深度报告-20250528-开源证券-生物制品行业深度报告_PD-1_VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药_29页_4mb

生物制品2025年05月28日投资评级：看好（维持）
行业分析表明，PD-1/VEGF双抗作为下一代免疫治疗药物，有望迭代PD-(L)1单抗市场，预计2028年全球市场规模将达700亿美元。PD-(L)1单抗市场已进入成熟期，2024年全球市场规模为525亿美元，年复合增速16%。ADC药物市场增速更快，2024年达145亿美元，未来三年预计以35%增速增长至550亿美元。双抗联用ADC可拓宽适应症覆盖，BioNTech已开展四项I/II期临床试验。

国产创新药主导双抗赛道，截至2025年5月，全球14款PD-1/VEGF双抗进入临床，其中多款已实现重磅交易出海。康方生物依沃西单抗于2024年5月在中国获批，是首个获批的PD-1/VEGF双抗，临床数据优于帕博利珠单抗（K药），在PD-L1阳性NSCLC一线治疗中，ORR达500%，mPFS为11.14个月，mOS为17.1个月。三生制药SSGJ-707在PD-L1阳性NSCLC中ORR达70.8%，DCR达100%，安全性与依沃西相当。普米斯PM8002与BNT327在SCLC和TNBC等适应症中表现优异，联合化疗方案显著延长生存期。

PD-1/VEGF双抗覆盖多种瘤种，包括EGFR突变NSCLC、SCLC、TNBC等。依沃西联用化疗方案在驱动基因阴性NSCLC中ORR达71.4%，mPFS优于K药联合方案。针对PD-L1阴性TNBC，依沃西和PM8002联合治疗可使mPFS分别达9.3个月和18.1个月，疗效显著。

投资建议指出，PD-1/VEGF双抗市场潜力巨大，后续联合ADC/TCE将扩展适应症。目前仅辉瑞、默沙东布局该领域，但中国药企如三生制药、康方生物、宜明昂科等凭借临床数据优势有望未来出海。受益标的包括三生制药、康方生物、神州细胞、君实生物、荣昌生物等。

风险提示包括临床研发失败、药物安全性隐患及行业竞争加剧等。报告强调需注意数据的不确定性及潜在不良反应，同时市场可能存在更优竞品。