20250604-东吴证券-歌礼制药-B-01672.HK-ASC40痤疮适应症III期临床达到所有终点_疗效数据优秀_3页

歌礼制药-B（01672.HK）总结

核心内容

歌礼制药-B（01672.HK）近期宣布其FIC每日一次口服小分子FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）在治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验中达到所有主要、关键次要及次要终点，显示其在痤疮治疗领域的重大突破。

主要观点

• 临床成果显著：ASC40在III期试验中表现出卓越的疗效，第12周治疗成功率为33.2%，远高于安慰剂组的14.6%。皮损计数下降幅度也显著优于对照组，炎性皮损下降达63.5%，非炎性皮损下降达57.4%。
• 创新治疗机制：地尼法司他通过抑制脂肪酸从头合成（DNL）减少皮脂分泌，并通过抑制细胞因子分泌和Th17分化来控制炎症，相比现有药物更具针对性，解决痤疮的根本问题。
• 安全性良好：地尼法司他与安慰剂在治疗期间发生TEAE的概率相当，所有不良事件均为轻度或中度，具备较高的患者依从性。
• 市场潜力大：地尼法司他有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC（Best-in-Class）痤疮药物，未来可能在2026年贡献收入，2027年进一步扩大市场份额。

关键信息

产品进展

• ASC40：III期临床试验成功，预计2025年提交药监局上市申请，2026年有望上市并带来收入。
• ASC30：唯一一款可口服和皮下注射的GLP-1小分子药物，具备减重不减肌特性，4周体重下降6.3%。
• ASC47：靶向脂肪细胞THRβ靶点的小分子药物，每月一次皮下注射，具有减脂不减肌潜力，已完成I期SAD研究，正在与司美格鲁肽联合研究。

盈利预测与估值

• 2023A：营业总收入56.69百万元，归母净利润-144.72百万元。
• 2024A：营业总收入1.28百万元，归母净利润-300.94百万元。
• 2025E：归母净利润-454.44百万元。
• 2026E：归母净利润-469.72百万元，营收预测上调至40.00百万元。
• 2027E：营收预测新增为100.00百万元，归母净利润-445.21百万元。
• 估值调整：目标价上调至11.88元人民币，维持“买入”评级。

财务数据

• 资产负债表：2024A流动资产为1,970.78百万元，2025E流动资产降至1,363.68百万元，非流动资产保持稳定。
• 现金流量表：2024A经营活动现金流为-341.58百万元，2025E大幅改善至491.60百万元。
• 利润表：2024A营业总收入1.28百万元，归母净利润-300.94百万元；2026E及2027E营业总收入预计显著增长，分别达到40.00和100.00百万元。
• 主要财务比率：2024A净利润率为-23,455.65%，2026E销售净利率为1,174.29%，2027E销售净利率为445.21%。P/E从26倍降至17倍，P/B从4.16倍升至13.08倍。

风险提示

• 研发进展不及预期：地尼法司他等药物的上市时间可能受研发进度影响。
• 市场竞争加剧：痤疮及减重药物市场竞争激烈，可能影响地尼法司他等药物的市场份额。
• 上市时间延迟：若地尼法司他上市时间晚于预期，可能影响公司业绩表现。

投资评级

• 公司评级：维持“买入”评级，预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上。
• 行业评级：未明确提及，但根据公司表现，行业可能维持中性或增持评级。

市场数据

• 收盘价：8.07港元
• 一年最低/最高价：0.76/9.28港元
• 市净率：3.81倍
• 港股流通市值：7,169.28百万港元
• 港元汇率：0.9158（2025年6月4日）

总结

歌礼制药-B凭借ASC40在痤疮治疗领域的突破性成果，展现出强劲的研发实力和市场潜力。公司正在差异化布局小分子减重药物赛道，未来有望在多个产品线上实现增长。尽管当前仍面临亏损，但随着ASC40的上市推进，公司盈利预期将逐步改善，估值模型也相应调整。投资者应关注其研发进展、市场竞争及上市时间等关键因素。