688166.SH</td><td>博瑞医药</td><td>0.70</td><td>2.40</td><td>2.45</td><td>1.89</td><td>-5.81</td><td>217.60</td></tr><tr><td>000739.SZ</td><td>普洛药业</td><td>1.24</td><td>9.89</td><td>12.02</td><td>10.31</td><td>7.76</td><td>204.35</td></tr><tr><td>002399.SZ</td><td>海普瑞*</td><td>0.00</td><td>7.27</td><td>-7.83</td><td>6.47</td><td>-1.46</td><td>177.98</td></tr><tr><td>300702.SZ</td><td>天宇股份*</td><td>0.81</td><td>-1.19</td><td>0.27</td><td>0.56</td><td>-0.55</td><td>88.07</td></tr><tr><td>000661.SZ</td><td>长春高新</td><td>13.57</td><td>41.40</td><td>47.63</td><td>25.83</td><td>1.53</td><td>405.49</td></tr><tr><td>300009.SZ</td><td>安科生物*</td><td>0.63</td><td>7.03</td><td>8.47</td><td>7.07</td><td>0.58</td><td>172.81</td></tr><tr><td>300294.SZ</td><td>博雅生物*</td><td>1.11</td><td>4.32</td><td>2.37</td><td>3.97</td><td>-1.32</td><td>116.88</td></tr><tr><td>300357.SZ</td><td>我武生物</td><td>0.91</td><td>3.49</td><td>3.90</td><td>3.18</td><td>-2.08</td><td>159.95</td></tr><tr><td>688276.SH</td><td>百克生物</td><td>1.77</td><td>1.82</td><td>4.75</td><td>2.32</td><td>-0.84</td><td>83.31</td></tr><tr><td>300122.SZ</td><td>智飞生物</td><td>5.49</td><td>75.39</td><td>98.56</td><td>20.18</td><td>-4.44</td><td>452.91</td></tr><tr><td>300142.SZ</td><td>沃森生物*</td><td>0.00</td><td>7.29</td><td>4.19</td><td>1.42</td><td>-0.08</td><td>193.68</td></tr><tr><td>300601.SZ</td><td>康泰生物*</td><td>1.00</td><td>-1.33</td><td>8.61</td><td>2.02</td><td>-2.01</td><td>174.58</td></tr><tr><td>603392.SH</td><td>万泰生物*</td><td>0.45</td><td>47.36</td><td>12.48</td><td>1.06</td><td>-3.63</td><td>569.99</td></tr><tr><td>000403.SZ</td><td>派林生物</td><td>1.89</td><td>5.87</td><td>6.12</td><td>7.45</td><td>-1.18</td><td>134.77</td></tr><tr><td>603233.SH</td><td>大参林</td><td>1.25</td><td>10.36</td><td>11.67</td><td>9.15</td><td>3.37</td><td>216.38</td></tr><tr><td>603883.SH</td><td>老百姓</td><td>1.96</td><td>7.85</td><td>9.34</td><td>5.19</td><td>1.83</td><td>118.46</td></tr><tr><td>603939.SH</td><td>益丰药房</td><td>1.73</td><td>12.66</td><td>13.45</td><td>15.29</td><td>-0.99</td><td>266.60</td></tr><tr><td>002727.SZ</td><td>一心堂*</td><td>1.70</td><td>10.10</td><td>5.49</td><td>1.14</td><td>-0.60</td><td>77.42</td></tr><tr><td>605266.SH</td><td>健之佳</td><td>3.72</td><td>3.74</td><td>4.14</td><td>1.28</td><td>0.20</td><td>30.72</td></tr><tr><td>002044.SZ</td><td>美年健康</td><td>0.21</td><td>-5.59</td><td>5.06</td><td>2.82</td><td>24.96</td><td>299.83</td></tr><tr><td>300015.SZ</td><td>爱尔眼科</td><td>0.43</td><td>25.24</td><td>33.59</td><td>35.56</td><td>0.33</td><td>1061.23</td></tr><tr><td>301267.SZ</td><td>华厦眼科</td><td>1.03</td><td>5.14</td><td>6.66</td><td>4.29</td><td>2.08</td><td>160.52</td></tr><tr><td>301239.SZ</td><td>普瑞眼科</td><td>1.03</td><td>0.21</td><td>2.68</td><td>-1.02</td><td>1.68</td><td>50.65</td></tr><tr><td>600763.SH</td><td>通策医疗</td><td>1.89</td><td>5.48</td><td>5.00</td><td>5.01</td><td>7.58</td><td>200.52</td></tr><tr><td>6078.HK</td><td>海吉亚医疗</td><td>1.54</td><td>4.77</td><td>6.82</td><td>5.98</td><td>-2.98</td><td>84.55</td></tr><tr><td>601567.SH</td><td>三星医疗</td><td>1.53</td><td>9.48</td><td>17.28</td><td>22.60</td><td>2.04</td><td>350.60</td></tr><tr><td>2273.HK</td><td>固生堂</td><td>1.56</td><td>1.83</td><td>2.74</td><td>3.07</td><td>4.26</td><td>74.53</td></tr><tr><td>300143.SZ</td><td>盈康生命</td><td>0.28</td><td>-5.96</td><td>1.31</td><td>1.15</td><td>3.46</td><td>91.81</td></tr><tr><td>0853.HK</td><td>微创医疗*</td><td>-0.11</td><td>-4.37</td><td>-4.78</td><td>-2.14</td><td>2.49</td><td>228.79</td></tr><tr><td>688617.SH</td><td>惠泰医疗</td><td>10.81</td><td>3.58</td><td>5.34</td><td>6.73</td><td>-5.22</td><td>355.10</td></tr><tr><td>300453.SZ</td><td>三鑫医疗*</td><td>0.45</td><td>1.85</td><td>2.07</td><td>2.27</td><td>2.96</td><td>49.02</td></tr><tr><td>300529.SZ</td><td>健帆生物*</td><td>1.06</td><td>8.90</td><td>4.36</td><td>8.20</td><td>-2.37</td><td>161.16</td></tr><tr><td>002223.SZ</td><td>鱼跃医疗</td><td>2.28</td><td>15.95</td><td>23.96</td><td>18.06</td><td>0.35</td><td>406.00</td></tr><tr><td>300653.SZ</td><td>正海生物*</td><td>1.21</td><td>1.85</td><td>1.91</td><td>1.35</td><td>3.88</td><td>39.55</td></tr><tr><td>688161.SH</td><td>威高骨科</td><td>1.83</td><td>5.44</td><td>6.03</td><td>2.24</td><td>0.07</td><td>120.60</td></tr><tr><td>688677.SH</td><td>海泰新光</td><td>1.78</td><td>1.83</td><td>1.46</td><td>1.35</td><td>4.90</td><td>58.31</td></tr><tr><td>603108.SH</td><td>润达医疗</td><td>1.09</td><td>4.18</td><td>5.16</td><td>0.55</td><td>0.95</td><td>109.33</td></tr><tr><td>300298.SZ</td><td>三诺生物</td><td>0.73</td><td>4.47</td><td>2.84</td><td>3.26</td><td>0.75</td><td>105.27</td></tr><tr><td>688114.SH</td><td>华大智造</td><td>-1.02</td><td>20.26</td><td>-6.08</td><td>-6.01</td><td>-10.33</td><td>280.11</td></tr><tr><td>688468.SH</td><td>科美诊断</td><td>0.62</td><td>1.53</td><td>1.98</td><td>1.27</td><td>2.42</td><td>32.25</td></tr><tr><td>002901.SZ</td><td>大博医疗*</td><td>0.90</td><td>0.92</td><td>0.59</td><td>3.57</td><td>-1.74</td><td>208.25</td></tr><tr><td>603987.SH</td><td>康德莱*</td><td>0.81</td><td>3.12</td><td>2.31</td><td>2.15</td><td>2.35</td><td>39.88</td></tr><tr><td>688029.SH</td><td>南微医学</td><td>3.24</td><td>3.31</td><td>4.86</td><td>5.53</td><td>0.08</td><td>163.84</td></tr><tr><td>300595.SZ</td><td>欧普康视*</td><td>0.85</td><td>6.24</td><td>6.67</td><td>5.72</td><td>1.05</td><td>146.83</td></tr><tr><td>688050.SH</td><td>爱博医疗</td><td>4.00</td><td>2.33</td><td>3.15</td><td>3.88</td><td>-1.67</td><td>123.18</td></tr><tr><td>688366.SH</td><td>昊海生科</td><td>3.39</td><td>1.80</td><td>4.56</td><td>4.20</td><td>1.45</td><td>108.16</td></tr><tr><td>300206.SZ</td><td>理邦仪器</td><td>0.58</td><td>2.33</td><td>2.70</td><td>1.62</td><td>-0.48</td><td>83.53</td></tr><tr><td>300760.SZ</td><td>迈瑞医疗</td><td>11.52</td><td>96.07</td><td>115.82</td><td>116.68</td><td>-1.22</td><td>2439.31</td></tr><tr><td>688271.SH</td><td>联影医疗</td><td>2.74</td><td>16.86</td><td>19.21</td><td>12.62</td><td>-0.42</td><td>1127.70</td></tr><tr><td>300406.SZ</td><td>九强生物*</td><td>1.06</td><td>3.89</td><td>5.24</td><td>5.33</td><td>4.49</td><td>83.20</td></tr><tr><td>300463.SZ</td><td>迈克生物*</td><td>0.69</td><td>7.08</td><td>3.13</td><td>1.27</td><td>-1.27</td><td>70.26</td></tr><tr><td>300832.SZ</td><td>新产业</td><td>2.72</td><td>13.28</td><td>16.53</td><td>18.28</td><td>-7.51</td><td>456.50</td></tr><tr><td>603658.SH</td><td>安图生物</td><td>2.78</td><td>11.67</td><td>13.36</td><td>11.94</td><td>-0.57</td><td>210.80</td></tr><tr><td>603882.SH</td><td>金域医学*</td><td>2.00</td><td>27.53</td><td>6.43</td><td>-3.81</td><td>-3.15</td><td>151.02</td></tr><tr><td>688690.SH</td><td>纳微科技</td><td>0.45</td><td>2.75</td><td>0.69</td><td>0.83</td><td>-0.81</td><td>109.39</td></tr><tr><td>06606.HK</td><td>诺辉健康</td><td>0.98</td><td>-0.79</td><td>2.24</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>688108.SH</td><td>赛诺医疗</td><td>0.04</td><td>-1.62</td><td>-0.40</td><td>0.01</td><td>4.81</td><td>98.89</td></tr><tr><td>688606.SH</td><td>奥泰生物</td><td>3.84</td><td>11.84</td><td>1.81</td><td>3.02</td><td>0.51</td><td>51.87</td></tr><tr><td>000963.SZ</td><td>华东医药</td><td>2.00</td><td>24.99</td><td>29.03</td><td>35.12</td><td>-2.40</td><td>678.46</td></tr><tr><td>6699.HK</td><td>时代天使*</td><td>0.07</td><td>2.14</td><td>0.53</td><td>0.12</td><td>0.00</td><td>114.08</td></tr><tr><td>300896.SZ</td><td>爱美客</td><td>6.89</td><td>12.64</td><td>18.58</td><td>19.58</td><td>-2.40</td><td>442.72</td></tr><tr><td>600436.SH</td><td>片仔癀*</td><td>5.52</td><td>24.72</td><td>27.97</td><td>29.77</td><td>-1.92</td><td>1017.80</td></tr><tr><td>000999.SZ</td><td>华润三九</td><td>3.47</td><td>24.49</td><td>29.53</td><td>33.68</td><td>-1.68</td><td>476.13</td></tr><tr><td>300181.SZ</td><td>佐力药业</td><td>0.72</td><td>2.73</td><td>3.71</td><td>5.08</td><td>2.47</td><td>119.31</td></tr><tr><td>600557.SH</td><td>康缘药业</td><td>0.99</td><td>4.34</td><td>4.77</td><td>3.92</td><td>1.43</td><td>84.58</td></tr><tr><td>600566.SH</td><td>济川药业</td><td>2.93</td><td>21.71</td><td>25.00</td><td>25.32</td><td>0.42</td><td>242.13</td></tr><tr><td>600129.SH</td><td>太极集团*</td><td>1.99</td><td>3.50</td><td>8.22</td><td>0.27</td><td>-1.45</td><td>101.30</td></tr><tr><td>603998.SH</td><td>方盛制药</td><td>0.55</td><td>2.86</td><td>1.87</td><td>2.55</td><td>-1.11</td><td>50.98</td></tr><tr><td>600572.SH</td><td>康恩贝*</td><td>0.29</td><td>3.58</td><td>5.92</td><td>6.22</td><td>-0.44</td><td>114.08</td></tr><tr><td>000423.SZ</td><td>东阿阿胶*</td><td>2.18</td><td>7.80</td><td>11.51</td><td>15.57</td><td>-1.64</td><td>316.32</td></tr><tr><td>002864.SZ</td><td>盘龙药业*</td><td>1.35</td><td>1.01</td><td>1.10</td><td>1.20</td><td>6.49</td><td>38.90</td></tr><tr><td>600422.SH</td><td>昆药集团</td><td>0.92</td><td>3.83</td><td>5.35</td><td>6.48</td><td>0.00</td><td>97.65</td></tr><tr><td>603439.SH</td><td>贵州三力</td><td>0.90</td><td>2.01</td><td>2.61</td><td>2.74</td><td>0.00</td><td>48.58</td></tr><tr><td>600993.SH</td><td>马应龙</td><td>1.29</td><td>4.79</td><td>4.43</td><td>5.28</td><td>-1.06</td><td>121.17</td></tr><tr><td>688658.SH</td><td>悦康药业</td><td>0.69</td><td>3.35</td><td>1.85</td><td>1.24</td><td>-10.07</td><td>128.66</td></tr><tr><td>600329.SH</td><td>达仁堂</td><td>1.55</td><td>8.62</td><td>9.87</td><td>22.29</td><td>-4.37</td><td>350.32</td></tr><tr><td>600998.SH</td><td>九州通</td><td>1.22</td><td>20.85</td><td>21.74</td><td>25.07</td><td>-0.76</td><td>264.73</td></tr><tr><td>688136.SH</td><td>科兴制药</td><td>0.12</td><td>-0.90</td><td>-1.90</td><td>0.31</td><td>-1.90</td><td>69.80</td></tr></table> 数据来源：wind（数据截至2026年1月16日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到，汇率为1HKD=0.8988 CNY），公司公告，东吴证券研究所 # 2. JPM2026一线观察：中国创新药再次成为全球焦点 # 2.1．恒瑞：公司预计26年创新药收入增长 $25\%+$ ，未来两年多款重磅药/适应症获批 2026年，恒瑞将迎来 $25+$ 项III期数据读取、 $20+$ 项NDA/BLA申报，公司预计26年目标创新药收入增长有望超 $25\%$ ，获批 $10+$ 款创新药或适应症，向“全球领先制药公 司”持续迈进。26年预计获批上市的产品/适应症包括：PD-L1/TGF- $\beta$ （已获批）、舒地胰岛素、环孢素A、海曲泊帕治疗化疗引起的血小板减少、达尔西利乳腺癌辅助治疗、HER2 ADC的乳腺癌适应症、PD-L1治疗NSCLC、PD1+法米替尼的一线宫颈癌。 肿瘤的乳腺癌领域：恒瑞的乳腺癌组合覆盖各个亚型全病程。针对CDK4/6i耐药布局口服SERD、CDK4/2/6、CDK7、CDK4、KAT，针对HER2ADC耐药布局新毒素HER2ADC，针对减少胃肠道副作用，布局下一代HER2TKI。 肿瘤的RAS布局，恒瑞拥有全面且不断迭代的RAS资产组合。KRAS G12D、G12C、pan RAS、pan KRAS、KRAS肿瘤疫苗恒瑞均有布局，预计KRAS G12D将在26年进行下一次数据更新。 代谢领域：9531已在中国递交NDA，海外26年一月已经启动全球3期。HRS-7535口服GLP-1口服小分子已经进入3期，HRS-9531（GLP-1/GIP）的口服版本处于2期，另外三靶点减重的HRS-4729处于临川I期。 图1：恒瑞26年催化剂 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 图2：恒瑞26年及27年初催化剂 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 # 2.2．百济神州：夯实血液瘤领先地位，实体瘤加速突破 2025年前三季度产品营收达38亿美元（同比增长 $43\%$ ），核心产品BRUKINSA成为全球BTKi领导者，在CLL治疗中展现优效性。管线布局多元，2025年有4项监管申报、5项Ⅲ期试验启动，多款资产获概念验证。 26年催化剂密集，26H1核心看点包括泽布联合利妥昔单抗对比BR治疗一线MCL的III期数据读出，以及Sonrotoclax（BCL-2i）预期获得美国FDA批准用于R/R MCL，同时将启动泽布替尼联合Sonrotoclax（ZS方案）头对头对比阿可替尼+维奈克拉一线治疗CLL的III期关键试验。 26H2公司计划根据数据情况提交BTK CDAC（BGB-16673）治疗R/R CLL的加速批准（AA）上市申请，并启动Sonrotoclax基石三联疗法治疗多发性骨髓瘤的III期研 究；此外，创新力度持续加大，预计将有包括BAFFR x CD22 x CD3三抗、CD19 x CD20 x CD3三抗及CD19iγδT细胞疗法在内的三款NME进入临床阶段。 实体瘤领域多个已经POC资产将在26年推至注册临床。公司强调依托其“全球开发高速公路”实现规模化创新，通过高效的临床执行力快速推进概念验证（PoC）。2025年公司已有包括B7-H4ADC、CEAADC、GPC3x4-1BB双抗及IRAK4CDAC在内的6个资产达成PoC。 展望2026年，公司将重点推进一批具BIC潜力的差异化分子进入后期开发，核心资产包括展现出优于竞品效力及血液学安全性的CDK4抑制剂、具有脑透过性的PRMT5抑制剂以及针对妇科/乳腺癌的B7-H4ADC等。 此外，公司正通过多模态技术平台（ADC、双抗、蛋白降解剂）持续拓展肺癌、乳腺癌及消化道肿瘤的治疗边界，目标每年向临床推进约8-10个新分子实体。 图3：百济血液瘤26年里程碑 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 图4：百济26年将推至临床后期的资产 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 # 2.3. 中国生物制药：TYK2治疗UC数据亮眼，收购赫吉亚布局小核酸 收购赫吉亚构建差异化小核酸能力。近期，中国生物制药全资收购赫吉亚是一次“平台+管线”的战略性里程碑交易，不仅快速构建了中国生物制药在 siRNA 赛道领先的差异化竞争力，也标志着公司向万亿美元规模的大慢病市场加速拓展。赫吉亚是一家专注于 siRNA 创新药研发的领先生物医药企业，拥有六大覆盖肝脏（单靶点/双靶点）及神经、肺部、肾脏、脂肪等多组织的肝外靶向的 siRNA 递送技术平台，并已形成涵盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域的 20 余项在研管线。MVIP 肝靶向平台是全球首个且目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的 siRNA 递送技术平台。其独特设计在于将四个 GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）分子分别连接在 siRNA 的正义链和反义链上，展现出更高的靶向亲和力与递送效率，该平台已获得中美专利授权，摆脱了国内小核酸海外授权交易被“卡脖子”的关键限制。 图5：赫吉亚小核酸布局 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 今年JPM，中生公布了新一代口服TYK2抑制剂TQH3906治疗PSO及UC的数据，数据亮眼。在斑块型银屑病的II期研究中，PASI-75和PASI-90应答率分别高达 $93\%$ 和 $72\%$ ，媲美生物制剂；在溃疡性结肠炎的Ib期数据中，展现出 $40\%$ 的临床缓解率，超同类药物。公司计划于2026年上半年启动与现有TYK2抑制剂“头对头”治疗银屑病的III期研究，用于溃疡性结肠炎的II期研究也将同期开展。 # Al-Generated Small Molecule TQH3906: China FIC, Global BIC, Oral Administration with Efficacy Comparable to Injectables 中國生物製藥有限公司2017年1月16日 # TQH3906 # TYK2 inhibitor # Oral administration offers greater convenience - Compared to antibody-based biologics, oral small-molecule targeted drugs offer advantages such as convenient administration, better tolerability, and improved patient compliance TQH3906 offer comparable or better efficacy compared to biologics approved in same indications # Addressing unmet efficacy in TYK2 treatment - Compared with antibody-based biologics, Devacrataconib inhibits modest efficacy in PSO and failed in UC, likely due to limited systemic exposure. 1) - Failure in UC reflects the need for high and sustained target inhibition to drive durable responses - TQH306 is designed to achieve through high and durable systemic exposure. Indication Phase I Phase II Phase III NDA Approved Plaque psoriasis (PSO) Phase I Phase 3 ex Expected in 2026 H1 Ulcerative colitis (UC), Crohn's disease Phase Ib Phase 2 expected in 2026 H1 图6：中生TYK2 抑制剂治疗PSO及UC数据 Phase II: PSO Phase Ib:UC / Crohn's Disease 21. From randomized phase 2 studies in controls andulative colitis: Tulsibank Phase 2 Trial of Anti-TLV Antibody Tulsibank for Ulcerative Colitis. Infect Immun. ACTA. 1973; 115: 176-184. doi:10.1016/00011364(73)90002-3. 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 # 2.4. 迪哲医药：四代EGFR TKI数据亮眼 本次JPM大会上，迪哲医药有多个数据披露，其中第四代EGRFTKIDZ6008数据亮眼。DZ6008（透脑四代EGFR TKI）在初治和奥希经治的患者中，均表现良好活性。迪哲医药在大会披露了其在3代EGFR TKI治疗失败NSCLC的数据，疗效方面，ORR达 $60\%$ ， $\mathrm{mPFS} > 10\mathrm{m}$ ，并且具备优异的透脑性。安全性方面， $\geqslant 3$ 级腹泻、皮疹、甲沟炎发生率均低于奥西替尼。 舒沃替尼：舒沃替尼一线治疗PACm NSCLC ORR为 $78.6\%$ ，一线治疗EGFRex20ins预计26年在中美欧递交NDA申请。舒沃替尼与DZD6008联合使用，有望通过抑制耐药突变、控制中枢神经系统（CNS）转移，进一步延长EGFR突变NSCLC一线治疗的PFS。 戈利昔替尼（JAK1抑制剂）：联合CHOP一线治疗PTCL的ORR为 $94.1\%$ ，CR率为 $64.7\%$ 。 8586（BTK/LYN非共价BTK）：单药2期临床中，PR2D剂量组在r/rDLBCL上的ORR为 $50\%$ ，未来将开展一线DLBCL的注册研究。 图7：DZ6008疗效数据 图8：DZ6008安全性数据 DZD6008: early clinical data validated concepts and showing great promises 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 DZD6008: Incidence of AEs of special interests for EGFR TKIs <table><tr><td></td><td colspan="2">DZD6008 20 mg (N=7) n (%)</td><td colspan="2">DZD6008 40 mg (N=59) n (%)</td><td colspan="2">DZD6008 60 mg (N=79) n (%)</td><td colspan="2">DZD6008 90 mg (N=11) n (%)</td><td colspan="2">*Tagrisso 80 mg (N=337) n (%)</td></tr><tr><td></td><td>All Grades</td><td>Grade ≥ 3</td><td>All Grades</td><td>Grade ≥ 3</td><td>All Grades</td><td>Grade ≥ 3</td><td>All Grades</td><td>Grade ≥ 3</td><td>All Grades</td><td>Grade ≥ 3</td></tr><tr><td>Diarrhea</td><td>14.3%</td><td>0.0%</td><td>14.5%</td><td>0.0%</td><td>17.7%</td><td>1.3%</td><td>18.2%</td><td>0.0%</td><td>47.0%</td><td>2.4%</td></tr><tr><td>Rash</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>15.9%</td><td>0.0%</td><td>13.9%</td><td>0.0%</td><td>18.2%</td><td>0.0%</td><td>40.0%</td><td>0.6%</td></tr><tr><td>Paronychia</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>0.0%</td><td>37.0%</td><td>0.9%</td></tr><tr><td colspan="11">*Data source: Tagrisso USPI (2024.2)</td></tr><tr><td colspan="11">The incidences of all grade and ≥ grade 3 diarrhea, rash and paronychia were lower for DZD6008 than those reported by Tagrisso</td></tr></table> 数据来源：JPM2026，东吴证券研究所 # 2.5. PD1 plus赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！ 荣昌RC148重磅BD授权ABBV。2026年JPM期间，荣昌RC148大额BD授权艾伯维，首付款6.5亿美金，里程碑49.5亿美金，外加两位数分成。PD1/VEGF具备巨大市场空间，当前PD1单抗约五百亿美金市场，PD1/VEGF通过延长PFS及冷肿瘤突破，有望将肿瘤免疫市场扩容至千亿美金。艾伯维重金引进RC148,再次验证PD1/VEGF是个黄金赛道。 辉瑞2026年将开展SSGJ-707的5个3期，三生多个新管线首次公开亮相。大会期间，辉瑞宣布SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验，分别为：一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）、一线 治疗子宫内膜癌(EC)、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV（维恩妥尤单抗，靶向Nectin-4的抗体药物偶联物）一线治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。 SMMT宣布AK112在美已经递交BLA，与GSK合作探索ADC联用。SMMT在大会期间宣布，已经向FDA递交AK1122LEGFRmNSCLC适应症BLA，预计的PFUFA为26年Q4。并且还宣布与GSK达成合作，探索AK112和B7-H3 ADC在小肺等实体瘤的联用。 BMS：将其PD-L1×VEGF双抗Pumitamig列为6款Blockbuster之一，预计26年新增3项注册试验，覆盖非小细胞肺癌、头颈部癌等； AZ:两款PD1双抗开展14个3期临床，重金押注IO2.0。肿瘤领域的Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双抗）2026年关键数据读出后峰值销售有望超30亿美元。Volrustomig（PD-1/CTLA-4双抗）聚焦耐受人群，峰值销售预计超20亿美元；阿斯利康围绕二者已启动14项III期试验，覆盖9类实体瘤。AZ认为2030年全球肿瘤免疫市场将达到600亿美元。 # 2.6. 减重——MNC 兵家必争之地！ 礼来：重视口服GLP-1、三靶点减重，不断拓展减重以外适应症，26年减重进美国医保打开减重市场天花板。礼来投资550亿美元维持领先优势，目前全球共13个生产基地，未来有望继续增加。减重储备管线方面，礼来拥有34个发现阶段项目，覆盖肠促胰岛素、胰淀素等新型靶点。 诺和诺德：口服司美打响反击战。首席执行官 Mike Doustdar 在 JPM26 现场表态：“减肥药物销量增长主力并非医保渠道，而是互联网医疗服务商，这种模式五年前在胰岛素业务中完全不存在，超出全行业预期”，他强调患者对“直接快速购药”的需求正重塑行业格局，企业必须主动调整。 辉瑞：对Metsera未来充满信心，称有望在诺和诺德、礼来主导的市场中形成差异化竞争。辉瑞CEO认为2030年全球减肥药市场规模将达1500亿美元，且呈现“消费者驱动”特征，与类似伟哥的自费市场一致——“即便无法报销，用户仍愿买单”。辉瑞已为Metsera管线启动10项III期临床试验。 罗氏：立志成为减重TOP3！罗氏已经通过收购Carmot Therapeutics获得多个减重核心资产：CT-388（注射）双靶点激动剂、CT-996（口服）小分子GLP-1激动剂、CT-868：针对伴有1型糖尿病的肥胖患者。同时通过BD方式，用53亿美元合作ZealandPharma，布局长效胰淀素类似物。 安进：MariTide具备三大临床优势，已经启动6个3期，布局肥胖、糖尿病。首席执行官现场公布，其GLP-1双靶MariTide2期试验取得成功。这款采用“双受体作用机制”的药物，目前为每月注射一次，正测试每季度给药方案，较竞品的每周注射更具优 势。并宣布已启动6项3期研究，直指“低频率给药赛道领先地位”。 艾伯维：减重是潜在扩张方向。公司已经通过Amylin布局减重，25年3月以22.25亿美元总包引进Gubra的胰淀素类似物。 # 2.7. FDA 药监局局长：FDA 如何缩短美国新药上市周期？ “China can basically leapfrog us in terms of how quickly they can bring a drug to market.”面对中国在创新药研发方面的制度效率优势，FDA 药监局局长提出要解决美国医疗体系两大痛点——慢性疾病高发、新药/新疗法上市周期过长（当前平均12年），推动医疗健康从“治疗”向“预防”转型，同时降低药品价格、提升可及性。 # FDA的关键改革举措包括： 1）简化审批流程：试点将药物申请审查时间缩短1-2个月；关键临床试验默认要求从“两项关键试验”改为“一项(特殊情况除外)”，降低企业研发成本与时间。 2）放松监管约束：取消生物类似药额外试验要求，推动可互换性；简化细胞与基因疗法的PPQ（工艺性能鉴定）测试要求，取消CAR-T疗法相关繁琐管理规定。 3）创新审查机制：推出“国家优先审评券”，针对国家重点领域（制造业本土化、药品可负担性、公共卫生需求）的产品，最快55天完成审批；已发放18张优先审评券，覆盖罕见病、癌症等领域。 4）技术赋能转型：全机构推广AI工具，数字化数百万页纸质药物档案，用于训练AI模型；整合不良事件报告系统，实现实时公开（访问量增长 $1200\%$ ）。 5）优化证据规则：允许企业提交任意类型真实世界证据，取消繁琐限制；针对极罕见疾病推出“合理机制路径”，无需随机对照试验即可审批定制疗法。 # 2.8.AI逐渐成为创新药开发的基础设施 礼来：大会期间与英伟达合作投资10亿美元，利用超级计算能力推进下一代药物研发。双方计划未来5年在旧金山湾区搭建全球首个“AI药物共创实验室”，整合英伟达BioNeMoAI平台与礼来的研发积淀，打造“湿实验室（实体实验）+干实验室（计算模拟）”闭环系统，覆盖靶点发现、临床开发、供应链优化全流程，目标将传统药物研发周期从10年缩短至2-3年，失败率降低 $50\%$ 以上。JPM大会期间，英伟达创始人兼首席执行官黄仁勋与礼来董事长兼首席执行官DaveRicks正式宣布双方将共建AI药研协同创新联合实验室，并共同回顾传统药物研发历程、展望AI变革潜力，讨论大脑衰老相关疾病成为药研先锋方向的可能，共同“为未来的药物研发潜力绘就蓝图”。 辉瑞：AI全面赋能，将人工智能融入研发、生产与商业化，加速靶点筛选与临床试验设计。2026年的工作主要聚焦在四个方面，其中之一就是“规模化应用AI”。辉 瑞计划通过全产业链规模化应用AI技术，进一步优化成本、提升效率。未来，AI技术将全面渗透至研发、生产、商业化等各个环节。 赛诺菲：AI赋能临床，筛选患者更精准，使用AI解决二期临床高流失率问题，实现“靶点与患者”的精准匹配。大会前夕赛诺菲与中国AI制药企业Earendil（华深制药的海外子公司）达成重磅合作，以1.6亿美元预付款携手开发用于自身免疫疾病治疗的双特异性抗体。这笔交易是赛诺菲管线多元化和外部创新引入力度加大的缩影，也体现了中国早期创新项目对跨国药企的吸引力。赛诺菲CEO在JPM大会上明确表示将继续加码引入高质量研发项目，以保持创新动能。 # 3. 研发进展与企业动态 # 3.1．创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 1月12日，Summit Therapeutics宣布已向FDA递交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（Ivonescimab）的生物制剂许可申请（BLA），用于联合化疗二线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 2026年1月8日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内Ⅲ期临床试验，试验编号为NCT07326813。该研究标题为：“A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-and Active-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis.”（多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照的临床研究，用于评估D-2570治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477人。研究中，试验组给予nomelcitinib治疗，对照组使用氘可来昔替尼。该研究有望为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择，并进一步验证nomelcitinib的疗效与安全性。 2026年1月14日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的III期临床试验（试验编号：CTR20260083）。本研究是一项多中心、开放、随机对照的III期临床试验，旨在评估HRS-8080联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。目标入组人数为912人。本试验的研究药物设置如下：试验组：达尔西利和HRS-8080联合应用。对照组：达尔西利与氟维司群联合使用。该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 <table><tr><td>企业名称</td><td>药品名称</td><td>企业进度</td><td>受理号</td><td>剂型</td><td>药品类别</td><td>注册分类</td><td>靶点</td></tr><tr><td>思努赛生物科技(上海)有限责任公司</td><td>18F-SST001</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600082</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>α-synuclein</td></tr><tr><td>康融东方(广东)医药有限公司;中山康方生物医药有限公司</td><td>AK109</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600063</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>VEGFR2</td></tr><tr><td>中山康方生物医药有限公司</td><td>AK138D1</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600062</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER3</td></tr><tr><td>中山康方生物医药有限公司</td><td>AK146D1</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600061</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>TROP2; nectin-4</td></tr><tr><td>广州百济神州生物制药有限公司</td><td>BG-A3004</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600068</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim International GmbH.;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司</td><td>BI 764198</td><td>Phase III</td><td>JXHL2600016</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>TRPC6</td></tr><tr><td>百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Bristol-Myers Squibb Company</td><td>BMS-986504</td><td>Phase II/III</td><td>JXHB2600003</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司</td><td>BR2060</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600047</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-4R</td></tr><tr><td>倍臻生物技术(苏州)有限公司</td><td>BSA204</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600071</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海船望制药有限公司</td><td>BW-50218</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600050</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>杭州百鹭生物药业有限公司</td><td>BY002(BiyoPharma)</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600090</td><td>未知</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海岸迈生物科技有限公司</td><td>EMB-15</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600089</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>复星凯瑞(上海)生物科技有限公司</td><td>FKC289</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600079</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD19; BCMA</td></tr><tr><td>上海同赛医疗科技有限公司;上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物股份有限公司</td><td>GC203</td><td>Phase I</td><td>CXSB2600015</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>杭州港康医药有限公司</td><td>GK001</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600069</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>甘李药业股份有限公司</td><td>GLR1062</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600087</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>智翔(上海)医药科技有限公司</td><td>GR1803</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600003</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD3; BCMA</td></tr><tr><td>杭州中美华东制药有限公司</td><td>HDM2024</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600084</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER3; EGFR</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司</td><td>HRS-2129</td><td>Phase II/III</td><td>CXHB2600008</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>成都盛迪医药有限公司</td><td>HRS-5765</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600059</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司</td><td>HRS-6209</td><td>Phase II</td><td>CXHB2600009</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CDK4</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司</td><td>HRS9531</td><td>申请上市</td><td>CXHL2600065</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>GLP-1R; GIPR</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司</td><td>HS-10566</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600053</td><td>植入剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司</td><td>HS-20138</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600045</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司；江苏豪森药业集团有限公司</td><td>HS-20152</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600051</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>健康元药业集团股份有限公司</td><td>JKN2404</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600073</td><td>吸入剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>成都康弘生物科技有限公司</td><td>KHN922</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600077</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER3</td></tr><tr><td>昆药集团(珠海横琴)科技有限公司；昆药集团股份有限公司</td><td>KPC000154</td><td>Phase I</td><td>CXHB2600010</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>来凯医药科技(上海)有限公司</td><td>LAE102</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600045</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>ACVR2A</td></tr><tr><td>礼来苏州制药有限公司</td><td>LY4170156</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600075</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>南京迈诺威医药科技有限公司</td><td>MI226</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600075</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海美悦生物科技发展有限公司；武汉朗来科技发展有限公司</td><td>MY008211A</td><td>申请上市</td><td>CXHL2600083</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CFB</td></tr><tr><td>珠海贝斯昂科科技有限责任公司；上海贝斯昂科生物科技有限公司</td><td>NK510</td><td>批准临床</td><td>CXSB2600014</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司</td><td>PAM-194</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600079</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>IRAK4</td></tr><tr><td>Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;辉瑞(中国)研究开发有限公司;Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC</td><td>PF-07868489</td><td>Phase II</td><td>JXSB2600007</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>GDF2</td></tr><tr><td>BSP Pharmaceuticals S.p.A; Pfizer Inc.; Seagen, Inc.; 舞瑞投资有限公司</td><td>PF-08046054</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600005</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PDL1</td></tr><tr><td>北京 MEDPACE 医药科技有限公司</td><td>PRO-203</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600085</td><td>未知</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>百欧恩泰(上海)医药有限公司;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;普米斯生物技术(珠海)有限公司</td><td>Pumitamig</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600081</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>VEGF-A; PDL1</td></tr><tr><td>上海齐鲁制药研究中心有限公司</td><td>QLS1317</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600057</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>武汉朗来科技发展有限公司</td><td>QR059349</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600081</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>仁景(苏州)生物科技有限公司;中国医学科学院医药生物技术研究所</td><td>RG004</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600078</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1.2</td><td>RSV</td></tr><tr><td>神州细胞工程有限公司</td><td>SCTB41</td><td>Phase I/II</td><td>CXSL2600035</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>TGF-β; VEGF; PD1</td></tr><tr><td>神州细胞工程有限公司</td><td>SCTC21C</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600049</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>四川科伦博泰生物医药股份有限公司</td><td>SKB103</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600069</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>科霸生物(江苏)有限公司</td><td>SPX-303</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600088</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PDL1; LILRB2</td></tr><tr><td>正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司</td><td>TQB2922</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600059</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>c-Met; EGFR</td></tr><tr><td>北京泰德制药股份有限公司</td><td>TRD306</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600046</td><td>凝胶剂</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>德康明基医疗科技(上海)有限公司</td><td>VG801</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600074</td><td>眼内注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>ABCA4</td></tr><tr><td>北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司</td><td>YKYY025</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600066</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1.2</td><td>RSV fusion</td></tr><tr><td>北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司</td><td>YKYY026</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600048</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1.2</td><td>VZV</td></tr><tr><td>江苏知原药业股份有限公司</td><td>ZYG24012</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600049</td><td>未知</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;赛诺菲(中国)投资有限公司;AventisPharma Deutschland GmbH.</td><td>艾沙妥昔单抗</td><td>已上市</td><td>JYSB2600011</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td></td><td>CD38</td></tr><tr><td>福州长富星生物医药科技有限公司</td><td>艾司奥美拉唑镁+碳酸氢钠</td><td>已上市</td><td>CYHB2600083</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>2.3</td><td>gastric acid;proton pump</td></tr><tr><td>江苏康宁杰瑞生物制药有限公司</td><td>安尼妥单抗</td><td>申请上市</td><td>CXSL2600073</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER2</td></tr><tr><td>Takeda GmbH.; Takeda Development Center Americas, Inc.; 武田(中国)国际贸易有限公司</td><td>奥博雷通</td><td>申请上市</td><td>JXHS2600017</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>OX2R</td></tr><tr><td>Eli Lilly and Company Limited;礼来(北京)医学技术创新有限公司;Lilly Del Caribe Inc.;礼来苏州制药有限公司</td><td>奥氟格列隆</td><td>申请上市</td><td>JXHS2600010</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim Pharma GmbH. & Co. Kg.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company;百济神州(北京)生物科技有限公司</td><td>贝林妥欧单抗</td><td>已上市</td><td>JYSB2600012</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td></td><td>CD3; CD19</td></tr><tr><td>甘李药业山东有限公司</td><td>博凡格鲁肽</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600057</td><td>注射剂(长效)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>北京天广实生物技术股份有限公司;Climb Bio, Inc.</td><td>budoprutug</td><td>批准临床</td><td>JXSL2600004</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD19</td></tr><tr><td>中国科学院上海药物研究所;重庆复创医药研究有限公司</td><td>丁二酸复瑞替尼</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600010</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>ROS1;ALK</td></tr><tr><td>拜耳医药保健有限公司;Bayer Weimar GmbH und Co.KG;Bayer Vital GmbH.</td><td>地诺孕素</td><td>已上市</td><td>JYHB2600038</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>progestin</td></tr><tr><td>苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;歌礼生物科技(杭州)有限公司</td><td>恩沃利单抗</td><td>已上市</td><td>CXSS2600007</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>PDL1</td></tr><tr><td>南京江原安迪科正电子研究发展有限公司</td><td>氟[18F]思睿肽</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600016</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PSMA</td></tr><tr><td>成都盛迪医药有限公司</td><td>富马酸立康可泮</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600014</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CFB</td></tr><tr><td>康诺生物制药股份有限公司</td><td>辅酶I</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600070</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>2.2;2.4</td><td>not available</td></tr><tr><td>拜耳医药保健有限公司;Bayer AG;Bayer Schering Pharma AG;Bayer Pharma AG;Schering Corporation;先灵(广州)药业有限公司北京办事处</td><td>钆布醇</td><td>已上市</td><td>JYHB2600022</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>not available</td></tr><tr><td>Regeneron Pharmaceuticals, Inc.; ICON Clinical Research LLC</td><td>garetosmab</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600006</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>activin A</td></tr><tr><td>加稻药业(温州)有限公司;Liebel-Flarsheim Company L.L.C.;凯顺富达(北京)生物科技有限公司;Cajie Western Medicine Co. Ltd</td><td>钆特酸葡胺</td><td>已上市</td><td>JYHB2600033</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>not available</td></tr><tr><td>Genentech, Inc.;罗氏(中国)投资有限公司;F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche Diagnostics GmbH</td><td>格菲妥单抗</td><td>已上市</td><td>JYSB2600009</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD3;CD20</td></tr><tr><td>康方药业有限公司</td><td>古莫奇单抗</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600010</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-17A</td></tr><tr><td>诺华(中国)生物医学研究有限公司;Novartis AG;Novartis Farmaceutica S.A.;Glaxo Operations UK Ltd.;北京诺华制药有限公司;Lek Pharmaceuticals D.D.;Siegfried Barbera, S.L.;Glaxosmithkline Trading Services Ltd.;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC</td><td>甲磺酸达拉非尼</td><td>已上市</td><td>JYHB2600044</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>BRAF</td></tr><tr><td>Genentech, Inc.; 罗氏(中国)投资有限公司; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Roche Diagnostics GmbH</td><td>可伐利单抗</td><td>已上市</td><td>JXSL2600003</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>C5</td></tr><tr><td>中山康方生物医药有限公司</td><td>莱法利单抗</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600065</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD47</td></tr><tr><td>福州长富星生物医药科技有限公司</td><td>兰索拉唑+碳酸氢钠</td><td>已上市</td><td>CYHB2600082</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>2.3</td><td>gastric acid; proton pump</td></tr><tr><td>Novartis Pharma Stein Ag; S.A. Alcon-Couvreur N.V.; Novartis Europharm Ltd.; Novartis AG; 北京诺华制药有限公司; Vetter Pharma-Fertigung Gmbh. & Co. Kg.</td><td>雷珠单抗</td><td>已上市</td><td>JYSB2600016</td><td>眼内注射剂</td><td>生物制品</td><td></td><td>VEGF-A</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim Pharma GmbH. & Co. Kg.; Boehringer Ingelheim Inc.; 上海勃林格股格翰药业有限公司; 勃林格股格翰智慧医疗科技(上海)有限责任公司; 勃林格股格翰(中国)投资有限公司; Dragenopharm Apotheker Ptschl GmbH</td><td>利格列汀+盐酸二甲双胍</td><td>已上市</td><td>JYHZ2600002</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>DPP-4; PEN2</td></tr><tr><td>Sun Pharma Global Fze; 上海济煜医药科技股份有限公司; Patheon,Inc.; 上海济民可信医药科技发展有限公司</td><td>磷酸索立德吉</td><td>已上市</td><td>JYHZ2600004</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>smoothened</td></tr><tr><td>华兰生物工程股份有限公司</td><td>流感病毒裂解疫苗</td><td>已上市</td><td>CYSB2600018</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>原15</td><td>not available</td></tr><tr><td>百时美施贵宝(中国)投资有限公司; 四川百利药业有限责任公司</td><td>伦康依隆妥单抗</td><td>申请上市</td><td>CXSL2600091</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER3; EGFR</td></tr><tr><td>正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 中山康方生物医药有限公司</td><td>派安普利单抗</td><td>已上市</td><td>CYSB2600021</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PD1</td></tr><tr><td>华硼中子科技(杭州)有限公司</td><td>硼[10B]法仑</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600055</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>2.2</td><td>not available</td></tr><tr><td>Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant; 参天制药(中国)有限公司</td><td>吡诺克辛钠</td><td>已上市</td><td>JYHB2600029</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>not available</td></tr><tr><td>Genzyme Corporation; 赛诺菲(北京)制药有限公司; 赛诺菲(中国)投资有限公司; Patheon U.K. Ltd.</td><td>普乐沙福</td><td>已上市</td><td>JYHB2600032</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>CXCR4</td></tr><tr><td>Novartis Pharma Stein Ag;诺华(中国)生物医学研究有限公司;Novartis AG;Glaxosmithkline L.L.C.;北京诺华制药有限公司;Glaxosmithkline Trading Services Ltd.;Glaxosmithkline Manufacturing S.P.A.</td><td>曲美替尼</td><td>已上市</td><td>JYHB2600047</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>MEK1; MEK2</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. Kg.;Boehringer Ingelheim Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. Beijing Representative Office;上海勃林格股格翰药业有限公司;勃林格股格翰智慧医疗科技(上海)有限责任公司;勃林格股格翰(中国)投资有限公司</td><td>噻托溴铵</td><td>已上市</td><td>JYHB2600036</td><td>吸入粉雾剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>M1 receptor;M3 receptor</td></tr><tr><td>Italy Alpha Weishiman Pharmaceutical Company Beijing Representative Office;阿尔法西格玛(北京)医药咨询有限公司;上海维达商务咨询有限公司</td><td>舒洛地特</td><td>已上市</td><td>JYHZ2600005</td><td>软胶囊</td><td>化学药品</td><td></td><td>heparin</td></tr><tr><td>Excella GmbH;杭州泰格医药科技股份有限公司;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司;强生(中国)投资有限公司;Janssen-Cilag International N.V.</td><td>司来帕格</td><td>已上市</td><td>JXHL2600009</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>PGI2 receptor</td></tr><tr><td>诺和诺德(中国)制药有限公司</td><td>司美格鲁肽</td><td>已上市</td><td>JYSB2600014</td><td>片剂</td><td>生物制品</td><td></td><td>GLP-1R</td></tr><tr><td>华润三九(南昌)药业有限公司</td><td>他扎克林</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600015</td><td>乳膏剂</td><td>化学药品</td><td>2.3</td><td>50S subunit;RARβ;RARγ;RARα</td></tr><tr><td>Boehringer Ingelheim International GmbH.;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. Kg.;勃林格股格翰(中国)投资有限公司</td><td>verducatib</td><td>Phase III</td><td>JXHL2600012</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>DPP-1</td></tr><tr><td>东曜药业有限公司;上海美雅珂生物技术有限责任公司</td><td>维贝柯妥塔单抗</td><td>已上市</td><td>CXSL2600046</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>EGFR</td></tr><tr><td>Abbvie Ireland NI B.V.; AbbVie, Inc.; 艾伯维医药贸易 (上海)有限公司</td><td>乌帕替尼</td><td>已上市</td><td>JYHB2600043</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>JAK1</td></tr><tr><td>拜耳医药保健有限公司; Bayer Weimar GmbH und Co.KG; Delpharm Lille S.A.S.; 先灵 (广州)药业有限公司北京办事 处</td><td>戊酸雌二醇</td><td>已上市</td><td>JYHB2600031</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>estrogen</td></tr><tr><td>上海张江生物技术有限公司</td><td>西妥昔单抗β</td><td>已上市</td><td>CYSB2600020</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td></td><td>EGFR</td></tr><tr><td>拜耳医药保健有限公司; Bayer AG; Bayer Healthcare Ag; Bayer Schering Pharma AG; Bayer Pharma AG; Bayer Healthcare Manufacturing S.R.L.</td><td>盐酸莫西沙星</td><td>已上市</td><td>JYHB2600025</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>bacterial Top II</td></tr><tr><td>Patheon Manufacturing Services L.L.C.; Pharmacosmos A/S</td><td>盐酸曲拉西利</td><td>未知</td><td>JYHB2600039</td><td>注射剂 (冻干)</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>CDK4; CDK6</td></tr><tr><td>诺和诺德(中国)制药有限公司</td><td>依柯胰岛素+ 司美格鲁肽</td><td>申请上市</td><td>JXSS2600003</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>insulin; GLP-1R</td></tr><tr><td>上海银诺生物医药工程有限公 司; 广州银诺医药集团股份有 限公司; 智享生物(苏州)有限公 司</td><td>依苏帕格鲁肽 α</td><td>已上市</td><td>CYSB2600008</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>GLP-1; GLP-1R</td></tr><tr><td>欧加隆(上海)医药科技有限公 司; 默沙东研发(中国)有限公司</td><td>依托孕烯</td><td>已上市</td><td>JYHB2600027</td><td>植入剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>progestin</td></tr><tr><td>华芒生物科技(青岛)股份有限 公司; 中国人民解放军军事科 学院军事医学研究院</td><td>重组人血小板 源生长因子</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600039</td><td>凝胶剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PDGF</td></tr><tr><td>Hovione Farmaciencia SA; Boehringer Ingelheim Inc.; 勃林格殷格翰(中国)投资有限 公司; Seran Bioscience, Inc.; CoreRx Inc</td><td>宗艾替尼</td><td>已上市</td><td>JXHL2600008</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>HER2</td></tr></table> 数据来源：CDE，东吴证券研究所 # 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 <table><tr><td>企业名称</td><td>药品名称</td><td>企业进度</td><td>受理号</td><td>剂型</td><td>药品类别</td><td>注册分类</td><td>靶点</td></tr><tr><td>迈威(上海)生物科技股份有限公司</td><td>9MW4113</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600086</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.3</td><td>not available</td></tr><tr><td>信达生物制药(苏州)有限公司</td><td>IBI3027</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600082</td><td>未知</td><td>生物制品</td><td>3.3</td><td>not available</td></tr><tr><td>华兰安康生物股份有限公司</td><td>阿达木单抗</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600006</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.3</td><td>TNF-α</td></tr><tr><td>浙江华海药业股份有限公司</td><td>阿达帕林</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600150</td><td>凝胶剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>RARβ; RARγ</td></tr><tr><td>北京诚济制药股份有限公司</td><td>阿达帕林+过氧苯甲酰</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600160</td><td>凝胶剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>RARβ; RARγ</td></tr><tr><td>安徽贝克生物制药有限公司</td><td>艾拉莫德</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600186</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>not available</td></tr><tr><td>湖南华纳大药厂股份有限公司</td><td>艾普拉唑</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600187</td><td>肠溶片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>proton pump</td></tr><tr><td>宁波美诺华天康药业有限公司</td><td>艾曲泊帕乙醇胺</td><td>已上市</td><td>CYHB2600055</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>TPO receptor</td></tr><tr><td>江西泰吉立生物制药有限公司</td><td>艾托格列净</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600131</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>SGLT2</td></tr><tr><td>山东鲁抗医药股份有限公司</td><td>阿莫西林</td><td>已上市</td><td>CYHB2600049</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>PBP</td></tr><tr><td>华北制药股份有限公司</td><td>阿莫西林钠+舒巴坦钠</td><td>已上市</td><td>CYHB2600036</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>β-lactamase; PBP</td></tr><tr><td>湖南科伦制药有限公司</td><td>奥拉帕利</td><td>已上市</td><td>CYHB2600063</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>PARP1; PARP2</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司</td><td>奥沙利铂</td><td>已上市</td><td>CYHB2600087</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>DNA</td></tr><tr><td>江苏万高药业股份有限公司</td><td>阿奇霉素</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600122</td><td>干混悬剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>50S subunit</td></tr><tr><td>海南海灵化学制药有限公司</td><td>阿司匹林+重质碳酸镁+甘羟铝</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600174</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>gastric acid; COX</td></tr><tr><td>昆明积大制药股份有限公司</td><td>阿托伐他汀钙+依折麦布</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600202</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>HCV entry; NPC1L1; HMG-CoA reductase</td></tr><tr><td>湖州亚瑟制药有限公司</td><td>白消安</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600114</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>DNA</td></tr><tr><td>宁波美诺华天康药业有限公司</td><td>巴瑞替尼</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600138</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>JAK1; JAK2</td></tr><tr><td>福元药业有限公司</td><td>贝美前列素</td><td>申请临床</td><td>CYHL2600004</td><td>涂剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>PGF2α</td></tr><tr><td>湖南先施制药有限公司</td><td>苯磺酸氨氯地平+培哚普利精氨酸</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600170</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>ACE; L-type calcium channel</td></tr><tr><td>苏州俞氏药业有限公司</td><td>苯磺酸氨氯地平+缬沙坦</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600179</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>AT1R; L-type calcium channel</td></tr><tr><td>江苏奥赛康药业有限公司</td><td>苯磺酸美洛加巴林</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600109</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>GABA; α2δ</td></tr><tr><td>江西施美药业股份有限公司</td><td>比拉斯汀</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600148</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>H1 receptor</td></tr><tr><td>香港利奥化学制药有限公司</td><td>丙酸倍他米松+克霉唑+硫酸庆大霉素</td><td>已上市</td><td>JYHB2600040</td><td>乳膏剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>CFTR; fungal CYP51; glucocorticoid; 30S subunit</td></tr><tr><td>石药集团中诺药业(石家庄)有限公司</td><td>布地奈德</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600100</td><td>吸入剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>glucocorticoid</td></tr><tr><td>成都奥邦药业有限公司</td><td>布立西坦</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600146</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>SV2A</td></tr><tr><td>成都天台山制药股份有限公司</td><td>布洛芬</td><td>已上市</td><td>CYHB2600034</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>COX</td></tr><tr><td>上海全宇生物科技确山制药有限公司</td><td>醋酸地塞米松</td><td>未知</td><td>CYHB2600031</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>原6</td><td>glucocorticoid</td></tr><tr><td>北京斯利安药业有限公司</td><td>醋酸甲