20250210-国新证券股份-医药生物行业创新药周报_5页_768kb

创新药市场表现与发展动态总结

一、市场回顾
上周A股创新药板块个股涨幅前三为盟科药业-U（1034%）、微芯生物（813%）和迈威生物-U（583%）；跌幅前三为百利天恒-U（-623%）、泽璟制药-U（-138%）和诺诚健华-U（-49%）。港股板块上涨幅度显著，复宏汉霖（1963%）表现突出。年初以来整体趋势需参考图表数据。

二、国内研发进展

1. 新药批准与申报：

   • NMPA上周批准银诺医药超长效GLP-1激动剂依苏帕格鲁肽α用于2型糖尿病治疗，获批每周一次给药方案。
   • 康诺亚IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗新增季节性过敏适应症。
   • 康方生物AK111（IL-17单抗）治疗银屑病上市申请获受理；维亚臻siRNA药物普乐司兰钠（FCS治疗）进入审批阶段。

2. 全球动态简要：

   • Axsome AXS-07治疗偏头痛、Vertex Jornavx治疗急性疼痛、诺和Ozempic扩展CKD合并糖尿病适应症获FDA批准。
   • 第三共/阿斯利康Enhertu乳腺癌新适应症新增HER2低表达患者群体，显示广谱抗HER2潜力。

三、专题分析：MASH疗法与FGF21赛道

1. FGF21类似物进展：

   • Akero Efruxifermin在96周临床试验中显著实现肝硬化逆转（50mg组39%改善），营销权由Sumitomo武田收购推动商业化落地。
   • 全球竞争中，89Bio、BostonPharma等已推进至III期；国内企业重点布局双靶点药物（如GLP-1R/FGF21R激动剂）应对MASH、糖尿病等适应症。

2. 市场开发焦点：受脂代谢调节关键作用影响，FGF21类似物被视为重肥胖和MASH治疗的核心靶向策略。国内企业如东阳光药、华东医药等快速推进，体现技术平台优势。

四、风险提示

1. 政策调整、市场空间预测不确定性、研发结果不及预期是核心风险因素。

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