20181129-光大证券-乐普医疗-300003.SZ-公告点评_氯吡格雷顺利通过一致性评价_静待政策利好_9页_1mb
报告摘要
乐普医疗(300003.SZ)公告点评总结
核心内容
乐普医疗的全资子公司乐普药业近日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批件》,其“硫酸氢氯吡格雷片”75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该事件标志着公司在心血管领域的重要进展,为后续参与带量采购提供了契机。
主要观点
- 氯吡格雷通过一致性评价:作为心血管领域的重磅品种,氯吡格雷的市场容量超过百亿,乐普医疗是国产第二家通过该评价的公司。此前,公司市占率仅为11%,但通过一致性评价后,有望在11城市带量采购中实现销量快速提升。
- 价格优势显著:氯吡格雷的定价相比主要竞争对手低约20%,在带量采购中具备较强的竞争力。
- 产品布局广泛:公司不仅在心血管领域布局,还积极拓展至肿瘤、糖尿病等大病种,通过“并购+合作”方式储备多个潜力品种,包括PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等。
- 器械业务进展:NeoVas支架的三年期随访数据表明其在多个关键指标上与雅培药物洗脱支架相当,血管活动表现更优,预计将在年底前获批,为公司器械业务带来新增长点。
- 盈利预测积极:公司预计2018-2020年EPS分别为0.78元、0.94元、1.21元,同比增长分别为55.39%、19.46%、28.90%。当前PE为38倍,估值合理,维持“买入”评级。
关键信息
一、氯吡格雷情况
- 17年样本医院销售额:23.95亿元
- 市占率:11%(公司)
- 竞争格局:赛诺菲(59%)、信立泰(30%)
- 乐普进度:已通过一致性评价
- 历史中标均价:7.39元/片
二、阿托伐他汀情况
- 17年样本医院销售额:22.09亿元
- 市占率:1%(公司)
- 竞争格局:辉瑞(74%)、德展健康(17%)
- 乐普进度:已通过一致性评价
- 历史中标均价:5.57元/片
三、其他药品情况
- 苯磺酸氨氯地平:17年样本医院销售额为7.55亿元,市占率1%,申报一致性评价
- 缬沙坦胶囊:17年样本医院销售额为4.98亿元,市占率2%,申报一致性评价
- 替格瑞洛片:17年样本医院销售额为1.60亿元,市占率18%,在研
- 利伐沙班片:17年样本医院销售额为4.17亿元,市占率23%,在研
- 瑞舒伐他汀钙:17年样本医院销售额为11.03亿元,市占率7%,在研
- 阿卡波糖:17年样本医院销售额为10.90亿元,市占率7%,进行BE试验
- 替诺福韦酯片:17年样本医院销售额为2.40亿元,市占率83%,在研
- 阿哌沙班片:17年样本医院销售额为0.08亿元,市占率52%,在研
- 非布司他:17年样本医院销售额为1.81亿元,市占率96%,进行BE试验
- 苯甲酸阿格列汀:17年样本医院销售额为0.08亿元,市占率35%,在研
- 磷酸西格列汀片:17年样本医院销售额为1.17亿元,市占率42%,在研
- 利拉鲁肽:17年样本医院销售额为5198万元,市占率24%,申报生产
- 艾塞那肽:17年样本医院销售额为0.33亿元,市占率23%,申报生产
- 依折麦布:17年样本医院销售额为0.61亿元,市占率38%,进行BE试验
- 卡格列净:17年样本医院销售额为无数据,市占率83%,进行BE试验
- 阿司匹林肠溶片:17年样本医院销售额为2.51亿元,市占率6%,在产
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪:17年样本医院销售额为1.75亿元,市占率-5%,在产
- 复方甘草酸苷:17年样本医院销售额为6.21亿元,市占率-1%,在产
- 单硝酸异山梨酯缓释片:17年样本医院销售额为2.45亿元,市占率-2%,在产
- 缬沙坦氨氯地平片:17年样本医院销售额为4.52亿元,市占率13%,在研
- 甘精胰岛素:17年样本医院销售额为8.18亿元,市占率5%,在研
- 门冬胰岛素:17年样本医院销售额为2.45亿元,市占率15%,在研
- 重组人胰岛素:在研,申报临床
四、公司投资与研发进展
- Rgenix:投资1250万美元,研发RGX-104、RGX-202、RGX-109,用于治疗实体瘤
- 君实生物:持股3.66%,投资1.98亿元,研发PD-1单抗(JS001)、PD-L1单抗(JS003)、PCSK9单抗(JS002)等
- Gritstone:投资1900万美元,研发“新抗原”疫苗,用于肺癌和胃癌
- Pionyr:投资475万美元,研发针对骨髓来源抑制性细胞和肿瘤微环境的药物
- Oric:投资456万美元,研发糖皮质激素受体GR抑制剂,用于克服抗肿瘤药耐药
- 泰州翰中生物:控股(乐普生物),投资PD-1单抗HX008,国内临床2期
- 厚德奥科:控股(乐普生物),投资PD-L1,国内临床1期
- 上海美雅柯生物:控股(乐普生物),投资MRG003、MRG002、MRG001,用于治疗多种癌症
- 滨会生物:乐普生物领投A轮,研发重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒,用于治疗晚期实体瘤、黑色素瘤等
五、财务数据预测
| 指标 | 2016 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 3,468 | 4,538 | 5,898 | 7,546 | 9,489 |
| 净利润(百万元) | 679 | 899 | 1,397 | 1,669 | 2,151 |
| EPS(元) | 0.38 | 0.50 | 0.78 | 0.94 | 1.21 |
| P/E | 81 | 61 | 38 | 32 | 25 |
| P/B | 10.0 | 8.6 | 7.0 | 5.9 | 5.0 |
| ROE(归属母公司) | 12.27% | 13.98% | 18.38% | 18.67% | 20.12% |
六、风险提示
- 研发进度低于预期
- 产品放量低于预期
- 并购整合不及预期
七、分析师信息
- 林小伟:执业证书编号 S0930517110003,电话 021-52523871,邮箱 linxiaowei@ebscn.com
- 宋硕:执业证书编号 S0930518060001,电话 021-52523872,邮箱 songshuo@ebscn.com
八、市场数据
- 总股本:17.82亿股
- 总市值:550.71亿元
- 一年最低/最高:21.76元 / 41.53元
- 近3月换手率:53.81%
九、股价表现(一年)
- 相对:13.79%
- 绝对:43.18%
十、关键财务指标(2016-2020E)
| 指标 | 2016 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|
| 毛利率 | 60.95% | 67.23% | 69.10% | 69.10% | 69.20% |
| EBITDA率 | 31.76% | 32.56% | 32.25% | 32.02% | 31.89% |
| EBIT率 | 26.64% | 27.53% | 29.99% | 30.09% | 30.22% |
| 税前净利润率 | 25.69% | 26.35% | 29.58% | 27.72% | 28.55% |
| 税后净利润率(归属母公司) | 19.59% | 19.81% | 23.69% | 22.12% | 22.67% |
| ROA | 7.86% | 7.77% | 10.98% | 11.56% | 12.99% |
| ROE(归属母公司) | 12.27% | 13.98% | 18.38% | 18.67% | 20.12% |
| 经营性ROIC | 11.55% | 11.34% | 14.19% | 16.09% | 17.52% |
十一、公司估值方法
- EV/EBITDA:51 → 40 → 30 → 23 → 19
- EV/EBIT:61 → 47 → 32 → 25 → 20
- EV/NOPLAT:73 → 56 → 38 → 30 → 24
- EV/Sales:16 → 13 → 10 → 8 → 6
- EV/IC:8 → 6 → 5 → 5 → 4
十二、行业及公司评级体系
| 评级 | 说明 |
|---|---|
| 买入 | 未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上 |
| 增持 | 未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15% |
| 中性 | 未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5% |
| 减持 | 未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15% |
| 卖出 | 未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上 |
| 无评级 | 因无法获取必要的资料,或公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或其他原因,致使无法给出明确的投资评级 |
十三、特别声明
- 本报告基于各种假设,分析结果可能因假设不同而出现重大差异。
- 估值方法及模型有其局限性,不保证所涉及证券能够在该价格交易。
- 本报告由光大证券股份有限公司研究所编写,不保证信息的准确性和完整性。
- 报告内容及观点仅供内部参考,不构成投资建议。
十四、联系方式
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