20230831-华安证券-君实生物-688180.SH-拓益销售快速增长_海内外新适应症获批在即_5页_387kb
报告摘要
君实生物-U(688180SH)投资分析总结
核心业务与业绩
2023年上半年公司实现总收入670亿元,同比下降29%;归母净利润为-997亿元,扣非净利润为-971亿元。主要由于药品销售收入625亿元(增长103%),其中核心产品特瑞普利单抗(拓益®)收入447亿元(增长50%),占药品销售收入的70%以上。公司现金流状况良好,截至6月底现金余额达到4881亿元,现金同比增长406%。
公司通过优化人员结构、提高岗位适配性等方式,研发费用同比下降11%(至949亿元),管理费用下降20%(至232亿元)。销售端匹配新适应症推广需要,投入增长21%,但产品销售收入增速高于销售费用增速。
核心产品进展
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拓益®:上半年收入447亿元,同比增长50%,是国内医保目录唯一用于黑色素瘤的抗PD-1单抗。适应症拓展迅速,截至8月已有6项适应症获批,新适应症(三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期、肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌一线治疗)的上市申请处于审评阶段,其中与鼻咽癌相关的两项联合治疗方案(一线和二线)正在接受美国FDA审评,预计2023年底在美国获批上市。出海布局稳步推进,在欧洲、东南亚、一带一路国家等多个地区快速推进商业布局。
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民得维®(VV116):2023年1月获批,上半年实现销售收入11亿元。
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君迈康®(阿达木单抗):上半年收入6800万元。
研发创新
截至2023年8月,公司拥有近30条处于临床阶段的管线和20余条临床前阶段项目,覆盖肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病、慢性代谢疾病、神经系统疾病、感染类疾病等领域。重点布局ADC、小分子、siRNA等技术,包括Claudin18.2 ADC项目和慢病siRNA项目等。
**Tifcemalimab(BTLA单抗)**用于联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC的临床数据显示联合方案的缓解率达40%。多个双抗项目(JS203、JS207)的IND申请已获受理,进展迅速。
投资建议与风险
股价走势显示公司P/B估值处于高位,与沪深300指数表现有所分化。预测2023~2025年收入分别为1524/2685/4228亿元,同比增速为48%/762%/575%;归属母公司净利润预计为-1391/-834/-203亿元,净利率从-1643%逐步改善至-48%。
维持"买入"评级,认为特瑞普利单抗在医保续约新规下有望实现保价升量,国际化拓展与差异化布局提供持续增长潜力。
主要风险包括:
- 新药研发失败风险
- 政策审批不及预期
- 海外上市受地缘因素影响
- 行业政策变化导致降价风险
- 竞品上市可能影响销售
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