20210619-浙商证券-医药行业周报_国内首个CAR-T即将获批_如何看CGT领域未来__13页_1mb

国内首个 CAR-T 即将获批，如何看 CGT 领域未来？

核心内容

国内首个CAR-T细胞疗法——复星凯特靶向CD19 CAR-T阿基伦塞注射液——已进入NMPA审批阶段，有望近期获批上市。这标志着中国细胞基因治疗（CGT）商业化进程的正式启动，也反映出国内CGT领域热度持续上升。

主要观点

1. CGT市场进入加速收获期

• 全球已有五款CAR-T疗法获批上市，其中三款于2020年下半年后上市，显示CAR-T疗法正进入快速发展的阶段。
• 全球CAR-T市场规模从2017年的0.1亿美元增长至2019年的7亿美元，预计2024年将达到66亿美元，2030年将达至218亿美元。
• CDMO（合同开发与生产组织）在CGT领域扮演重要角色，预计我国CGT CDMO市场规模将在2027年达到近200亿元。

2. 国内CGT发展迅速

• 国内CAR-T临床试验数量超过365项，与美国形成竞争态势。
• 多家创新药企及CDMO公司获得优先审评资格，如药明巨诺、传奇生物、科济药业等。
• 国内企业已获得中、美、加等多国IND许可，显示CGT在国际市场的竞争力逐步提升。

3. 医药板块回调，但优势板块仍有潜力

• 本周医药板块下跌2.38%，跑输沪深300指数0.04个百分点。
• 医药板块估值略有下调，整体估值为40.56，估值溢价率为189%，处于四年来的中枢偏上水平。
• 医药服务、生物药及创新药板块跌幅较大，但部分CXO企业如博腾股份、九洲药业等表现强劲，显示市场对其高景气度和确定性的认可。

关键信息

4.1 CGT CDMO市场前景

• 中国CGT CDMO市场预计将在2027年达到近200亿元，成为“蓝海卖水人”。
• CDMO企业如药明康德、博腾股份、和元生物等将受益于CGT行业的发展。

4.2 医药板块整体表现

• 医药板块整体表现弱于沪深300，但年初至今仍上涨7.4%，跑赢沪深300指数。
• 医药行业成交额占比低于历史中枢，显示市场情绪有所降温。

4.3 医药子行业表现

• 生物医药、医药流通、化学原料药及医疗服务板块跌幅较大。
• 医药服务板块表现相对较好，显示市场对CXO企业的认可。

4.4 北上资金动态

• 医药行业北上资金明显回落，医疗服务板块净流出最多。
• 陆港通和港股通资金对部分医药企业持仓变化较大，如泰格医药、药明康德等。

4.5 限售解禁与股权质押情况

• 近一个月内，23家医药公司发生或即将发生限售股解禁，涉及较大市值。
• 部分公司大股东股权质押比例上升，可能影响股价流动性。

推荐关注公司

4.1 Biotech企业

• 复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物等CAR-T及CGT相关企业。

4.2 CDMO企业

• 药明康德、博腾股份、和元生物等具备成熟工艺和优化服务能力的CDMO企业。

风险提示

• 行业政策变动
• 核心产品降价超预期
• 研发进展不及预期

投资评级

• 买入：药明康德、凯莱英、昭衍新药、泰格医药、康龙化成、博腾股份、九洲药业、凯普生物、方达控股、圣湘生物、维亚生物、阿拉丁等。
• 增持：健友股份、普利制药、华海药业、天宇股份、仙琚制药、康华生物等。

结构化建议

1. 创新赋能

• 关注前瞻性布局景气赛道、坚持研发创新的创新器械企业。
• 关注把握中国市场、具有全球视野的创新药企业。
• 关注创新质量提升、服务赋能下的研发外包企业。

2. 制造升级

• 关注通过新产能、新业务拓展打破产业转移“共识”的特色原料药企业。
• 关注订单加速、行业景气下优势强化的生产外包企业。
• 关注疫情机遇及集采倒逼下加速国际化进程的出口器械企业。

3. 降本增效

• 关注有持续扩大规模和提升效率能力的连锁医院、ICL及药房。

图表摘要

• 图1：Kite Yescarta上市后全球获批之路
• 图2：CAR-T预期市场规模
• 图3：CGT CDMO预期市场规模
• 图4：本周医药板块与沪深300走势
• 图5：2021年以来医药板块走势
• 图6：本周各大行业涨跌幅
• 图7：医药行业成交额及其占比变化
• 图8：医药行业估值及溢价率变化
• 图9：医药子板块涨跌幅（中信分类）
• 图10：医药子板块涨跌幅（浙商分类）
• 图12-19：陆港通及港股通医药股资金流动情况

总结

随着国内首个CAR-T疗法即将获批，CGT行业正迎来快速发展阶段，市场潜力巨大。医药板块整体回调，但优势板块如创新药、CDMO及医疗服务仍有投资价值。建议投资者关注具备创新、制造及降本增效能力的企业，同时注意政策变动、产品降价及研发风险。