20240126-西南证券-医药生物_特应性皮炎药物国产替代将至_50页_4mb

总结

核心内容：

1. 病情与市场空间

   • 中国特应性皮炎患者人数2022年达7070万，预计2030年增至8170万，中重度患者占比约28%，市场规模2022年52亿美元，2030年预计达332亿美元。
   • 特应性皮炎是慢性、复发性疾病，现有疗法（如糖皮质激素、免疫抑制剂）疗效有限、起效慢或存在不良反应，亟需更优治疗方案。

2. 国产替代进展

   • IL-4Rα抑制剂：
     • 康诺亚CM310（司普奇拜单抗）于2023年12月提交上市申请，临床数据显示疗效显著（16周IGA0/1达73%、EASI-75达73%），优先审评推进国产替代。
   • JAK抑制剂：
     • 恒瑞医药艾玛昔替尼、泽璟制药杰克替尼、三生国健SSGJ-611等JAK抑制剂临床数据积极，艾玛昔替尼已进入III期确证性研究，两种剂量组IGA应答率达42%-36%，EASI-75达66%。
   • OX40抑制剂：
     • 和黄医药IMG-007（OX40抑制剂）进展至临床III期，安进Rocatinlimab和赛诺菲Amlitelimab临床显示优越的瘙痒缓解效果。

3. 风险提示

   • 创新药研发不确定性、商业化不及预期、政策调整（如医保谈判、药品降价）、临床研究失败等。

4. 未来潜力

   • 生物制剂特别是IL-4R、IL-13、JAK、OX40通路药物成为研发重点，国产替代加速推进，市场前景广阔。国内药企（康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药等）凭借FIC/BIC潜力药物和快速推进的研发进度，有望在生物制剂领域实现突破。