20220529-国联证券-医药生物_关注新冠药_医疗服务和海外收入占比高企业_13页_1mb

报告摘要

医药生物行业周报总结

核心内容

本周医药生物行业整体表现弱于大盘，申万医药生物指数下跌 $3.44%$，其中多个子行业出现下跌，如化学制药（-1.67%）、生物制品（-2.58%）、中药（-2.73%）、医疗器械（-4.44%）和医疗服务（-4.63%）。医药商业子行业则微弱上涨 $0.45%$。

主要观点

零售药店与疫情防控：随着国家卫健委提出建立“15分钟核酸采样圈”，零售药店被纳入核酸采样布点规划，有助于提升药店客流和品牌影响力，提振行业基本面。
国产创新药出海进展：
- 冠昊生物：本维莫德于5月24日获美国FDA批准，是25年来首款治疗斑块状银屑病的外用新分子实体。
- 传奇生物：西达基奥仑赛（Cilta-cel）于5月26日获欧盟附条件上市许可，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），是首款在中国研发并获FDA批准的CAR-T产品。
- 百济神州：替雷利珠单抗（百泽安®）是唯一在Ⅲ期试验中纳入北美患者的国产PD-1药物，表现优于竞品伊布替尼，且其针对CLL/SLL的上市许可申请有望在2022年10月22日获批。
- 泽布替尼：百济神州的BTK抑制剂泽布替尼已在美欧获批，2021年在美国销售额达1.16亿美元，2022年第一季度增长至约6790万美元。
政策与行业趋势：
- 二级公立医院绩效考核：国家卫健委发布新版《国家二级公立医院绩效考核操作手册》，进一步细化指标。
- 特免制品技术评价：国家药监局发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》，明确技术评价标准。
- 三明医改推广：国务院发布深化医改任务，强调推广三明医改经验，优化医疗资源配置。
投资建议：
- 建议关注新冠小分子药物研发进展，如真实生物、君实生物等。
- 建议关注医疗服务复苏机会。
- 建议关注海外收入占比高的企业，受益于人民币贬值及出口需求提升。

关键信息

5月月度金股推荐：
- 迈瑞医疗：全球布局加速，估值处于底部区间，维持“买入”评级。
- 人福医药：精麻药品具有高壁垒，负债率改善，维持“买入”评级。
创新药出海挑战：
- FDA收紧审批，对依赖中国临床数据的药物申请提出更高要求。
- 未来需更多多中心临床试验和自建海外销售团队，以提升出海竞争力。
重点产品与适应症：
- 西达基奥仑赛：治疗R/R MM，获FDA和EC批准。
- 本维莫德：治疗斑块状银屑病，获FDA批准。
- 泽布替尼：BTK抑制剂，用于治疗MCL、WM、MZL等适应症。
- 替雷利珠单抗：PD-1抑制剂，用于治疗ESCC、CLL/SLL等。
投融资动态：
- 海内外一级市场投融资聚焦于医疗综合服务、新型药物研发和医疗器械领域。
- 海外融资金额前十的公司包括Friday HealthPlans、Castle Creek Biosciences等，国内则包括辐联医药、华津医药等。