20240222-甬兴证券-医药生物行业周报_化药首发定价新规征求意见稿出台_创新药有望迎政策利好_8页_666kb

化药首发定价新规征求意见稿总结

核心内容

国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，旨在探索新药首发价格形成机制，鼓励医药创新。该政策通过量化评价体系，引导企业自我评估药品创新价值，并据此分类办理，给予不同支持。

主要观点

• 创新药优先支持：新规试行以企业自评量表为基础的分类办理模式，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度进行量化评价。
• 分类支持机制：
  • 自评点数在90至150点区间的药品，将获得最大限度支持，包括绿色通道挂网和稳定期保护。
  • 自评点数在50至90点区间的药品，接受企业自主定价结果，同时关注价格透明度和公允性。
  • 自评点数在0至50点区间的药品，引导企业降低价格预期。
• 稳定期保护：自评点数高的药品，根据批准状态（正式批准、附条件批准）可获得1-5年的稳定期，期间不纳入集中带量采购范围。
• 提前介入定价：企业可在收到《受理通知书》后立即申报首发价格，提高挂网效率。

关键信息

市场表现

• A股医药生物板块：上周（2024.02.05-02.08）上涨10.31%，跑赢沪深300指数4.48个百分点，涨幅居申万31个一级子行业之首。
• 港股医疗保健行业：恒生医疗保健指数上涨3.74%，跑赢恒生指数2.37个百分点，涨幅居恒生12个一级子行业之首。
• A股个股表现：
  • 涨幅前五：荣昌生物（+28.24%）、大唐药业（+25.63%）、安科生物（+24.97%）、太极集团（+24.94%）、诺唯赞（+24.37%）。
  • 跌幅后五：长药控股（-28.85%）、景峰医药（-26.2%）、荣丰控股（-25.82%）、河化股份（-25.33%）、塞力医疗（-23.23%）。
• 港股个股表现：
  • 涨幅前五：中国中药（+18.69%）、药明巨诺-B（+17.39%）、艾迪康控股（+17.36%）、科济药业-B（+15.6%）、诺辉健康（+14.1%）。
  • 跌幅后五：高视医疗（-19.44%）、开拓药业-B（-15.93%）、再鼎医药（-13.67%）、嘉和生物-B（-10.89%）、瑞尔集团（-8.71%）。

公司动态

• 公司公告：
  • 香雪制药：子公司提交TAEST16001注射液新增适应症临床注册申请。
  • 健康元：子公司获批司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验。
  • 三鑫医疗：全资子公司取得血管鞘组《医疗器械注册证》。
  • 安科生物：注射用人生长激素新增适应症补充申请获受理。
• 融资动态：
  • 华康医疗：可转债发审委通过，发行规模7.5亿元，发行期限6年。
• 股东大会：
  • 多家上市公司召开临时股东大会，包括大参林、无锡晶海、上海莱士、漱玉平民、前沿生物-U、第一医药、长春高新、华大基因、百洋医药、泰恩康等。
• 解禁动态：
  • 多家公司发布解禁信息，包括国际医学、金凯生科、亚辉龙、赛科希德、派林生物、同和药业、华康医疗、凯因科技等，涉及解禁数量、市值及股份类型等。

投资建议

• 关注创新药企业：政策利好创新药产业，建议重点关注恒瑞医药、君实生物、百利天恒、百济神州等国内创新药企业。
• 行业评级：医药生物行业被列为“增持”，预期相对表现优于基准指数。

风险提示

1. 销售不及预期风险：企业可能因营销策略不当或学术推广不足导致销售未达预期。
2. 医药政策影响不确定风险：政策变化可能对行业及企业经营产生重大影响。
3. 市场竞争加剧风险：若多个同产品上市，将加剧市场竞争。

分析师声明

本报告由具有证券投资咨询执业资格的分析师撰写，信息来源合规，内容客观独立，不受第三方影响。分析师薪酬与报告推荐意见无直接或间接关联。

投资评级说明

• 股票投资评级：分为买入、增持、中性、减持，分别对应股价表现强于或弱于基准指数。
• 行业投资评级：分为增持、中性、减持，分别对应行业基本面看好或看淡。
• 基准指数：A股以沪深300指数为基准，港股以恒生指数为基准，新三板以三板成指或三板做市指数为基准。

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