20230910-上海证券-医药生物行业周报_2022年度药品审评报告发布_关注中药_儿童药发展机会_22页_975kb

医药生物行业周报总结

核心内容概览

本报告为2023年09月10日发布的医药生物行业周报，重点分析了过去一周（9.04-9.08）的市场表现、行业动态、政策变化及投资建议等内容。

市场回顾

• A股医药生物行业指数：下跌 $2.29%$，跑输沪深300指数0.93pct，跑赢创业板综指0.11pct，在SW31个子行业中排名28位。
• 港股恒生医疗保健指数：下跌 $3.29%$，跑输恒生指数2.31pct，在12个恒生综合行业指数中排名11位。
• 跌幅最小的子行业：生物制品板块，下跌 $1.11%$。

个股行情回顾

A股涨幅TOP5

1. 锦好医疗：上涨 $16.92%$，主营康复医疗器械和家用医疗器械。
2. 麦克奥迪：上涨 $15.63%$。
3. 德源药业：上涨 $13.55%$。
4. 数字人：上涨 $12.04%$。
5. 普瑞眼科：上涨 $9.92%$。

A股跌幅TOP5

1. 开开实业：下跌 $-15.95%$。
2. 华人健康：下跌 $-12.26%$。
3. 科源制药：下跌 $-10.08%$。
4. 我武生物：下跌 $-9.91%$。
5. 海创药业-U：下跌 $-9.57%$。

港股涨幅TOP5

1. 医汇集团：上涨 $33.33%$。
2. 堪博医疗-B：上涨 $19.51%$。
3. 碧生源：上涨 $17.21%$。
4. 现代中药集团：上涨 $13.58%$。
5. 普华和顺：上涨 $13.16%$。

港股跌幅TOP5

1. 三叶草生物-B：下跌 $-24.58%$。
2. 健倍苗苗：下跌 $-22.50%$。
3. 公司名称：REPUBLIC HC：下跌 $-18.11%$。
4. 创美药业：下跌 $-17.03%$。
5. 启明医疗-B：下跌 $-13.77%$。

行业要闻与最新动态

国内动态

• 药品审评报告：2022年度药品审评报告发布，2022年审评通过建议批准创新药21个，其中3个为First-in-Class；儿童用药批准数量为66个，创历史新高；10个中药新药获批上市。
• 中药发展：推进“三结合”中药注册审评证据体系，加快中药新药上市许可申请审评。
• 儿童用药：四部门发布第四批鼓励研发申报儿童药品清单，推动儿童用药研发与使用。
• 重点公司动态：
  • 诺唯赞：肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒获批。
  • 立方制药：多库酯钠原料药上市登记申请获受理。
  • 复星医药：重酒石酸间羟胺注射液和顺铂注射液注册申请获受理。
  • 亚辉龙：高敏肌钙蛋白I测定试剂盒获批。
  • 艾德生物：基因测序仪获批。
  • 三诺生物：血红蛋白分析仪和试条获批。
  • 鲁抗医药：硝苯地平缓释片(I)通过仿制药一致性评价。

海外动态

• Genmab和Seagen：抗体偶联药物Tivdak在3期试验中达到主要终点，改善宫颈癌患者的总生存期。
• 罗氏（Roche）：皮下注射单抗crovalimab获FDA接受上市申请，有望成为首个每月皮下注射治疗药物。
• Beam Therapeutics：碱基编辑CAR-T疗法BEAM-201进入临床。
• Wave Life Sciences：RNA编辑疗法WVE-006递交临床试验申请，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症。
• 杨森（Janssen）：双特异性抗体疗法Rybrevant在3期试验中达到双重主要终点，显著改善晚期癌症无进展生存期。
• INOVIO：HPV疫苗INO-3107获FDA突破性疗法认定。
• CymaBay Therapeutics：关键性3期试验RESPONSE达主要终点，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。
• Alnylam Pharmaceuticals：RNAi疗法zilebesiran在2期试验中显著降低高血压。

资金流向

• 陆股通资金：净买入前十大医药股中，药明康德净买入最多（607.90万股），净卖出前十大医药股中，开开实业净卖出最多（-876.45万股）。
• 港股通资金：净买入前十大医药股中，石药集团净买入最多（2518.85万股），净卖出前十大医药股中，三叶草生物-B净卖出最多（-930.00万股）。

行业核心数据库更新

低耗出口数据

• 注射器：出口数量和金额同比下滑，但6、7月环比有所改善。
• 管状金属针头：出口数量同比下滑，但7月环比增长 $10.9%$。
• 硫化橡胶制手套：出口数量持续环比改善，但出口金额未能持续增长。

一致性评价

• 通过一致性评价的药品：鲁抗医药头孢克洛颗粒、仟源医药盐酸舍曲林片、圣诺生物卡贝缩宫素注射液、海南海药头孢克洛胶囊、上海医药注射用阿奇霉素。

原料药价格

• 维生素类：维生素B1、泛酸钙、维生素D3、维生素E、维生素A、生物素价格持平。
• 抗生素类：硫氰酸红霉素价格上涨 $2.96%$，7-ADCA价格持平，6-APA价格下降 $1.35%$，青霉素工业盐价格下降 $2.94%$。
• 心脑血管类：厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀价格持平，阿司匹林价格下降 $7.84%$。

融资情况更新

• 定向增发：心脉医疗、百花医药、华海药业、特一药业、诺禾致源、阳普医疗等公司发布了定向增发预案。
• 可转债：华纳药厂、威尔药业、纳微科技、华康医疗、楚天科技等公司发布了可转债预案。

投资建议

• 关注领域：中药、儿童用药、新药研发。
• 推荐公司：信邦制药、华润三九、百奥泰。

风险提示

• 药品/耗材降价风险。
• 行业政策变动风险。
• 市场竞争加剧风险。