深度报告-20230206-安信证券-创新药_行业格局优化_多个疾病领域新进展与国际化值得期待_29页_2mb

创新药行业2023年总结

核心内容概述

2023年，国内创新药行业整体呈现积极发展态势，主要得益于不利因素的减弱、行业格局优化以及多个疾病领域的新进展。同时，创新药国际化进程加快，为行业带来新的增长点。此外，新冠疫情的传播趋势可能带来阶段性投资机会，尤其是在日常预防、轻中症治疗和重症治疗药物方面。

主要观点

• 行业格局优化：支付端、收入端、需求端、供给端、行业端和政策端均显示出创新药行业格局的改善，行业集中度逐步提升。
• 多个疾病领域进展：自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域均有望在2023年迎来重要突破。
• 国际化加速：预计2023年将是国内创新药国际化的重要一年，多个产品可能达成海外授权或实现上市销售。
• 疫情相关药物需求：参考海外疫情趋势，国内可能迎来多个传播高峰，从而增加对防疫药物的需求，带来阶段性投资机会。

关键信息

行业格局优化

• 支付端：医保基金收入和支出稳定增长，支付能力增强。
• 收入端：国内Biotech商业化进程加快，收入持续增长。
• 需求端：医疗卫生机构医疗服务量稳中有增，创新药市场需求有保障。
• 供给端：IND数量及获批上市药物数量呈下滑态势，行业内卷有所缓和。
• 行业端：创新药关联交易增多，行业集中度提升。
• 政策端：医保简易续约规则出台，有利于商业化能力较强的企业。

疾病领域创新进展

自身免疫领域

• 多个靶点药物（如JAK、IL-17A、IL-4R、IL-12/23、IL-23p19）处于不同临床阶段，其中泽璟制药杰克替尼、恒瑞医药SHR0302等已进入3期临床或NDA阶段。

减重领域

• 肥胖人群持续增长，市场需求强劲，多个药物（如利拉鲁肽仿制药、司美格鲁肽、Tirzepatide、IBI362等）处于临床试验阶段，预计2023年有重要进展。

NASH领域

• Resmetirom在3期临床试验中取得积极结果，国内歌礼制药ASC41、拓臻生物TERN-501等药物处于2期临床，有望推动该领域药物研发进展。

乙肝领域

• 临床治愈成为治疗目标，多个药物（如聚乙二醇干扰素、siRNA、ASO、NTCP受体抑制剂、核衣壳抑制剂、治疗性疫苗等）处于不同临床阶段，腾盛博药等企业可能在2023年披露重要数据。

阿尔兹海默症领域

• 针对Aβ通路的药物研发进展显著，Lecanemab和Donanemab等产品在海外取得积极数据，国内企业如恒瑞医药、先声药业等开始布局，绿谷药业甘露特钠胶囊已获批上市。

肿瘤免疫新靶点领域

• 多个靶点药物处于研发阶段，市场潜力巨大，国内企业有望在2023年取得突破。

国际化进展

• 2022年国内创新药国际化取得较大成果，2023年预计会有更多产品实现海外授权和上市销售。

疫情相关投资机会

• 参考海外疫情趋势，国内可能迎来多个传播高峰，日常预防、轻中症治疗和重症治疗药物需求增加，有望带来阶段性投资机会。

建议关注企业

• 创新属性：腾盛博药、康诺亚、歌礼制药
• 估值及事件催化：泽璟制药、贝达药业、先声药业
• 行业集中度提升：恒瑞医药、百济神州、信达生物

风险提示

• 医保降价超预期
• 临床试验失败
• 医药政策影响不确定
• 销售不及预期
• 相关疾病领域创新进展不及预期
• 创新药国际化不及预期

图表目录（简要）

• 图1：国内创新药指数行情
• 图2：全球17个MNC整体营收变化趋势
• 图3：全球17个MNC整体营收剔除新冠业务后变化趋势
• 图4：基本医疗保险收入变化
• 图5：基本医疗保险支出变化
• 图6：A股、H股上市Biotech收入变化
• 图7：收入 >0.5亿元A股、H股上市Biotech数量变化
• 图8：首次IND的创新药数量
• 图9：创新药IND总体数量
• 图10：全球创新药获批上市趋势
• 图11：中国创新药获批上市趋势
• 图12：国内创新药研发、上市、进医保趋势
• 图13：MAESTRO-NASH 3期临床试验数据
• 图14：Donanemab 2期临床数据
• 图15：新加坡新冠疫情传播趋势
• 图16-20：新冠相关药物销售额数据

表格目录（简要）

• 表1：全国医疗卫生机构医疗服务量
• 表2：2022年国内企业获批上市创新药
• 表3：部分Biotech企业与传统创新药企业合作开发项目
• 表4：医保谈判规则
• 表5：医保简易续约规则
• 表6-10：各疾病领域在研药物列表
• 表11：减重药物竞争格局
• 表12：NASH药物竞争格局
• 表13：乙肝治疗药物竞争格局
• 表14：阿尔兹海默症药物竞争格局
• 表15：肿瘤免疫新靶点药物市场格局
• 表16：2022年至今中国医药公司license out交易
• 表17：2023年国内创新药潜在出海事件
• 表18-22：新冠相关药物进展及市场规模测算
• 表23-24：A股与H股创新药公司2023年潜在里程碑事件