20220612-上海证券-医药生物行业周报_中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破_血液瘤数据喜人(ASCO大会)_29页_2mb
报告摘要
医药生物行业周报总结
核心内容
本周医药生物行业表现强劲,A股申万医药生物行业指数上涨4.11%,跑赢沪深300指数0.45pct、创业板综指0.11pct,位列申万31个子行业第8位。港股恒生医疗保健指数上涨10.93%,跑赢恒生指数7.50pct,排名恒生综合行业第2位。行业重点聚焦于细胞治疗的突破进展,尤其在实体瘤和血液瘤领域取得显著成果。ASCO大会成为行业关注的焦点,多款创新疗法获得临床数据支持,市场前景广阔。
主要观点
1. 细胞治疗进展
- 香雪制药的TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告的TCR-T产品,适应症为HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽复合物阳性的实体瘤,临床ORR达到41.7%,有望成为广谱抗癌药。
- 科济药业的CT041在晚期胃癌/食管胃结合部腺癌中表现出良好的安全性和抗肿瘤疗效,Ib期/II期试验显示ORR达60%,随访28个月后ORR高达98%。
- 传奇生物(关联公司为金斯瑞生物科技)的CARVYKTI™在多发性骨髓瘤治疗中显示显著疗效,参考Abecma在2021年的营收表现,预计未来市场潜力巨大。
- 和元生物在细胞治疗CXO领域具备全面能力,可提供CAR-T全流程服务,已实现中、美、澳三地申报,并与北恒生物等公司建立深度合作。
2. 行业前景
- 全球细胞治疗市场规模预计从2022年的32亿美元增长至2030年的218亿美元,行业增长迅速。
- 支付端支持增强,如“沪惠保”将CAR-T纳入保障,超40项商业保险和23个省市惠民保险已覆盖,推动创新药企在细胞治疗领域的投入。
关键信息
1. 投资建议
- 重点关注和元生物,其在细胞治疗领域的技术和服务能力领先。
- 建议关注科济药业-B和金斯瑞生物科技,两者在细胞治疗领域也有显著进展。
2. 市场表现
- A股涨幅TOP10中,荣昌生物以26.05%的涨幅居首,主要因核心品种商业化进展顺利。
- 跌幅TOP10中,ST金泰下跌71.77%,因股票进入退市整理期。
- 港股涨幅TOP10中,复锐医疗科技以35.20%的涨幅领先,密迪斯肌跌幅最大,达-15.79%。
3. 行业动态
- 国内:多家公司公布临床试验进展,如百济神州、奥翔药业、罗欣药业、美康生物等,涉及肿瘤、糖尿病、心血管、眼科等多个领域。
- 海外:GSK、Eli Lilly、Regeneron、Roche、Takeda、bluebird bio、Alnylam等公司发布重要临床进展,涵盖疫苗、抗炎药、基因疗法、RNAi疗法、CAR-T等创新方向。
风险提示
- 新冠疫情反复可能影响行业整体发展。
- 药品/耗材降价风险可能对盈利能力造成压力。
- 行业政策变动风险可能影响研发和市场准入。
行业要闻与最新动态
1. 国内要闻
- 海辰药业拟发行A股募资不超过4亿元,用于肥东固体制剂建设等项目。
- 百济神州的百泽安联合化疗用于鼻咽癌一线治疗获批准,且在EHA年会上展示血液产品数据。
- 和元生物在美国设立全资子公司,推进海外业务拓展。
2. 海外要闻
- GSK的Priorix疫苗获FDA批准,用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。
- Eli Lilly与Boehringer Ingelheim合作的Jardiance可降低心衰住院风险达50%。
- Sernova的细胞袋系统在1型糖尿病患者中展现功能性治愈潜力。
- Roche的Lunsumio获欧盟批准,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。
- Takeda的TAK-003疫苗在登革热治疗中展现长期预防效果。
- bluebird bio的beti-cel和eli-cel基因疗法获FDA专家委员会全票支持。
- Foundation Medicine的FoundationOne CDx获FDA批准,用于指导Rozlytrek的使用。
- 云顶新耀引进的戈沙妥珠单抗获批用于治疗三阴性乳腺癌。
资金流向
1. 陆股通资金
- 净买入:新和成、药明康德、人福医药、上海莱士、美年健康、华邦健康、济川药业、三诺生物、华海药业、复星医药。
- 净卖出:恒瑞医药、中恒集团、普洛药业、花园生物、东阳光、山东药玻、君实生物-U、康泰生物、中国医药、新华制药。
2. 港股通资金
- 净买入:药明生物、中国生物制药、联邦制药。
- 净卖出:石药集团、锦欣生殖、山东新华制药股份。
行业核心数据库更新
- 疫情数据:全球每日新冠新增确诊和死亡人数、海外主要国家日新增确诊情况、WHO关注变异株(VOC)及美国感染毒株占比。
- 一致性评价及注册信息:更新了通过仿制药一致性评价的上市公司品规。
- 原料药数据:主要维生素、抗生素、心脑血管类原料药价格信息。
- 集中采购及新政:各地集中采购及新政推行情况更新。
融资情况
- 定向增发:多家医药企业公布近两月定向增发预案。
- 可转债:更新了可转债预案进度。
下周重要事项
- 股东大会:列出下周股东大会信息。
- 解禁信息:列出下周医药股解禁情况。
结论
本周医药生物行业表现强劲,细胞治疗领域取得多项突破,成为行业关注焦点。随着支付能力提升和全球市场规模增长,细胞治疗CXO企业如和元生物、科济药业、金斯瑞生物科技等将受益。同时,行业在肿瘤、糖尿病、心血管、眼科等领域的创新药企也取得显著进展,为市场带来新的增长点。建议投资者重点关注具备技术优势和市场潜力的企业,同时关注政策和疫情带来的潜在风险。
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