创新药研究系列五之新冠治疗药物篇：疫情常态化之下，新冠治疗药物投资价值几何？_30页_2mb

报告摘要

行业研究总结：新冠治疗药物投资价值分析

核心内容

随着新冠疫情的常态化发展，新冠治疗药物成为防控策略的重要组成部分。疫苗虽在加速接种，但治疗药物仍是不可或缺的环节。尤其在轻症患者中，口服小分子药物因其给药方便、储存简单、生产工艺成熟等优势，具有较高的商业价值。同时，中和抗体药物因其靶点明确、纯度高、可大规模制备等特性，也被认为是有效的治疗手段。

主要观点

新冠疫情的常态化趋势：国内疫情呈现多地散发趋势，全球疫情反复，新冠病毒变异毒株的出现增加了防控难度，使治疗药物需求上升。
口服小分子药物的潜力：小分子药物如瑞德西韦、莫努匹韦、AT-527、普克鲁胺等，因给药便捷和疗效显著，有望成为大单品。
中和抗体药物的重要性：中和抗体药物如REGN-COV2、LY-CoV555、JS016等已获得FDA的紧急使用授权（EUA），具有良好的临床数据和中和病毒能力。
新冠治疗药物的商业化前景：部分药物已进入III期临床试验，预计将在2021年底或2022年初获批上市，带来显著的销售增长。
CDMO企业的受益机会：随着新冠治疗药物的开发和生产需求增加，中国CDMO企业如凯莱英、药明康德、博腾股份等有望受益于全球供应链转移。

关键信息

1. 新冠疫情的防控挑战

国内疫情出现多地散发，形势严峻。
全球疫情反复，变异毒株如Delta已成为主要传播毒株，对现有疫苗和药物的有效性构成挑战。
WHO将变异毒株分为VOC、VOI和需要进一步监测的变异毒株，Delta属于VOC，具有极强的传播力。

2. 口服小分子药物的进展

瑞德西韦：唯一获FDA批准上市的新冠小分子药物，2021年上半年销售额超过20亿美元。
莫努匹韦：在III期临床试验中表现出降低住院和死亡风险的效果，预计2021年底或2022年初获批。
AT-527：罗氏与Atea联合研发，体外抗病毒活性比莫努匹韦高5-8倍。
普克鲁胺：开拓药业研发，通过抑制AR，降低ACE2和TMPRSS2的表达，从而阻止病毒入侵宿主细胞，已在中国和巴拉圭获得紧急使用授权。
PF-07321332：辉瑞研发，针对3CLpro蛋白酶，有望年底提交EUA申请。

3. 中和抗体药物的进展

REGN-COV2：再生元研发，由REGN10933和REGN10987组成，已获FDA EUA授权，预计2021年提交BLA。
LY-CoV555：礼来研发，与Etesevimab联合使用，可降低87%的住院和死亡风险，已获FDA EUA授权。
JS016：君实生物研发，已获FDA EUA授权，海外III期进展良好。
BRII-196和BRII-198：腾盛博药研发，8月公布了积极的III期临床中期分析结果。
VIR-7831和VIR-7832：VIR与葛兰素史克联合研发，具有较好的中和活性。

4. 投资建议

关注国内领先药企：开拓药业-B、腾盛博药-B、君实生物等在新冠药物研发方面进展靠前的公司。
关注CDMO企业：凯莱英、药明康德（合全药业）、天宇股份、博腾股份、九洲药业、普洛药业等，受益于海外疫情下中国供应链的稳定性。

5. 风险分析

新冠病毒变异风险：可能导致现有药物和疫苗效果下降。
临床试验进度不及预期：可能影响药物上市时间。
临床试验失败：可能导致药物无法获批。
疫情防控不及预期：可能影响药物市场需求。

表格信息

表1：变异毒株等级定义
表2：现有四种VOC变异毒株信息总结
表3：现有两种VOI变异毒株信息总结
表4：不同疫苗对新冠变异毒株的防护效力
表5：已获批使用/在研晚期/具有应用前景的新冠小分子药物
表6：部分国内外在研新冠中和抗体品种和进度
表7：腾盛博药公司发展里程碑
表8：REGN-COV2临床试验信息
表9：礼来新冠中和抗体临床试验信息
表10：VIR新冠单克隆抗体药物临床试验信息

总结

新冠治疗药物在疫情常态化背景下具有重要的投资价值。口服小分子药物和中和抗体药物分别从不同的机制上提供治疗手段，有望成为类似奥司他韦的大单品。国内药企如开拓药业、腾盛博药、君实生物在药物研发方面表现突出，而CDMO企业如凯莱英、药明康德等因供应链优势也将受益。尽管存在新冠病毒变异、临床试验不及预期等风险，但整体来看，新冠治疗药物市场潜力巨大，值得重点关注。

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