20240507-德邦证券-君实生物-688180.SH-PD-1迎来大适应症放量_拐点初现_5页_1mb
报告摘要
君实生物(688180SH)公司点评总结
报告发布日期:2024年5月7日
评级:买入(维持)
公司概况
君实生物是一家专注于创新药物开发的中国生物医药公司,主要业务覆盖中国及海外市场。公司在2023年实现显著的业绩增长,收入达1503亿元,同比增长338%,主要得益于其核心产品特瑞普利单抗(拓益®)的强劲销售及新产品氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)和阿达木单抗(君迈康®)的逐步商业化。
主要产品进展
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特瑞普利单抗(PD-1 广阔抗癌领域)
- 2023年收入达约919亿元,同比增长约25%。
- 2024年第一季度收入约307亿元,同比增长5682%,主要得益于新适应症获批及纳入医保。
- 已在中国获批7项适应症,其中6项纳入国家医保。
- 海外进展顺利:全线治疗鼻咽癌获FDA批准,欧盟、英国、澳大利亚等地申请已受理,已与50多个国家达成商业化合作。
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氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)
- 2023年1月获NMPA附条件批准。
- 2024年1月纳入医保,加速市场准入。
- 截至2023年底,已进入超过2300家医院。
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阿达木单抗(君迈康®)
- 截至2023年底,完成26省招标挂网,准入医院173家,覆盖药店1316家。
研发管线
截至2023年底,公司拥有近30项临床阶段及超过20项临床前研发项目,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。重点推进产品包括:
- Tifcemalimab(TAB004/JS004):全球首个抗BTLA单抗,针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床正在进行。
- Angorga(JS002):抗PCSK9单克隆抗体,已获NMPA新药上市申请受理。
- JS005:抗IL-17A单克隆抗体,已进入III期临床,用于治疗中重度斑块状银屑病。
财务表现与预测
- 2023年业绩:收入1503亿元,同比增长338%;净利润-2283亿元(同比增长438%),主要因研发投入和商业化初期成本较高。
- 2024年预测:
- 收入预测2434亿元,同比增长约620%;
- 净利润预测为-1275亿元,但仍处于亏损阶段;
- 毛利率预计在700%-740%之间,显示产品盈利能力较强。
风险提示
- 医保降价:可能影响产品毛利水平;
- 行业竞争:同类产品上市可能加剧市场竞争;
- 产品研发风险:临床试验结果不及预期或审批延迟;
- 外部风险:疫情变化或其他不可预见事件。
总结
君实生物正处于高速发展阶段,核心产品特瑞普利单抗在全球市场取得突破性进展,出海战略顺利推进。公司在产品变现和新药研发方面具备强劲实力,收入、盈利和估值均有较高潜力,维持“买入”评级。但潜在风险仍需密切关注。
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