20220511-华安证券-科济药业-B-02171.HK-专注细胞疗法赛道_实体瘤CAR-T未来可期_44页_4mb

报告摘要

科济药业：专注细胞疗法赛道，实体瘤CAR-T未来可期

核心内容概述

科济药业是一家专注于CAR-T细胞疗法的生物制药企业，致力于治疗血液瘤及实体瘤。公司已在中国及美国开展业务，并在CAR-T领域取得了显著进展。目前，公司拥有多个在研CAR-T产品，其中CT053、CT041和CT011分别针对多发性骨髓瘤、CLDN18.2阳性实体瘤及肝细胞癌，具有较强的市场竞争力和研发潜力。

主要观点

CAR-T行业前景广阔：全球CAR-T细胞疗法市场预计在2039年将达到218亿美元，中国CAR-T市场规模将增长至2030年的人民币289亿元。行业快速发展，吸引了众多企业参与。
产品管线具有竞争优势：科济药业在研CAR-T产品数量位居国内首位，其CT053、CT041、CT011等产品在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。
实体瘤CAR-T市场潜力巨大：目前尚无实体瘤CAR-T产品获批，科济药业在该领域处于全球领先地位，尤其是CT041针对CLDN18.2阳性实体瘤（如胃癌、胰腺癌），已进入临床试验阶段。
技术创新与生产能力：公司研发了多项创新技术，如CycloCAR、THANK-uCAR、LADAR等，以解决CAR-T治疗中的关键挑战。同时，公司已建立完整的生产体系，涵盖临床生产及商业化规模生产，有助于降低生产成本。
投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级，基于公司血液瘤CAR-T产品的疗效、实体瘤CAR-T的市场潜力及下一代CAR-T技术的创新能力。

关键信息

产品管线

CT053：靶向BCMA，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。已在中国完成IIT试验和关键Ⅱ期试验，美国进行关键Ⅱ期临床试验，总体ORR达92.1%，无3级或以上CRS和治疗相关死亡。
CT041：靶向CLDN18.2，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤（如胃癌、胰腺癌）。在IIT试验中ORR为61.1%，无3级或以上CRS和治疗相关死亡。
CT011：靶向GPC3，用于治疗肝细胞癌（HCC）。已在中国完成I期临床试验，且公司联合创始人李宗海博士在该领域具有开创性贡献。

公司发展与生产能力

公司拥有多个生产基地，包括上海徐汇区的临床生产工厂、上海金山区的商业化规模生产工厂以及北卡罗来纳州达勒姆的RTP生产工厂。
自主生产慢病毒载体及CAR-T细胞，有助于降低治疗成本。

股权与管理层

实控人为李宗海博士，拥有丰富的生物制药经验，曾发表多项关于CAR-T治疗实体瘤的开创性论文。
管理层由多位资深专业人士组成，涵盖首席执行官、首席运营官、首席医学官、财务副总裁、临床开发副总裁、全球监管事务副总裁等，具备完善的管理架构。

融资与上市

公司自2014年成立以来已完成六轮融资，累计筹资2.876亿美元。
于2021年6月18日在港交所上市，融资净额约为3.008百万港元，主要用于核心候选产品CT053的研发及商业化、其他管线产品开发、制造及商业化能力培养、技术升级及早期研发活动。

财务预测

营业收入：预计2022-2024年分别为0/0.74/1.89亿元，2024年同比2023年增长157%。
归母净利润：预计2022-2024年分别为-0.74/-3.40/-4.94亿元，2024年同比增长45.3%。
PE（市盈率）：2022-2024年分别为-8.30X/-18.09X/-12.45X。
市场增长预测：全球CAR-T市场规模预计从2017年的0.1亿美元增长至2030年的218亿美元，中国CAR-T市场预计从2017年的0.3亿美元增长至2030年的289亿元。