20240506-华源证券-康诺亚-B-02162.HK-CM310大单品获批在即_创新管线积极推进_18页_2mb
报告摘要
康诺亚-B首次覆盖报告分析总结
康诺亚-B是一家成立于2016年并在2021年于香港上市的创新型生物医药企业,专注于自身免疫和肿瘤双赛道的创新药物研发,高效推进多款核心产品临床及商业化进展。
核心产品IL-4Rα单抗CM310发展潜力巨大。该药已获得了国家药监局受理,纳入优先审评,有望于2024年在国内获批上市。目前主要适应症进展顺利:成人中重度特应性皮炎新药上市申请已通过药监局,有望最快于2024年上市;青少年中重度特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验正在进行,预计将于2024年第二季度提交新药申请。此外,CM310还引发中药物品种类较多,适合多种免疫治疗领域。
公司还有多项差异化在研管线。其中,Claudin182靶点抗体偶联药物CMG901已授权给阿斯利康开发,进展顺利,初步临床数据显示其活性良好;TSLP靶点抗体CM326正积极推进多个适应症临床试验;MASP-2单抗CM338和CD38单抗CM313等多个候选药物进展也较为顺利。
盈利方面,根据券商预测,康诺亚2024至2026年收入预计将达到119亿、578亿、1272亿元的规模,持续高速成长。基于DCF估值模型,合理市值约为174亿港元,给予“买入”评级。
风险主要包括临床开发不确定性、市场竞争压力以及销售执行力等,投资者需充分评估这些风险并理性判断。
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