20230901-太平洋-医药生物_再鼎医药的马吉妥昔单抗注获批上市_4页_461kb

行业点评：医药生物

2023年9月1日，医药生物板块表现疲软，跌幅为0.58%，跑输沪深300指数1.28个百分点，在申万31个子行业中排名第27位。医疗新基建、医院及体检、体外诊断分别录得0.60%、0.55%、0.20%的涨幅，表现相对较好。医药外包、药店、医药商业则分别下跌14.6%、12.6%、9.3%。
个股方面，日涨幅前三的分别为三圣股份（49.1%）、海特生物（47.6%）、新产业（41.6%）；跌幅前三的为开开实业（-98.7%）、五洲医疗（-67.3%）、塞力医疗（-64.1%）。

NMPA政策动向

1. 再鼎医药的HER2靶向药——马吉妥昔单抗注射液正式获批上市，用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。该药为Fc优化型单克隆抗体。
2. 阿斯利康药物阿可替尼新增适应症获批，用于既往接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

公司要闻

1. 君实生物：首席运营官冯辉辞职，任技术顾问；公司自主研发的注射用JS207（抗PD-1和VEGF双特异性抗体）临床试验获批。
2. 华海药业：盐酸双环胺胶囊通过美国FDA审批，可在仿制药市场上销售。
3. 长春高新：计划回购A股股票，回购金额不低于15亿元，上限20亿元，拟用于核心团队股权激励。

风险与投资评级说明

• 风险提示： 新药研发不及预期、政策推进、市场竞争加剧。
• 投资评级： 行业评级为“看好”，公司评级为“买入”。

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