医药生物行业科创板专题报告之六：百奥泰—聚焦生物类似物及创新药研发万联证券-17页_1mb

百奥泰—聚焦生物类似物及创新药研发总结

行业核心观点

• 生物药市场规模快速增长：
  中国生物药市场规模从2014年的618亿元增长至2018年的930亿元，年均复合增速为11%。
  全球生物制剂市场规模从2014年的1900亿美元增长至2018年的2600亿美元，年复合增速达7.7%。预计到2023年，全球生物制剂市场规模将达4000亿美元。

• 生物类似药市场潜力巨大：
  全球生物类似药市场规模从2014年的17亿美元增长至2018年的71亿美元，年复合增速达44%。预计到2023年，全球生物类似药市场规模将达近400亿美元。

• 中国成为生物类似药研发大国：
  中国已成为全球生物类似药在研数量最多的国家，已有近200个生物类似药临床试验申请获批。2019年2月，国产首个生物类似药汉利康获批，目前已有4个生物类似药获批上市。

投资要点

1. 全球生物类似药发展机遇

• 全球重磅生物药专利逐步到期，推动生物类似药市场快速发展。
• 生物类似药具有高性价比优势，对原研药市场形成有力冲击。

2. 百奥泰—在研管线丰富，首家阿达木单抗类似物上市

• 百奥泰成立于2003年，专注于创新药和生物类似药研发。
• 公司现有21个在研项目，其中格乐立®（BAT1406，阿达木单抗类似物）已获批上市，4个产品处于Ⅲ期临床研究阶段，多个产品处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段。
• 其他在研项目包括：
  • 巴替非班（BAT2094）：Ⅲ期临床完成，准备NDA，用于PCI围术期抗血栓。
  • 贝伐珠单抗（BAT1706）：Ⅲ期临床，用于非鳞状非小细胞肺癌。
  • 托珠单抗类似物（BAT1806）：Ⅲ期临床，用于类风湿性关节炎。
  • 曲妥珠单抗偶联药物（BAT8001）：Ⅲ期临床，用于HER2阳性晚期乳腺癌。
  • BAT8003：Ⅱ期临床，用于Trop2阳性晚期上皮癌。
  • BAT1306：Ⅱ期临床，用于EBV相关性胃癌。
  • BAT4306F：Ⅱ期临床，用于复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
  • BAT5906：Ⅱ期临床，用于湿性年龄相关性黄斑变性。
  • 戈利木单抗（BAT2506）：Ⅲ期临床，用于自身免疫性疾病。

3. 公司管理团队

• 易贤忠：董事长，拥有丰富的创业和企业管理经验。
• 李胜峰：董事、总经理，具有深厚的生物药研发背景。
• 俞金泉：董事、副总经理，具有多年海外生物药研究与开发经验。
• 鱼丹：董事、董事会秘书，擅长人力资源与企业管理。
• 邱俊：董事，具有丰富的投资与药企管理经验。

4. 公司股权结构

• 控股股东为七喜集团，持股比例45.1848%。
• 实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱共同控制公司69.3111%的表决权。

5. 公司财务情况

• 公司目前尚未盈利，2016-2019年前三季度归母净利分别为-13,658.41万元、-23,550.95万元、-55,311.12万元和-88,410万元。
• 研发投入逐年增加，2016-2019年H1研发投入分别为13,150.29万元、23,650.77万元、54,168.94万元和51,134.4万元。

生物药及生物类似物市场分析

1. 阿达木单抗市场

• 阿达木单抗（修美乐®）是全球最畅销生物药之一，2019年销售额达191.69亿美元。
• 2018年欧洲专利到期，导致其在欧美市场销售额下降。
• 在中国，修美乐®原研药销售额从2013年的约4亿元增长至2018年32亿元，2019年进一步下降。
• 国内已有BAT1406（格乐立）获批上市，用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病。

2. 贝伐珠单抗市场

• 贝伐珠单抗（安维汀®）是罗氏的核心产品，2018、2019年全球销售额分别为68.5亿、70.7亿瑞士法郎。
• 2019年12月，国内首个贝伐珠单抗类似物QL1101获批上市。
• 国内贝伐珠单抗类似物市场规模预计到2023年将达64亿元。

3. 托珠单抗市场

• 托珠单抗（托珠单抗）是罗氏开发的抗IL-6R单抗，2013年在中国获批用于类风湿性关节炎。
• 2019年全球销售额达23.11亿瑞士法郎，国内公立医疗机构销售额近亿元。
• 国内已有BAT1806、CMAB806、LZM008等托珠单抗类似物进入Ⅲ期临床研究。

4. 曲妥珠单抗偶联药物市场

• 曲妥珠单抗偶联药物（Kadcyla）是罗氏开发的ADC药物，2019年全球销售额达13.93亿瑞士法郎。
• 百奥泰的BAT8001已进入Ⅲ期临床，用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗。

募集资金使用规划

公司拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票，募集资金主要用于以下项目：

风险因素

• 新药研发失败：研发过程存在不确定性，可能影响产品上市。
• 上市后销量不及预期：市场接受度、竞争压力等因素可能影响产品销售表现。

投资评级

• 行业投资评级：

  • 强于大市：未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上；
  • 同步大市：未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%至-10%之间；
  • 弱于大市：未来6个月内行业指数相对大盘跌幅10%以上。

• 公司投资评级：

  • 买入：未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上；
  • 增持：未来6个月内公司相对大盘涨幅5%至15%；
  • 观望：未来6个月内公司相对大盘涨幅-5%至5%；
  • 卖出：未来6个月内公司相对大盘跌幅5%以上。

基准指数

• 基准指数为沪深300指数。

风险提示

• 本报告为相对评级体系，不代表投资建议。
• 报告信息来源于公开资料，不保证其准确性或完整性。
• 报告不构成证券买卖的出价或征价。

证券分析师承诺

• 报告由分析师姚文撰写，具有证券投资咨询执业资格。
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