20210729-国信证券-医药生物行业2021下半年投资策略_创新百花齐放_国际化扬帆启航_95页_5mb

医药生物行业2021下半年投资策略总结

核心内容

2021年医药生物行业整体表现中游，但细分行业分化明显，主要受到景气度和政策的影响。创新药、CXO、原料药等子行业表现较好，而医药商业、化学制剂则因政策压制表现较差。政策层面，药品和医疗器械监管体系逐步完善，与国际接轨，推动行业进入全生命周期管理时代。同时，以临床价值为导向的政策改革，促进了本土研发的前移和创新药的国际化进程。

主要观点

• 市场表现分化：医药生物板块2021H1呈现震荡走势，医疗服务和CXO等高景气子行业表现突出，而医药商业和化学制剂因政策压制表现较差。
• 政策与监管成熟：药品和医疗器械监管政策日趋成熟，与国际接轨，推动行业创新和规范化。
• 临床价值导向：政策改革促使创新药研发更加注重临床价值，推动本土企业在多个创新领域实现突破。
• 全球创新竞争：中国本土企业在创新药、医疗器械、诊断技术等领域逐步具备全球竞争力，部分赛道布局位居全球前列。
• 集采常态化：药品集采常态化趋势明显，对仿制药造成较大压力，推动企业向创新布局和成本优势转型。
• 医疗器械创新：医疗器械监管政策鼓励创新，推动行业发展，同时规范LDT（实验室自研体外诊断试剂）的使用。

关键信息

2021H1市场回顾

• 医药生物板块整体上涨6.59%，略跑输Wind全A指数。
• 各子行业表现分化：医疗服务上涨27.50%，中药估值修复，原料药上涨13.49%，化学制剂下跌16.34%。
• 集采政策对药品板块形成压制，尤其是化学制剂和医药商业。

政策与监管变化

• 药品监管：药品注册分类改革、IND默许制、ICH协调一致性和全球数据互认、专利链接制度、数据保护制度等，推动创新药生命周期管理。
• 医疗器械监管：新版《医疗器械监督管理条例》实施，鼓励创新，缩短审批周期，实行MAH制度，推动产品注册和临床试验的分离。
• LDT制度：LDT模式被认可，促进IVD行业发展，填补注册流程与临床需求之间的时间差。

创新与国际化

• 本土企业在创新药、医疗器械、诊断技术等领域全面追赶全球研发前沿。
• 新冠疫情推动mRNA疫苗、检测产品等出口，助力全球抗疫。
• CXO、纳米微球、基因测序仪等基础设施和底层技术逐步完善，提升全球竞争力。

投资建议

• 投资主线：差异化创新、国际化潜力、消费升级。
• 推荐标的：A股包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、普洛药业、以岭药业、长春高新、智飞生物、天坛生物、华大基因、迪安诊断、爱尔眼科、药明康德；H股包括金斯瑞、康宁杰瑞、三生制药、中国中药、锦欣生殖、威高股份、远大医药、现代牙科、先健科技。

风险提示

• 创新产品研发失败或进度慢于预期。
• 药品、器械、服务领域降价或政策严格超预期。
• 新冠疫情反复超预期影响国内外需求。

结构化分析

医药生物板块表现

• 整体表现：2021H1小幅跑赢沪深300，排名中游。
• 子行业表现：
  • 医疗服务：领涨，涨幅达27.50%，当前估值保持高位。
  • 中药：估值修复，2021Q1营收和利润双增长。
  • 原料药：受益于海外需求回暖，收入和利润增长显著。
  • 化学制剂：受集采影响，表现较差。
  • 医药商业：估值垫底，表现最差。

政策与监管

• 药品监管：顶层设计走向成熟，加入ICH，推动创新药和仿制药之间的规范化博弈。
• 医疗器械监管：鼓励创新，缩短审批周期，实行MAH制度，优化资源配置。
• LDT制度：促进IVD行业发展，规范检测项目使用。

创新与国际化

• 创新药：本土企业全面追赶全球前沿，部分赛道布局领先。
• 国际化：具备全球创新竞争力的产品有望实现全球商业化。
• 消费升级：本土市场消费升级趋势下，可选医疗消费市场扩容。

投资建议

• A股推荐：恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、普洛药业、以岭药业、长春高新、智飞生物、天坛生物、华大基因、迪安诊断、爱尔眼科、药明康德。
• H股推荐：金斯瑞、康宁杰瑞、三生制药、中国中药、锦欣生殖、威高股份、远大医药、现代牙科、先健科技。

风险提示

• 创新药研发失败或进度滞后。
• 政策调控导致价格下降或政策执行超预期。
• 新冠疫情反复影响行业需求和市场表现。