生物制品行业深度报告-PD-1VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药_29页_4mb

报告摘要

生物制品行业深度报告聚焦PD-1/VEGF双抗药物的研发与市场潜力，分析如下：

双抗作为下一代免疫治疗基石：PD-1/VEGF双抗通过协同阻断两种关键通路（PD-L1和VEGF），显著提升抗肿瘤效果并减少副作用。康方生物的依沃西单抗在2024年5月率先在中国获批，为唯一获批的PD-1/VEGF双抗，其头对头III期试验（HARMONi-2）显示，对PD-L1阳性NSCLC患者的mPFS达11.1个月（优于帕博利珠单抗的5.8个月），OS延长至17.1个月（优于对照组的14.5个月）。普米斯/BioNTech的PM8002在II/III期试验中表现优异，与辉瑞ADC药物联用数据验证了联合疗法的潜力。预计到2028年，PD-1/VEGF双抗全球市场规模将达700亿美元，ADC联用方案或进一步拓宽适应症。
国产药物主导赛道，出海进展显著：截至2025年5月，全球14款PD-1/VEGF双抗中，多数为国产创新药。依沃西单抗、SSGJ-707、PM8002等已在中国获批或进入III期临床，且通过重磅BD交易出海。康方生物与Summit合作，首付款5亿美元，总额或达50亿；三生制药与辉瑞达成SSGJ-707全球授权协议，首付款125亿美元；礼新医药与默沙东合作LM-299，首付款588亿美元。国产药物在疗效、适应症覆盖及全球布局上表现突出，如SSGJ-707在PD-L1阳性NSCLC患者中ORR达70.8%、DCR 100%，安全性良好。
多瘤种覆盖与“冷肿瘤”突破：双抗药物在EGFR突变NSCLC、驱动基因阴性NSCLC、SCLC及TNBC等适应症中展现显著优势。依沃西单抗联合化疗治疗驱动基因阴性NSCLC，ORR达71.4%、mPFS 11.1个月；PM8002治疗SCLC的mPFS和mOS分别达6.9个月和16.8个月；针对PD-L1阴性TNBC，依沃西单抗联合方案cORR为86.7%、mPFS达9.3个月，优于现有标准疗法。VEGF通路抑制可破解“冷肿瘤”免疫抑制微环境，提升免疫细胞浸润和PD-1抗体疗效。
投资建议与市场前景：双抗药物有望替代PD-1单抗成为下一代核心治疗方案，带动全球市场增长。预计2025-2028年PD-(L)1市场以8%复合增速增长，ADC市场以35%增速扩张至550亿美元。受益标的包括康方生物、三生制药、神州细胞、宜明昂科、君实生物、天士力、荣昌生物、嘉和生物、基石药业及华东医药等。这些企业通过临床进展、BD交易及多元适应症布局，有望持续受益于行业高景气度。
风险提示：药物研发存在临床失败、安全性风险及行业竞争加剧等挑战，需关注临床试验结果及潜在不良反应。此外，专利到期后市场竞争可能升级，影响企业市场份额。