医药生物行业创新药研究系列五之新冠治疗药物篇：疫情常态化之下，新冠治疗药物投资价值几何？-20211011-光大证券-30页_2mb

行业研究总结：新冠治疗药物投资价值分析

核心内容

在疫情常态化背景下，新冠治疗药物的重要性日益凸显。随着全球疫情反复及变异毒株的出现，疫情防控难度加大，治疗药物成为不可或缺的组成部分。疫苗虽在加速接种，但治疗药物仍是应对疫情的关键手段之一，尤其在轻症患者中，口服小分子药物因其给药方便、储存简单、生产工艺成熟等优势，成为重要选择。

主要观点

• 新冠治疗药物需求上升：疫情常态化趋势下，治疗药物需求持续增长，尤其在早期干预和口服治疗方面。
• 小分子药物具有潜力：瑞德西韦、莫努匹韦、AT-527、巴瑞替尼和普克鲁胺等药物在临床试验中表现出良好前景，有望成为类似奥司他韦的大单品。
• 中和抗体药物进展显著：REGN-COV2、LY-CoV555、JS016等中和抗体药物已获FDA紧急使用授权（EUA），在降低住院和死亡风险方面表现优异。
• CDMO企业受益：由于海外疫情蔓延，中国供应链的稳定性优势凸显，药明康德、凯莱英、博腾股份等CDMO企业有望受益于新冠药物的生产需求。

关键信息

2.1、小分子药物进展

• 瑞德西韦：由吉利德开发，获FDA批准，2021年上半年销售额超20亿美元。
• 莫努匹韦：默沙东与Ridgeback合作开发，III期试验数据优异，有望2021年底或2022年初获批。
• AT-527：罗氏与Atea合作研发，对新冠病毒有显著抑制作用。
• 巴瑞替尼：礼来与Incyte合作，FDA批准用于新冠治疗，降低住院和死亡风险。
• 普克鲁胺：开拓药业研发，具有AR拮抗作用，可降低ACE2和TMPRSS2表达，阻断病毒入侵。

2.2、中和抗体药物进展

• REGN-COV2：再生元研发，由两种单克隆抗体组成，对新冠病毒及变异株均有效，获FDA EUA。
• LY-CoV555：礼来研发，已进入临床IV期，与JS016组成双抗疗法，显著降低住院和死亡风险。
• JS016：君实生物研发，海外III期进展良好，获FDA EUA。
• BRII-196/BRII-198：腾盛博药研发，III期试验数据积极，预计2021年底申请上市。
• 其他中和抗体药物：如TY027、CT-P59、AZD7442、SCTA01、HLX70等，均处于不同临床阶段。

2.3、治疗药物加速审批

• FDA加速计划：通过CTAP项目加快新冠治疗药物的开发和审批流程，提高药物上市效率。
• 临床试验数据：多项III期试验数据表明，中和抗体药物和小分子药物在降低住院率和死亡率方面表现良好。

投资建议

• 关注国内开发企业：开拓药业-B、腾盛博药-B、君实生物等，其新冠药物临床进展靠前。
• 关注CDMO企业：药明康德（合全药业）、凯莱英、天宇股份、博腾股份、九洲药业、普洛药业等，受益于海外疫情带来的产能需求。

风险分析

• 病毒变异风险：变异毒株可能影响现有药物的疗效。
• 临床试验进度不及预期：药物研发过程中可能因数据不足或失败导致上市延迟。
• 疫情防控不及预期：疫情形势变化可能影响药物市场需求。

行业与指数对比

• 行业与沪深300指数对比图显示，医药生物行业表现优于市场整体。

相关研报

• 本报告引用了多个研报，涉及创新药定价逻辑、吸入制剂、ADC药物等主题，为新冠治疗药物分析提供背景支持。

公司梳理

3.1、国内药企

• 开拓药业-B：拥有丰富研发管线，普克鲁胺进展积极。
• 腾盛博药-B：专注于抗感染及中枢神经药物，BRII-196/BRII-198进展迅速。
• 君实生物：创新药龙头企业，Etesevimab获得FDA EUA，VV116进入临床阶段。

3.2、CDMO企业

• 药明生物：大分子CDMO龙头，具备丰富抗体药和mRNA疫苗生产能力，2021年产能大幅提升。

3.3、跨国药企

• 再生元：REGN-COV2研发领先，获FDA EUA。
• 礼来：LY-CoV555及双抗疗法进展显著。
• VIR：VIR-7831/VIR-7832进入临床阶段，具有广泛应用前景。

图表目录

• 图1：国内疫情多点散发
• 图2：新冠病毒变异毒株系统进化树
• 图3：新冠病毒变种在全球的趋势演变
• 图4：四种VOC变异毒株占全球及亚洲感染病例百分比
• 图5：德尔塔变异毒株在全球感染情况统计
• 图6：主要国家每日新增新冠病例统计
• 图7：全球疫苗接种顺利推进
• 图8：部分国家新冠疫苗每百人接种量
• 图9：奥司他韦销售额趋势
• 图10：新冠感染发病机制
• 图11：中和抗体与RBD复合物结构与表位
• 图12：新冠潜在治疗方法开发进度
• 图13：新冠治疗药物种类
• 图14：开拓药业发展历程
• 图15：开拓药业研发管线
• 图16：普克鲁胺在巴拉圭的真实世界数据
• 图17：腾盛博药产品管线及进度
• 图18：君实生物发展历程
• 图19：君实生物研发管线
• 图20：Etesevimab与Bamlanivimab联合中和效应
• 图21：Etesevimab项目进程
• 图22：双抗疗法降低住院和死亡风险
• 图23：Etesevimab和Bamlanivimab对Delta病毒中和效力
• 图24：Etesevimab和Bamlanivimab对多种变异株均有效
• 图25：药明生物业务范围
• 图26：Bamlanivimab和Etesevimab作用机制
• 图27：VIR7831作用机制

表格目录

• 表1：变异毒株等级定义
• 表2：现有四种VOC变异毒株信息
• 表3：现有两种VOI变异毒株信息
• 表4：不同疫苗对变异毒株的防护效力
• 表5：新冠小分子药物信息
• 表6：新冠中和抗体信息
• 表7：腾盛博药发展里程碑
• 表8：REGN-COV2临床试验信息
• 表9：礼来新冠中和抗体临床试验信息
• 表10：VIR新冠单克隆抗体药物临床试验信息