20241021-国新证券股份-医药生物行业创新药周报_5页_785kb

创新药周报总结

市场行情回顾

上周A股创新药板块涨幅前三的股票是凯因科技（1275%）、诺诚健华-U（1257%）、三生国健（931%），跌幅前三的是君实生物-U（-348%）、复星医药（-105%）、首药控股-U（-093%）。港股方面，涨幅前三的是来凯医药-B（4226%）、北海康成-B（2500%）、再鼎医药（1438%），跌幅前三的是荃信生物-B（-1930%）、药明巨诺-B（-1606%）、科济药业-B（-1558%）。

研发进展

国内研发方面，近期有4个创新药或改良型新药获批上市，15个提交上市申请。例如，第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗获批用于HER2激活突变不可切除NSCLC患者治疗；百时美施贵宝的双免疫联合疗法获批用于MSI-H结直肠癌一线治疗；罗氏法瑞西单抗用于黄斑水肿治疗；箕星药业Aficamten片用于oHCM治疗获受理。恒瑞医药重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请。GSK口服抗生素获美国FDA优先审评资格。
全球研发进展包括GSK拓扑异构酶II口服抗生素NDA获受理，恒瑞医药HER2靶向ADC药物进展迅速。DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05试验显示德曲妥珠单抗对HER2突变肺癌的高效治疗。

企业合作

企业合作方面，百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家协议，百裕获7000万美元首付款及潜在里程碑付款。

投资观点

投资观点强调HER2靶向ADC德曲妥珠单抗新适应症批准填补了国内市场空白，ORR数据积极。国内企业如恒瑞医药的SHR-A1811也取得良好临床结果。建议关注创新药物开发进展，但需注意政策风险。

风险提示

风险包括医药行业政策变化、产品市场空间竞争及研发进展不达预期。

注：此总结基于提供的报告内容，仅供参考。未经授权不得引用。