2023-01-16-动脉网-2022创新药年度白皮书_61页_6mb

创新药年度白皮书（2022）总结

1. 前言

2022年创新药领域经历“资本寒冬”，但整体趋势转向冷静、理性，推动企业从同质化内卷向差异化创新转型。报告聚焦政策引导、投融资变化、技术突破及未来趋势，提出2023年将更加稳健踏实。

2. 核心内容总结

2.1 政策变化

• 规范与发展并重：国家发布49条生物医药相关政策，强调高质量发展，规范基因治疗、细胞治疗等前沿领域（如CAR-T、CRISPR）。
• 差异化创新引导：政策鼓励创新药企业聚焦临床需求，避免扎堆竞争，推动技术差异化（如双抗、CGT、AI新药）。
• 细分领域支持：CGT、抗体药、CXO、核药等赛道获得针对性政策扶持。

2.2 投融资趋势

• 资本谨慎，投小投早：2022年国内投融资总金额降至172.14亿美元，资本更青睐早期、小规模项目，B轮以前融资占比达80.91%。
• 热点赛道：CGT和CXO领域融资领先（总金额179.13亿元和153.28亿元），AI+新药、核酸药物等新兴技术赛道融资事件占比高（分别为95.12%和94.74%）。
• 国际化关注：资本对具备全球化潜力的企业（如博奥信、费米子）表现热情，Licensing-out交易总额达145亿美元。

2.3 重大进展

• 双抗与CGT爆发：2022年全球新增5款双抗药物，中国首款双抗（卡度尼利单抗）获批上市；全球首次CGT通用型T细胞疗法获批欧盟。
• AI+新药理性发展：国内11家企业新增12项AI+新药临床资产，管线涵盖AI辅助设计、临床试验优化等，融资事件数与金额均创新高。
• 核药崛起：政策加码、资本重押，核素供应难题成为挑战与机遇并存的关键因素。

2.4 细分领域创新

• 细胞治疗：从血液瘤向实体瘤拓展，通用型CAR-NK/iNK疗法成为资本新宠，实体瘤适应症占比提升。
• 基因治疗：AAV基因疗法管线快速推进，碱基编辑等新技术进入临床，但需平衡技术风险与商业化。
• CXO与CGT CXO：专业性与国际能力是核心竞争力，CGT CDMO产能仍稀缺，国际化订单驱动增长。

2.5 典型案例

• 博奥信：差异化双功能抗体平台布局，多款FIC/BIC管线进入临床，覆盖肿瘤、免疫等领域。
• 费米子：AI驱动CNS与自身免疫疾病治疗，首个非成瘾性镇痛药进入临床I期。
• 碳硅智慧：AI药物发现平台DrugFlow上线，提升研发效率，与多家药企合作落地。
• 辐联医药：解决核素供应难题，构建全球化核药产业链。
• 埃格林医药：AI研发平台高效推进Me-Only新药，管线覆盖眼科、免疫等多领域。

3. 2023年趋势展望

• AI+新药深化：AI从药物发现向临床试验赋能扩展，资本布局前沿技术（如分子胶、环状RNA）。
• 核酸药物突破：递送系统技术（LNP、GalNac）解决瓶颈，环状RNA等前沿方向吸引投资。
• 核药加速：政策支持叠加技术进步，核素产能与供应链成为关键，国产核药企业崛起。

参考资料

• 报告引用动脉橙数据库、药明康德、柏思荟等多来源数据，分析涵盖政策、市场、技术、案例等多维度，附图表支持核心结论。