20170816-浙商证券-九洲药业-603456.SH-深度报告_CDMO业务腾飞在即_21页_1mb

九洲药业深度报告总结

核心内容

九洲药业是一家专注于化学原料药及医药中间体研发、生产与销售的公司，其业务涵盖CMO（合同定制生产）和特色原料药两大板块。报告指出，公司CDMO业务正迎来显著增长，而特色原料药业务也在逐步回暖。公司依托强大的技术实力和国际化团队，正积极拓展CDMO业务，并借助MAH制度推动国内CDMO市场发展。

主要观点

1. CDMO业务腾飞在即

• 订单恢复：Entresto（沙库比曲/缬沙坦）因海外药政和医保支付政策影响导致放量不及预期，但随着2017年7月CFDA批准其在中国上市，相关CDMO订单有望显著恢复。预计Entresto的放量将推动公司CDMO业务毛利率从2016年的31.48%提升至40%以上。
• 规模效应与平台建设：公司正通过技术升级和业务拓展，从传统CMO向CDMO转型，构建CDMO平台型企业。其CDMO项目数量从2014年的6个已上市项目增长至目前的8个，III期临床项目从11个增至18个，II期临床项目从66个增至182个以上，表明公司在创新药领域的项目储备丰富。
• 客户拓展：公司已与诺华、吉利德、罗氏等国际药企建立合作关系，并与绿叶、华领等国内药企开展CDMO业务，形成多元化的客户结构。

2. 特色原料药业务重回上升轨道

• 产品覆盖广泛：公司特色原料药及中间体涉及中枢神经类、抗感染类、非甾体抗炎药物、降糖类等多个治疗领域。
• 市场认可：其产品已通过国内GMP、美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等多个国际药政检查，并取得上市资格。
• 收入增长：2016年特色原料药业务收入达10.44亿元，同比增长27.94%。公司正逐步从非规范市场向规范市场转型，带动收入和毛利的双升。

3. 盈利预测与估值

• 未来三年收入增长：预计2017-2019年公司营业收入分别为18.03亿元、20.68亿元和24.09亿元，增速分别为9.06%、14.76%和16.44%。
• 净利润增长：预计2017-2019年归属母公司净利润分别为1.68亿元、2.2亿元和3.35亿元，增速分别为50.62%、31.31%和52.00%。
• EPS与PE预测：2017-2019年EPS分别为0.37、0.49和0.75元/股，对应PE分别为46.94、35.75和23.52倍，显示估值逐渐下降，成长性提升。

关键信息

CDMO业务发展

• 核心项目：包括鲁索替尼、色瑞替尼、Entresto、索非布韦等，2016年全球销售额合计达约31.5亿美元。
• 项目数量增长：公司CDMO项目数相比2014年增长了30%-175%，其中II期临床项目增长尤为显著。
• 技术团队与BD团队：公司拥有国际化CDMO技术团队和BD团队，助力项目承接与客户拓展。

特色原料药业务

• 收入与毛利提升：公司特色原料药业务收入在2016年增长27.94%，毛利率稳定在24.5%左右。
• 主要产品：包括卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、格列齐特等，其中卡马西平和奥卡西平是公司中枢神经类原料药的主打产品。
• 新产品线：通过IPO募投，公司新增培南类原料药产品，成为抗感染药物领域的重要力量。

公司背景与市场地位

• 公司成立：九洲药业成立于1973年，2014年在上海证券交易所上市。
• 市场地位：公司是国内第一梯队的CMO企业之一，与博腾股份、凯莱英、合全药业、普洛药业等同属第一梯队。
• 技术实力：公司是国家高新技术企业，拥有国家认定企业技术中心和国家博士后科研工作站，研发人员387人，多项核心技术。

风险提示

• Entresto订单恢复不及预期
• CDMO业务拓展不及预期
• 特色原料药业务回暖不及预期

财务预测与关键假设

投资评级

• 股票评级：买入
• 评级依据：预计公司未来三年EPS分别为0.37、0.49、0.75元/股，对应PE分别为46.94、35.75、23.52倍，显示公司估值逐步下降，成长性增强。

结论

九洲药业正从传统原料药向CDMO业务转型，CDMO业务有望因Entresto放量及MAH制度推动实现显著增长，同时特色原料药业务也在规范市场转型中迎来上升期。公司具备强大的技术实力和丰富的客户资源，未来三年的收入和毛利率预计将持续提升。