20250414-西南证券-医药行业创新药周报_2025年4月第二周创新药周报_18页_2mb

2025年4月第二周创新药周报总结

核心内容概览

2025年4月第二周，A股和港股创新药板块整体表现不佳，陆港两地共计12只个股上涨，96只个股下跌。A股创新药板块本周下跌4.88%，跑输沪深300指数2.01个百分点；港股创新药板块下跌8.37%，跑赢恒生指数0.1个百分点。XBI指数本周上涨1%，但近6个月累计下跌22.88%。

主要观点与关键信息

1. 本周市场表现

• A股创新药板块：下跌4.88%，跑输沪深300指数。
• 港股创新药板块：下跌8.37%，跑赢恒生指数。
• XBI指数：上涨1%，但近6个月累计下跌22.88%。

2. 国内重点创新药进展

• 本周无新药获批上市，无新增适应症获批。
• 利拉鲁肽仿制药：华东医药、通化东宝、中国生物制药已获批上市，其中华东医药在糖尿病和肥胖/超重适应症上均获批。
• 司美格鲁肽仿制药：进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于Ⅲ期临床阶段。
• 其他药物进展：
  • 丹擎医药的DAT-1604获FDA批准IND申请。
  • 尧唐生物的YOLT-202获FDA孤儿药资格认定。
  • 轩竹生物的吡洛西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中显示出良好效果。
  • 信念生物的BBM-H901获国家药监局批准上市，用于治疗B型血友病。
  • 荣昌生物的泰它西普在治疗重症肌无力中取得III期临床结果。
  • 恒瑞医药的夫那奇珠单抗新增适应症用于治疗活动性强直性脊柱炎。

3. 海外重点创新药进展

• 美国：4月4款NDA获批，本周1款NDA获批。
• 欧洲：4月无创新药获批，本周无新药获批。
• 日本：4月3款创新药获批，本周无新药获批。
• 重点药物：
  • 强生公司的icotrokinra在斑块状银屑病青少年中取得III期临床积极结果。
  • Palatin Technologies的bremelanotide在糖尿病肾病患者中取得II期临床积极数据。
  • Biocon Ltd的JobevneTM获FDA批准，用于多种肿瘤治疗。
  • Eli Lilly的retatrutide在肥胖适应症中处于I期临床。
  • 拜耳的VITRAKVI®获FDA全面批准，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤。
  • DATROWAY®获欧盟批准，用于治疗HR阳性乳腺癌。

4. 全球重点交易进展

• 本周全球共达成12起重点交易，其中2起披露金额。
  • KalVista Pharmaceuticals与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为22百万美金。
  • 康众宏医药与片仔癀签订协议，交易金额为1.89百万美金。

5. 市场数据与趋势

• A股创新药板块近6个月累计下跌2.24%，跑赢沪深300指数8.06个百分点。
• 港股创新药板块近6个月累计上涨7.52%，跑赢恒生指数6.43个百分点。
• 医药行业总市值为46,609.16亿元，流通市值为45,096.00亿元，行业市盈率TTM为29.7，显著高于沪深300市盈率TTM（12.1）。

风险提示

• 药品降价风险
• 研发失败风险
• 政策风险

关键数据表格

表1：本周A股与港股创新药涨跌幅

表2：本周重点交易

附注

• 报告由西南证券研究院发布，分析师为杜向阳和王彦迪。
• 报告涉及的股票信息及交易进展均来自医药魔方和公司公告等合法合规渠道。