20241223-国新证券股份-医药生物行业创新药周报_5页_798kb

创新药行业周报（2024年12月16日-2024年12月22日）

一、市场表现回顾

A股创新药板块

• 涨幅前三位：前沿生物-U(+764%)、贝达药业(+0.99%)、三生国健(-0.46%)
• 跌幅前三位：盟科药业-U(-915%)、凯因科技(-870%)、艾迪药业(-852%)

港股创新药板块

• 涨幅前三位：歌礼制药-B(+2,930%)、同源康医药-B(+2,320%)、君圣泰医药-B(+1,875%)
• 跌幅前三位：来凯医药-B(-2,416%)、宜明昂科-B(-1,645%)、永泰生物-B(-1,491%)

二、研发进展

国内方面

1. 获批上市

   • 礼来靶向淀粉样蛋白疗法多奈单抗（治疗轻度认知障碍）
   • 信达生物/葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼（治疗ROS1阳性NSCLC）
   • 先为达生物GLP-1激动剂伊诺格鲁肽（用于体重管理）

2. 上市申请受理

   • 云顶新耀S1P调节剂伊曲莫德（溃疡性结肠炎）
   • 诺和诺德司美格鲁肽III期试验CagriSema获积极结果

全球方面

1. FDA批准Mesoblast开发的间充质基质细胞疗法Ryoncil（治疗儿童移植物抗宿主病）
2. 贝达药业ALK抑制剂盐酸恩沙替尼获批美国上市
3. 诺和诺德公布司美格鲁肽联合CagriSema试验结果，减重效果显著增强

三、企业合作动态

1. 翰森制药与默沙东达成GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家合作协议
2. 箕星药业获赛诺菲收购心肌肌球蛋白抑制剂aficamten在华权益
3. 诺纳生物与CandidTherapeutics合作开发新一代T细胞衔接器
4. 岸迈生物与CandidTherapeutics共建自身免疫疾病T细胞候选药物平台

四、专题分析：ROS1靶向治疗进展

药物进展

• 今年国内已有3款ROS1靶向药获批，其中信达/葆元医药的他雷替尼和齐鲁制药的伊鲁阿克（ALK/ROS1）是重要布局
• ROS1融合突变在东亚人群中发生率2%-3%，乙型进展风险较高

产品对比

• 早期药物（克唑替尼等）存在耐药问题
• 新一代药物（他雷替尼）具有更高选择性，仍需持续跟踪耐药机制

五、风险提示

1. 政策监管风险
2. 竞争格局变化风险
3. 研发进度不及预期风险