新三板主题报告：PD~1单抗蓄势待发，君实生物新火力-20180805-安信证券-26页-1mb

报告摘要

PD-1/PD-L1 单抗药物行业分析总结

核心内容

PD-1/PD-L1 是肿瘤免疫治疗的重要靶点，通过阻断肿瘤细胞与T细胞之间的免疫抑制信号通路，恢复T细胞对肿瘤的免疫反应。2018年6月15日，进口药物纳武利尤单抗注射液（Opdivo）在中国获批上市，成为首个以PD-1为靶点的单抗药物。国内PD-1/PD-L1市场潜力巨大，预计2018年市场规模可达860亿元人民币。

主要观点

PD-1/PD-L1 作用机理：肿瘤细胞通过PD-L1与T细胞的PD-1结合，抑制免疫反应，从而逃避免疫攻击。抗PD-1/PD-L1药物通过阻断这一结合，使T细胞恢复对肿瘤的杀伤能力。
全球市场格局：目前全球已有五款PD-1/PD-L1产品上市，其中Opdivo和Keytruda销售领先，分别为49.48亿美元和38.09亿美元。
市场前景：PD-1/PD-L1药物在肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等适应症领域具有巨大市场潜力，预计可带来约860亿元人民币的市场规模。
国内发展：国内已有16个PD-1/PD-L1产品获得临床批件，但尚未有获批上市。君实生物预计2020年和2022年各有一个新药品种上市，将从技术服务和技术转让转向药品生产和销售。
估值分析：PD-1/PD-L1药物具有高估值潜力，以Opdivo为例，2017年销售额49.48亿美元，对应公司市值约237亿美元，折合人民币约1500亿元。
君实生物发展情况：君实生物成立于2012年，2015年挂牌新三板，2017年销售收入约5450万元，同比增长817.65%。公司计划申请H股上市，以筹集资金用于药物研发和商业化。

关键信息

全球PD-1/PD-L1产品销售情况

产品名称	产品类型	通用名	商品名	2017年销售额（亿美元）
Opdivo	PD-1	Nivolumab	Keytruda	49.48
Keytruda	PD-1	Pembrolizumab	Keytruda	38.09
Tecentriq	PD-L1	Atezolizumab	Tecentriq	4.95
Imfinzi	PD-L1	Durvalumab	Imfinzi	0.19
Bavencio	PD-L1	Avelumab	Bavencio	-

国内PD-1/PD-L1市场测算

排序	适应症	发病人数（千人）	致死人数（千人）	产品渗透率假设10%	市场规模（亿元）
1	肺癌	733.3	610.2	73,330	146.7
2	胃癌	679.1	498	67,910	135.8
3	食管癌	477.9	375	47,790	95.6
4	肝癌	466.1	422.1	46,610	93.2

君实生物简介

公司简介：君实生物是一家专注于单克隆抗体药物研发与产业化的公司，成立于2012年，2015年挂牌新三板。
产品管线：公司有13个在研项目，包括PD-1/PD-L1药物、PCSK9抗体、Blys等，其中两个项目被列为国家新药创制重大专项。
研发与收入：2017年公司销售收入约5450万元，同比增长817.65%。公司研发投入较高，2016年为1.18亿元，2017年为2.62亿元。
估值情况：君实生物停牌前市值约129亿元，与复宏汉霖、信达生物等同行业公司相比处于第一梯队。
H股上市计划：公司计划申请H股上市，以筹集资金用于药物研发和商业化。

君实生物与行业公司比较

公司名称	市值（亿美元）	市值（人民币）	产品适应症覆盖	研发投入（亿元）
百济神州	94	600	覆盖广泛	未提供
信达生物	10	63	覆盖较多	未提供
复宏汉霖	31.8	200	覆盖较多	1.18
君实生物	-	129	覆盖较广	2.62

风险提示

研发风险：产品研发进度及临床试验结果可能不达预期。
销售风险：销售团队的建设和市场推广存在不确定性。
竞争风险：国内外PD-1/PD-L1药物市场竞争激烈。
产品降价趋势：PD-1/PD-L1药物可能面临降价压力。
国外公司增速放缓：国外PD-1/PD-L1药物销售额增速已下降。

总结

PD-1/PD-L1 单抗药物在肿瘤治疗中具有重要地位，其市场潜力巨大。君实生物作为国内PD-1/PD-L1领域的重要企业，预计在2020年和2022年分别有一个新药品种上市，未来将主要依靠药品生产和销售获得收入。公司目前处于技术开发阶段，虽然面临较大的研发和销售风险，但其产品管线丰富，具有较高的市场潜力。公司计划申请H股上市，以进一步推动其药物研发和商业化进程。

展开完整摘要